Manger en pleine conscience pour éviter de reprendre du poids (EMPWR)
21 novembre 2025 mis à jour par: Tanya Halliday, University of Utah
Cibler les comportements alimentaires inadaptés avec un entraînement basé sur la pleine conscience pour empêcher la reprise de poids
L'objectif global de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention basée sur la pleine conscience pour prévenir la reprise de poids chez les adultes en perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif spécifique 1 : Déterminer l'effet de MORE sur le maintien de la perte de poids.
Hypothèse:
MORE se traduira par une reprise de poids moindre par rapport à CON après l'intervention de 8 semaines, et les bénéfices seront maintenus après 6 mois de suivi.
Objectif spécifique 2 :
Déterminer l'effet de MORE sur les processus comportementaux liés à la récompense (par exemple, les fringales) et l'apport énergétique ad libitum.
Hypothèse:
Le groupe MORE démontrera des changements dans les comportements alimentaires et l'apport énergétique associés à la prévention de la reprise de poids par rapport au groupe CON immédiatement après MORE et après 6 mois de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Patients en chirurgie bariatrique : 12 à 18 mois après l'opération.
- Patients en perte de poids médicale : patients de la clinique de perte de poids bariatrique, perte de poids de 7 % de la masse corporelle via une perte de poids intentionnelle au cours des 6 derniers mois ; IMC > 25 kg/m2 avant la perte de poids intentionnelle ; stable pendant 3 mois sous médication.
- Perte de poids liée au mode de vie : perte de poids de 7 % de la masse corporelle via une perte de poids intentionnelle au cours des 6 derniers mois ; IMC > 25 kg/m2 avant la perte de poids intentionnelle.
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire, métabolique, rénale ou pulmonaire non contrôlée ; traitement du cancer au cours des 5 dernières années ; maladie thyroïdienne non traitée ou autre condition médicale affectant le poids ou le métabolisme énergétique ; allergies alimentaires graves; les femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant une grossesse pendant leur participation à l'essai ; problèmes psychiatriques actifs
- Critères supplémentaires spécifiques aux patients ayant des antécédents de chirurgie bariatrique : < 12 mois post-opératoire ; reprise de poids > 5 % de la masse corporelle après l'opération ; antécédent d'admission dans un établissement de réadaptation ; antécédents de complications post-opératoires nécessitant une prise en charge récente en hospitalisation ; les patients qui ont dû rester à l'hôpital > 1 semaine après l'opération ; les patients en chirurgie de révision ; patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'amélioration de la récupération axée sur la pleine conscience (MORE)
Intervention MORE de 8 semaines adaptée pour prévenir la reprise de poids
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Le programme MORE a été adapté pour cette intervention afin d'aborder les comportements liés à l'alimentation et fournira une formation aux techniques de pleine conscience pour accroître la prise de conscience et la maîtrise de soi sur les fringales ; compétences de réévaluation pour favoriser la régulation des émotions et restructurer les motivations pour un apport alimentaire très agréable au goût ; et savourer des événements et des émotions agréables pour surmonter les défauts du traitement naturel des récompenses.
Autres noms:
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Comparateur actif: Intervention de contrôle
Intervention de contrôle de 8 semaines basée sur le programme Prevent T2 for Life du Programme de prévention du diabète.
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Le programme sera basé sur le programme Prevent T2 for Life du Programme de prévention du diabète, qui est une intervention nationale de maintien d'un mode de vie sain fondée sur des données probantes.
Ce programme comprend une formation sur l'alimentation saine, la planification des repas et la modification des recettes; gestion du temps et du stress; adapter les habitudes de vie pour un succès continu pendant les vacances, les vacances et autres situations particulières ; et la prévention des rechutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du poids corporel
Délai: Baseline et suivi à 6 mois
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Poids corporel (kg) mesuré à l'aide d'une balance numérique calibrée à trois moments : au début et au suivi de 6 mois.
La mesure de résultat a été calculée en soustrayant le poids de base du poids à 6 mois.
Une valeur inférieure indique une perte de poids plus importante.
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Baseline et suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de vérification des façons de savourer (WOSC).
Délai: suivi de 6 mois
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Quatre questions de la liste de contrôle des façons de savourer de Bryant et Veroff (WOSC) ont été utilisées pour évaluer l'acuité sensorielle-perceptive momentanée (ex. 'J'ai essayé d'intensifier le moment en me concentrant dessus') et l'intensification des réactions émotionnelles positives aux événements positifs comme une savoure 'd'amplification' (ex. 'Au cours de la dernière semaine, j'ai apprécié les petites choses de la vie plus pleinement'). L'instrument utilise une échelle de Likert en 5 points (allant de 0 = Fortement en désaccord à 5 = Fortement d'accord). Plage de l'échelle : 4-20 Des scores plus élevés sur le WOSC indiquent une capacité perçue plus forte à savourer les expériences positives. |
suivi de 6 mois
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Restriction Alimentaire
Délai: suivi à 6 mois
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Les participants ont complété le Questionnaire des Trois Facteurs de l'Alimentation (TFEQ) à jeun pour mesurer la restriction alimentaire (limitation consciente de l'apport alimentaire pour prévenir la prise de poids ou pour favoriser la perte de poids), la désinhibition (tendance à manger de manière opportuniste) et la faim.
Ce questionnaire comprend 20 questions sur la restriction.
Chaque élément est noté soit 0 soit 1 ; par conséquent, l'échelle est de 0 à 20, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de restriction alimentaire.
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suivi à 6 mois
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Désinhibition alimentaire
Délai: suivi à 6 mois
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Les participants ont rempli le questionnaire sur les trois facteurs de l'alimentation (TFEQ) à jeun pour mesurer la restriction alimentaire (limitation consciente de l'apport alimentaire pour éviter une prise de poids ou pour favoriser une perte de poids), la désinhibition (tendance à manger de manière opportuniste) et la faim.
Ce questionnaire comprend 16 items sur la désinhibition.
Chaque item est noté 0 ou 1 ; par conséquent, la plage est de 0 à 16, des niveaux plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de désinhibition alimentaire.
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suivi à 6 mois
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Conscience Intéroceptive
Délai: suivi de 6 mois
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L'Évaluation Multidimensionnelle de la Conscience Intéroceptive (MAIA) est un instrument d'auto-évaluation utilisant une échelle de Likert à 6 points (allant de 0 = Jamais à 5 = Toujours). Échelle de notation : 0-55 Des scores plus élevés sur le MAIA indiquent une capacité plus élevée de conscience corporelle intéroceptive. |
suivi de 6 mois
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Faim Hédonique
Délai: 6 mois
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Les participants ont complété le questionnaire d'alimentation à trois facteurs (TFEQ) à jeun pour mesurer la restriction alimentaire (limitation consciente de l'apport alimentaire pour prévenir la prise de poids ou pour favoriser la perte de poids), la désinhibition (tendance à manger de manière opportuniste) et la faim.
Ce questionnaire comprend 15 items sur les niveaux généraux de faim.
Chaque item est noté soit 0 soit 1 ; par conséquent, la plage est de 0 à 15, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de faim hédonique.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanya Halliday, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2021
Première publication (Réel)
19 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0132961
- KL2TR002539 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .