Comer conscientemente para evitar el aumento de peso (EMPWR)
12 de octubre de 2022 actualizado por: Tanya Halliday, University of Utah
Abordar los comportamientos alimentarios desadaptativos con entrenamiento basado en la atención plena para prevenir la recuperación de peso
El objetivo general de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención basada en la atención plena para prevenir la recuperación de peso en adultos con pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo Específico 1: Determinar el efecto de MORE en el mantenimiento de la pérdida de peso.
Hipótesis:
MORE dará como resultado una menor recuperación de peso en comparación con CON después de la intervención de 8 semanas, y los beneficios se mantendrán después de 6 meses de seguimiento.
Objetivo Específico 2:
Determine el efecto de MORE en los procesos conductuales relacionados con la recompensa (p. ej., antojos de alimentos) y la ingesta de energía ad libitum.
Hipótesis:
El grupo MORE demostrará cambios en los comportamientos alimentarios y la ingesta de energía asociados con la prevención de la recuperación de peso en comparación con CON inmediatamente después de MORE y después de 6 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Victoria Miranda
- Número de teléfono: 8012131364
- Correo electrónico: tori.miranda@utah.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Reclutamiento
- University of Utah
-
Contacto:
- Victoria Miranda
- Correo electrónico: EMPWR@utah.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65
- Pacientes de Cirugía Bariátrica: 12-18 meses postoperados.
- Pacientes con pérdida de peso médica: pacientes de la clínica de pérdida de peso bariátrica, pérdida de peso del 7% de la masa corporal a través de la pérdida de peso intencional en los últimos 6 meses; IMC >25 kg/m2 antes de la pérdida de peso intencional; estable durante 3 meses con medicamentos.
- Pérdida de peso según el estilo de vida: pérdida de peso del 7 % de la masa corporal a través de la pérdida de peso intencional en los últimos 6 meses; IMC >25 kg/m2 antes de la pérdida de peso intencional.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular, metabólica, renal o pulmonar no controlada; tratamiento del cáncer en los últimos 5 años; enfermedad de la tiroides no tratada u otra condición médica que afecte el peso o el metabolismo energético; alergias alimentarias graves; mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando un embarazo durante la participación en el ensayo; problemas psiquiátricos activos
- Criterios adicionales específicos para pacientes con antecedentes de cirugía bariátrica: <12 meses después de la operación; recuperación de peso de >5% de la masa corporal después de la operación; historial de ingreso al centro de rehabilitación; historial de complicaciones posoperatorias que requieren manejo hospitalario reciente; pacientes que debieron permanecer en el hospital > 1 semana después de la operación; pacientes de cirugía de revisión; pacientes con insuficiencia cardiaca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de mejora de la recuperación orientada a la atención plena (MORE)
Intervención MORE de 8 semanas adaptada para prevenir la recuperación de peso
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El currículo MORE se ha adaptado para esta intervención para abordar los comportamientos de ingesta de alimentos y brindará capacitación en técnicas de atención plena para aumentar la conciencia y el autocontrol sobre los antojos; habilidades de reevaluación para promover la regulación de las emociones y reestructurar las motivaciones para la ingesta de alimentos muy sabrosos; y saborear eventos y emociones agradables para superar los defectos en el procesamiento natural de recompensas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Intervención de control
Intervención de control de 8 semanas basada en el programa Prevent T2 for Life del Programa de Prevención de la Diabetes.
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El plan de estudios se basará en el programa Prevent T2 for Life del Programa de Prevención de la Diabetes, que es una intervención nacional de mantenimiento de un estilo de vida saludable basada en la evidencia.
Este programa incluye capacitación en alimentación saludable, planificación de comidas y modificación de recetas; gestión del tiempo y el estrés; adaptar los hábitos de estilo de vida para el éxito continuo durante los días festivos, las vacaciones y otras situaciones especiales; y prevención de recaídas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el peso corporal
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (semana 8) y seguimiento a los 6 meses
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Medido a través de una escala digital calibrada
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Medido al inicio, después de la intervención (semana 8) y seguimiento a los 6 meses
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Cambios en la Composición Corporal
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (semana 8) y seguimiento a los 6 meses
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Medido a través de BodPod
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Medido al inicio, después de la intervención (semana 8) y seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los comportamientos relacionados con los alimentos
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (semana 8) y seguimiento a los 6 meses
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Evaluado a través del breve cuestionario Ways of Savouring
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Medido al inicio, después de la intervención (semana 8) y seguimiento a los 6 meses
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Cambios en la Ingesta Energética Ad libitum - Vida Libre
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (semana 8) y seguimiento a los 6 meses
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3 días de ingesta de energía ad libitum de vida libre (mediante autoinforme)
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Medido al inicio, después de la intervención (semana 8) y seguimiento a los 6 meses
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Cambios en los comportamientos relacionados con los alimentos
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (semana 8) y seguimiento a los 6 meses
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Evaluado a través del Cuestionario de Alimentación de Tres Factores
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Medido al inicio, después de la intervención (semana 8) y seguimiento a los 6 meses
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Cambios en los comportamientos relacionados con los alimentos
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (semana 8) y seguimiento a los 6 meses
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Evaluado a través del Cuestionario de estilo de vida de eficacia de peso
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Medido al inicio, después de la intervención (semana 8) y seguimiento a los 6 meses
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Cambios en los comportamientos relacionados con los alimentos
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (semana 8) y seguimiento a los 6 meses
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Evaluado a través del Inventario de Antojos de Alimentos
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Medido al inicio, después de la intervención (semana 8) y seguimiento a los 6 meses
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Cambios en los comportamientos relacionados con los alimentos
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (semana 8) y seguimiento a los 6 meses
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Evaluado a través de la Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva
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Medido al inicio, después de la intervención (semana 8) y seguimiento a los 6 meses
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Cambio en la ingesta de energía ad libitum - En laboratorio
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (semana 8) y seguimiento a los 6 meses
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Almuerzo buffet ad libitum en el laboratorio (a través de la metodología de pesaje y medición)
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Medido al inicio, después de la intervención (semana 8) y seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanya Halliday, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00136609
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .