Comer conscientemente para evitar el aumento de peso (EMPWR)
21 de noviembre de 2025 actualizado por: Tanya Halliday, University of Utah
Abordar los comportamientos alimentarios desadaptativos con entrenamiento basado en la atención plena para prevenir la recuperación de peso
El objetivo general de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención basada en la atención plena para prevenir la recuperación de peso en adultos con pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo Específico 1: Determinar el efecto de MORE en el mantenimiento de la pérdida de peso.
Hipótesis:
MORE dará como resultado una menor recuperación de peso en comparación con CON después de la intervención de 8 semanas, y los beneficios se mantendrán después de 6 meses de seguimiento.
Objetivo Específico 2:
Determine el efecto de MORE en los procesos conductuales relacionados con la recompensa (p. ej., antojos de alimentos) y la ingesta de energía ad libitum.
Hipótesis:
El grupo MORE demostrará cambios en los comportamientos alimentarios y la ingesta de energía asociados con la prevención de la recuperación de peso en comparación con CON inmediatamente después de MORE y después de 6 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65
- Pacientes de Cirugía Bariátrica: 12-18 meses postoperados.
- Pacientes con pérdida de peso médica: pacientes de la clínica de pérdida de peso bariátrica, pérdida de peso del 7% de la masa corporal a través de la pérdida de peso intencional en los últimos 6 meses; IMC >25 kg/m2 antes de la pérdida de peso intencional; estable durante 3 meses con medicamentos.
- Pérdida de peso según el estilo de vida: pérdida de peso del 7 % de la masa corporal a través de la pérdida de peso intencional en los últimos 6 meses; IMC >25 kg/m2 antes de la pérdida de peso intencional.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular, metabólica, renal o pulmonar no controlada; tratamiento del cáncer en los últimos 5 años; enfermedad de la tiroides no tratada u otra condición médica que afecte el peso o el metabolismo energético; alergias alimentarias graves; mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando un embarazo durante la participación en el ensayo; problemas psiquiátricos activos
- Criterios adicionales específicos para pacientes con antecedentes de cirugía bariátrica: <12 meses después de la operación; recuperación de peso de >5% de la masa corporal después de la operación; historial de ingreso al centro de rehabilitación; historial de complicaciones posoperatorias que requieren manejo hospitalario reciente; pacientes que debieron permanecer en el hospital > 1 semana después de la operación; pacientes de cirugía de revisión; pacientes con insuficiencia cardiaca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de mejora de la recuperación orientada a la atención plena (MORE)
Intervención MORE de 8 semanas adaptada para prevenir la recuperación de peso
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El currículo MORE se ha adaptado para esta intervención para abordar los comportamientos de ingesta de alimentos y brindará capacitación en técnicas de atención plena para aumentar la conciencia y el autocontrol sobre los antojos; habilidades de reevaluación para promover la regulación de las emociones y reestructurar las motivaciones para la ingesta de alimentos muy sabrosos; y saborear eventos y emociones agradables para superar los defectos en el procesamiento natural de recompensas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Intervención de control
Intervención de control de 8 semanas basada en el programa Prevent T2 for Life del Programa de Prevención de la Diabetes.
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El plan de estudios se basará en el programa Prevent T2 for Life del Programa de Prevención de la Diabetes, que es una intervención nacional de mantenimiento de un estilo de vida saludable basada en la evidencia.
Este programa incluye capacitación en alimentación saludable, planificación de comidas y modificación de recetas; gestión del tiempo y el estrés; adaptar los hábitos de estilo de vida para el éxito continuo durante los días festivos, las vacaciones y otras situaciones especiales; y prevención de recaídas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el Peso Corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses
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Peso corporal (kg) medido con una báscula digital calibrada en tres momentos: basal y seguimiento a los 6 meses.
La medida de resultado se calculó restando el peso basal del peso a los 6 meses.
Un valor menor indica una mayor pérdida de peso.
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Línea de base y seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de Verificación de Formas de Saborear (WOSC).
Periodo de tiempo: seguimiento de 6 meses
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Se utilizaron cuatro preguntas de la Lista de Verificación de Aprovechamiento de Bryant y Veroff (WOSC) para evaluar la agudeza sensorial-perceptual momentánea (por ejemplo, 'Intenté intensificar el momento centrándome en él') y la intensificación de las reacciones emocionales positivas a los eventos positivos como 'amplificación' del disfrute (por ejemplo, 'En la última semana, disfruté más plenamente de las pequeñas cosas de la vida'). El instrumento utiliza una escala Likert de 5 puntos (que va desde 0 = Totalmente en desacuerdo hasta 5 = Totalmente de acuerdo). Rango de la escala: 4-20 Las puntuaciones más altas en la WOSC indican una mayor capacidad percibida para disfrutar de las experiencias positivas. |
seguimiento de 6 meses
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Restricción Alimentaria
Periodo de tiempo: seguimiento a los 6 meses
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Los participantes completaron el Cuestionario de Alimentación de Tres Factores (TFEQ) en estado de ayunas para medir la restricción dietética (limitación consciente de la ingesta de alimentos para prevenir el aumento de peso o para promover la pérdida de peso), la desinhibición (tendencia a comer de manera oportunista) y el hambre.
Este cuestionario consta de 20 preguntas sobre restricción.
Cada ítem se puntúa con 0 o 1; por lo tanto, el rango es de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de restricción dietética.
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seguimiento a los 6 meses
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Desinhibición Dietética
Periodo de tiempo: seguimiento a los 6 meses
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Los participantes completaron el Cuestionario de Alimentación de Tres Factores (TFEQ) en estado de ayuno para medir la restricción dietética (limitación consciente de la ingesta de alimentos para prevenir el aumento de peso o promover la pérdida de peso), la desinhibición (tendencia a comer de forma oportunista) y el hambre.
Este cuestionario consta de 16 ítems sobre desinhibición.
Cada ítem se puntúa como 0 o 1; por lo tanto, el rango es de 0 a 16, con niveles más altos que indican mayores niveles de desinhibición dietética.
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seguimiento a los 6 meses
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Conciencia Interoceptiva
Periodo de tiempo: seguimiento a los 6 meses
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La Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva (MAIA) es un instrumento de autoinforme que utiliza una escala de Likert de 6 puntos (que va desde 0 = Nunca hasta 5 = Siempre). Rango de la escala: 0-55 Las puntuaciones más altas en el MAIA indican una mayor capacidad de conciencia corporal interoceptiva. |
seguimiento a los 6 meses
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Hambre Hedónica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los participantes completaron el Cuestionario de Alimentación de Tres Factores (TFEQ) en estado de ayuno para medir la restricción dietética (limitación consciente de la ingesta de alimentos para prevenir el aumento de peso o promover la pérdida de peso), la desinhibición (tendencia a comer de manera oportunista) y el hambre.
Este cuestionario consta de 15 ítems sobre los niveles generales de hambre.
Cada ítem se puntúa con 0 o 1; por lo tanto, el rango es de 0 a 15, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de hambre hedónica.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanya Halliday, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Comportamiento, animal
- Obesidad
- Pérdida de peso
- Aumento de peso
- Comportamiento de alimentación
Otros números de identificación del estudio
- 0132961
- KL2TR002539 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .