Syö tietoisesti painon palautumisen estämiseksi (EMPWR)
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Tanya Halliday, University of Utah
Kohdista epämukavaan syömiskäyttäytymiseen mindfulnessiin perustuvalla harjoittelulla painon palautumisen estämiseksi
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuutta painonnousun ehkäisyssä laihtuneilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite 1: Selvitä MORE:n vaikutus painonpudotuksen ylläpitoon.
Hypoteesi:
MORE johtaa vähemmän painonnousuun verrattuna CON:iin 8 viikon toimenpiteen jälkeen, ja hyödyt jatkuvat 6 kuukauden seurannan jälkeen.
Erityinen tavoite 2:
Selvitä MORE:n vaikutus palkitsemiseen liittyviin käyttäytymisprosesseihin (esim. ruoanhimo) ja ad libitum energian saantiin.
Hypoteesi:
MORE-ryhmä esittelee muutoksia syömiskäyttäytymisessä ja energiansaannissa, jotka liittyvät painon nousun estämiseen verrattuna CON-ryhmään välittömästi MORE:n jälkeen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Bariatrisen kirurgian potilaat: 12-18 kuukautta leikkauksen jälkeen.
- Lääketieteelliset painonpudotuspotilaat: bariatrisen painonpudotusklinikan potilaat, painonpudotus 7 % painosta tahallisen painonpudotuksen kautta viimeisen 6 kuukauden aikana; BMI >25 kg/m2 ennen tahallista painonpudotusta; vakaa 3 kuukautta lääkkeillä.
- Lifestyle-painonpudotus: painonpudotus 7 % kehon massasta tahallisen painonpudotuksen kautta viimeisen 6 kuukauden aikana; BMI >25 kg/m2 ennen tahallista painonpudotusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihdunta-, munuais- tai keuhkosairaus; syövän hoito viimeisen 5 vuoden aikana; hoitamaton kilpirauhassairaus tai muu sairaus, joka vaikuttaa painoon tai energia-aineenvaihduntaan; vakavat ruoka-aineallergiat; naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimukseen osallistumisen aikana; aktiiviset psykiatriset ongelmat
- Lisäkriteerit potilaille, joilla on aiemmin ollut bariatrinen leikkaus: < 12 kuukautta leikkauksen jälkeen; painon palautuminen > 5 % kehon massasta leikkauksen jälkeen; kuntoutuslaitokseen pääsyhistoria; leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka vaativat viimeaikaista sairaalahoitoa; potilaat, joiden oli pysyttävä sairaalassa yli viikon leikkauksen jälkeen; tarkistusleikkauspotilaat; sydämen vajaatoimintapotilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness Orientated Recovery Enhancement (MORE) -interventio
8 viikon MORE-interventio, joka on mukautettu estämään painon palautumista
|
MORE-opetussuunnitelma on mukautettu tätä interventiota varten käsittelemään ruoan saantikäyttäytymistä, ja se tarjoaa koulutusta mindfulness-tekniikoissa, jotka lisäävät tietoisuutta himoista ja itsehillintää niistä; uudelleenarviointitaidot tunteiden säätelyn edistämiseksi ja motivaatioiden uudelleenorganisoimiseksi erittäin maukasta ruokaa varten; ja nautitaan miellyttävistä tapahtumista ja tunteista luonnollisen palkkionkäsittelyn vikojen voittamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausinterventio
8 viikon kontrolliinterventio, joka perustuu Diabetes Prevention -ohjelman Prevent T2 for Life -ohjelmaan.
|
Opetussuunnitelma pohjautuu Diabetes Prevention -ohjelman Prevent T2 for Life -ohjelmaan, joka on näyttöön perustuva kansallinen terveellisten elämäntapojen ylläpitotoimenpide.
Tämä ohjelma sisältää koulutusta terveellisestä syömisestä, aterioiden suunnittelusta ja reseptien muuttamisesta; ajan ja stressin hallinta; elämäntapatottumusten mukauttaminen jatkuvaan menestykseen lomien, lomien ja muiden erityistilanteiden aikana; ja uusiutumisen ehkäisy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
|
Paino (kg) mitattu kalibroidulla digitaalisella vaa'alla kolmessa ajankohdassa: lähtötasolla ja 6 kuukauden seurannassa.
Tulosmittari laskettiin vähentämällä 6 kuukauden paino lähtötason painosta.
Alempi arvo osoittaa suurempaa painonpudotusta.
|
Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapoja Nauttia Tarkistuslista (WOSC).
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Bryantin ja Veroffin Ways of Savoring Checklist -kyselyn (WOSC) neljää kysymystä käytettiin arvioimaan hetkellistä aistinvaraista terävöitymistä (esim. 'Yritin tehostaa hetkeä keskittymällä siihen') ja positiivisten tunteiden vahvistamista positiivisiin tapahtumiin 'vahvistavana' nauttimisena (esim. 'Viime viikolla nautin pieniä asioita elämässä täydemmin'). Instrumentti käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa (vaihteluväli 0 = Täysin eri mieltä - 5 = Täysin samaa mieltä). Asteikon vaihteluväli: 4-20 Korkeammat pisteet WOSC:llä osoittavat vahvempaa koettua kykyä nauttia positiivisista kokemuksista. |
6 kuukauden seuranta
|
|
Ravitsemusrajoitus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttivät Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) -kyselyn paastotilassa mitatakseen ruokavaliota koskevaa hillitsemistä (ruoan saannin tietoista rajoittamista painonnousun estämiseksi tai laihtumisen edistämiseksi), hillitsemättömyyttä (taipumus syödä tilannesidonnaisesti) ja nälkätunnetta.
Tämä kysely koostuu 20 kysymyksestä hillitsemisestä.
Jokainen kysymys pisteytetään joko 0:ksi tai 1:ksi; siksi vaihteluväli on 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokavaliota koskevan hillitsemisen tasoa.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Ruokavalion hillitsemättömyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttivät Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) -kyselyn paastotilassa mitatakseen ruokavaliokontrollia (tietoinen ruokavalion rajoittaminen painonnousun estämiseksi tai painonpudotuksen edistämiseksi), disinhibitiota (taipumus syödä opportunistisesti) ja nälkää.
Tämä kysely koostuu 16 kysymyksestä disinhibitiosta.
Jokainen kysymys pisteytetään joko 0:ksi tai 1:ksi; siksi pistemäärä vaihtelee välillä 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia ruokavaliokontrollin heikkenemisen tasoja.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Interoseptiivinen tietoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Monidimensionaalinen interoseptiivisen tietoisuuden arviointi (MAIA) on itseraportoiva mittari, joka käyttää 6-portaista Likert-asteikkoa (vaihteluvälillä 0 = Ei koskaan - 5 = Aina). Asteikon vaihteluväli: 0–55. Korkeammat pisteet MAIA-asteikolla osoittavat korkeampaa interoseptiivisen kehotietoisuuden kykyä. |
6 kuukauden seuranta
|
|
Hedoninen nälkä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat täyttivät Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) -kyselyn nälkäisessä tilassa mittaamaan ruokavaliota koskevaa itsekontrollia (ruoan saannin tietoista rajoittamista painonnousun estämiseksi tai painonpudotuksen edistämiseksi), hillitsemättömyyttä (taipumus syödä tilannesidonnaisesti) ja nälkää.
Tämä kysely koostuu 15 kysymyksestä yleisistä näläntasoista.
Jokainen kysymys pisteytetään joko 0 tai 1; siksi pistemäärä vaihtelee välillä 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia hedonistisen nälän tasoja.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tanya Halliday, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0132961
- KL2TR002539 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .