Étkezzen tudatosan a súlygyarapodás megelőzése érdekében (EMPWR)
2025. november 21. frissítette: Tanya Halliday, University of Utah
A maladaptív étkezési magatartások megcélzása éberségen alapuló tréninggel a súly-visszanyerés megelőzése érdekében
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy értékelje az éberségen alapuló beavatkozás hatékonyságát a súlycsökkenés megelőzésében a súlygyarapodás megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
1. konkrét cél: Határozza meg a MORE hatását a fogyás fenntartására.
Hipotézis:
A MORE kevesebb súlygyarapodást eredményez a CON-hoz képest a 8 hetes beavatkozás után, és az előnyök 6 hónapos követés után is fennmaradnak.
2. konkrét cél:
Határozza meg a MORE hatását a jutalmazással kapcsolatos viselkedési folyamatokra (pl. étkezési sóvárgás) és az ad libitum energiabevitelre.
Hipotézis:
A MORE csoport közvetlenül a MORE után és 6 hónapos utánkövetés után bemutatja az étkezési viselkedésben és az energiabevitelben bekövetkezett változásokat, amelyek a testsúly-visszanyerés megakadályozásával kapcsolatosak a CON-hoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- University of Utah
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Bariátriai sebészeti betegek: 12-18 hónappal a műtét után.
- Orvosi fogyókúrás betegek: a bariátriai súlycsökkentő klinika betegei, akik az elmúlt 6 hónapban szándékos fogyással 7%-os testtömeg-csökkenést szenvedtek el; BMI >25 kg/m2 a szándékos fogyás előtt; gyógyszeres kezelés mellett 3 hónapig stabil.
- Életmód szerinti fogyás: 7%-os testtömeg-csökkenés szándékos fogyás révén az elmúlt 6 hónapban; BMI >25 kg/m2 a szándékos fogyás előtt.
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollált szív- és érrendszeri, anyagcsere-, vese- vagy tüdőbetegség; rákkezelés az elmúlt 5 évben; kezeletlen pajzsmirigybetegség vagy egyéb, a súlyt vagy az energiaanyagcserét befolyásoló egészségügyi állapot; súlyos ételallergia; terhes, szoptató vagy terhességet tervező nők a vizsgálatban való részvétel alatt; aktív pszichiátriai problémák
- További kritériumok olyan betegekre, akiknek anamnézisében bariátriai műtét szerepel: <12 hónappal a műtét után; a testtömeg >5%-ának megfelelő súlygyarapodás a műtét után; a rehabilitációs intézménybe való bejutási előzmények; műtét utáni szövődmények anamnézisében, amelyek közelmúltbeli fekvőbeteg kezelést igényelnek; olyan betegek, akiknek a műtét után több mint 1 hétig kórházban kellett maradniuk; revíziós műtéti betegek; szívelégtelenségben szenvedők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness Orientated Recovery Enhancement (MORE) beavatkozás
8 hetes MORE beavatkozás a súlygyarapodás megelőzésére
|
A MORE tananyagot ehhez a beavatkozáshoz igazították, hogy foglalkozzon a táplálékfelvételi viselkedéssel, és képzést nyújt az éber figyelem technikákról, hogy növelje a vágyak tudatosságát és önkontrollját; újraértékelési készségek az érzelmek szabályozásának elősegítésére és a motivációk átstrukturálására a nagyon ízletes táplálékfelvétel érdekében; valamint kellemes események és érzelmek megízlelése a természetes jutalomfeldolgozás hibáinak leküzdése érdekében.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Control Intervention
8 hetes kontroll beavatkozás a Diabetes Prevention Program Prevent T2 for Life programja alapján.
|
A tananyag a Diabetes Prevention Program Prevent T2 for Life programjára épül, amely egy bizonyítékokon alapuló országos, egészséges életmód fenntartó beavatkozás.
Ez a program magában foglalja az egészséges táplálkozás, az étkezés tervezése és a receptmódosítás oktatását; idő- és stresszkezelés; életmódbeli szokások adaptálása a folyamatos siker érdekében az ünnepek, nyaralások és egyéb különleges helyzetek során; és a visszaesés megelőzése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónapos utókövetés
|
Testtömeg (kg) mérése kalibrált digitális mérleggel három időpontban: kiindulási állapot és 6 hónapos utókövetés.
Az eredménymérőszámot úgy számították ki, hogy a kiindulási testsúlyt levonták a 6 hónapos testsúlyból.
Az alacsonyabb érték nagyobb fogyást jelez.
|
Kiindulási állapot és 6 hónapos utókövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Élmény Élvezetének Módjai Ellenőrzőlistája (WOSC).
Időkeret: 6 hónapos utókövetés
|
Négy kérdést használtak fel Bryant és Veroff Élményélvezési Listájából (WOSC) a pillanatnyi érzékszervi-észlelési élesítés (pl. 'Megpróbáltam fokozni a pillanatot azzal, hogy rákoncentráltam') és a pozitív érzelmi reakciók intenzívé tételének értékelésére pozitív eseményekre, mint 'erősítő' élvezés (pl. 'Az elmúlt héten teljesebben élveztem az élet apró örömeit'). Az eszköz egy 5 fokozatú Likert-skálát használ (0 = Egyáltalán nem értek egyet-től 5 = Teljesen egyetértek-ig). Skála tartománya: 4-20 A WOSC magasabb pontszámai erősebb érzékelt képességet jeleznek a pozitív élmények élvezésére. |
6 hónapos utókövetés
|
|
Étrendi Önmegtartóztatás
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A résztvevők éhgyomri állapotban kitöltötték a Háromtényezős Étrend Kérdőívet (TFEQ) a táplálékbeviteli önfegyelem (a táplálékbevitel tudatos korlátozása a testsúlygyarapodás megelőzése vagy a fogyás elősegítése érdekében), a gátlástalanság (a lehetőségi evés hajlama) és az éhség mérésére.
Ez a kérdőív 20 kérdésből áll az önfegyelemről.
Minden egyes tétel 0 vagy 1 pontot ér; ezért a tartomány 0-20, ahol a magasabb pontszámok nagyobb mértékű táplálékbeviteli önfegyelmet jeleznek.
|
6 hónapos követés
|
|
Dietary Disinhibition
Időkeret: 6 hónapos utókövetés
|
A résztvevők éhgyomri állapotban kitöltötték a Háromtényezős Étrend Kérdőívet (TFEQ), hogy megmérjék a táplálkozási önfegyelmet (az élelmiszer-bevitel tudatos korlátozása a testsúlygyarapodás megelőzése vagy a fogyás elősegítése érdekében), a gátlástalanságot (az alkalmi evés hajlama) és az éhséget.
Ez a kérdőív 16 tételből áll a gátlástalanságról.
Minden tétel 0 vagy 1 pontot ér; így a tartomány 0-16, ahol a magasabb szintjei nagyobb mértékű táplálkozási gátlástalanságot jeleznek.
|
6 hónapos utókövetés
|
|
Interoceptív Tudatosság
Időkeret: 6 hónapos utókövetés
|
A Multidimenziós Interoceptív Tudatosság Értékelése (MAIA) egy önkitöltős eszköz, amely 6 pontos Likert-skálát használ (0 = Soha-tól 5 = Mindig-ig terjedő skála). Skála tartománya: 0-55 A MAIA magasabb pontszámai a magasabb interoceptív testi tudatossági képességet jelzik. |
6 hónapos utókövetés
|
|
Hedonikus Éhség
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők éhgyomorra kitöltötték a Háromtényezős Étrend Kérdőívet (TFEQ) a táplálkozási önkorlátozás (tudatos élelmiszer-bevétel korlátozása a súlygyarapodás megelőzése vagy fogyás elősegítése érdekében), diszinhibíció (opportunisztikus evési hajlam) és éhség mérésére.
Ez a kérdőív 15 tételt tartalmaz az éhség általános szintjeiről.
Minden tétel 0 vagy 1 pontot ér; ezért a tartomány 0-15, ahol a magasabb pontszámok nagyobb hedonikus éhségi szinteket jeleznek.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tanya Halliday, University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0132961
- KL2TR002539 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .