Spis med omhu for å forhindre vektnedgang (EMPWR)
21. november 2025 oppdatert av: Tanya Halliday, University of Utah
Målretting av maladaptiv spiseatferd med oppmerksomhetsbasert trening for å forhindre vektnedgang
Det overordnede målet med denne studien er å evaluere effekten av en oppmerksomhetsbasert intervensjon for å forhindre vektreduksjon hos vektreduserte voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikt mål 1: Bestem effekten av MORE på vedlikehold av vekttap.
Hypotese:
MER vil resultere i mindre vektreduksjon sammenlignet med CON etter 8-ukers intervensjon, og fordelene vil opprettholdes etter 6 måneders oppfølging.
Spesifikt mål 2:
Bestem effekten av MORE på belønningsrelaterte atferdsprosesser (f.eks. mattrang) og ad libitum energiinntak.
Hypotese:
MORE-gruppen vil demonstrere endringer i spiseatferd og energiinntak assosiert med å forhindre vektoppgang sammenlignet med CON umiddelbart etter MER og etter 6 måneders oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65
- Fedmekirurgiske pasienter: 12-18 måneder etter operasjon.
- Medisinske vekttappasienter: pasienter ved den bariatriske vekttapsklinikken, vekttap på 7 % kroppsmasse via tilsiktet vekttap i løpet av de siste 6 månedene; BMI >25 kg/m2 før tilsiktet vekttap; stabil i 3 måneder på medisiner.
- Livsstilsvekttap: vekttap på 7 % kroppsmasse via tilsiktet vekttap i løpet av de siste 6 månedene; BMI >25 kg/m2 før tilsiktet vekttap.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert kardiovaskulær, metabolsk, nyre- eller lungesykdom; kreftbehandling de siste 5 årene; ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom eller annen medisinsk tilstand som påvirker vekt eller energimetabolisme; alvorlig matallergi; kvinner som er gravide, ammer eller planlegger graviditet under deltakelse i forsøket; aktive psykiatriske problemer
- Ytterligere kriterier spesifikke for pasienter med fedmekirurgi i anamnesen: <12 måneder etter operasjonen; vektreduksjon på >5 % av kroppsmassen etter operasjonen; historie med innleggelse til rehabiliteringsinstitusjon; historie med post-op komplikasjoner som krever nylig innleggelse behandling; pasienter som måtte bli på sykehuset >1 uke etter operasjonen; pasienter med revisjonskirurgi; hjertesviktpasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness Orientated Recovery Enhancement (MER) intervensjon
8-ukers MER intervensjon tilpasset for å forhindre vektnedgang
|
Læreplanen MORE har blitt tilpasset denne intervensjonen for å adressere matinntaksatferd og vil gi opplæring i mindfulness-teknikker for å øke bevisstheten om, og selvkontroll over, cravings; revurderingsferdigheter for å fremme følelsesregulering og omstrukturere motivasjoner for svært velsmakende matinntak; og nyter hyggelige hendelser og følelser for å overvinne mangler i naturlig belønningsbehandling.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollintervensjon
8-ukers kontrollintervensjon basert på Diabetes Prevention Programs Prevent T2 for Life-program.
|
Læreplanen vil være basert på Diabetes Prevention Programs Prevent T2 for Life-program, som er en evidensbasert nasjonal intervensjon for vedlikehold av sunn livsstil.
Dette programmet inkluderer opplæring i sunn mat, planlegging av måltider og endring av oppskrifter; tid og stresshåndtering; tilpasse livsstilsvaner for fortsatt suksess under ferier, ferier og andre spesielle situasjoner; og forebygging av tilbakefall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kroppsvekt
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneders oppfølging
|
Kroppsvekt (kg) målt ved hjelp av en kalibrert digital vekt på tre tidspunkter: utgangspunkt og 6 måneders oppfølging.
Resultatmålet ble beregnet ved å trekke utgangspunktvekten fra 6-måneders vekten.
Lav verdi indikerer større vekttap.
|
Utgangspunkt og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste for måter å nyte på (WOSC).
Tidsramme: 6-måneders oppfølging
|
Fire spørsmål fra Bryant og Veroffs Ways of Savoring Checklist (WOSC) ble brukt for å vurdere øyeblikkelig sensorisk-perceptuell skjerping (f.eks. 'Jeg prøvde å intensivere øyeblikket ved å fokusere på det') og intensivering av positive følelsesmessige reaksjoner på positive hendelser som 'forsterkende' nytelse (f.eks. 'I løpet av den siste uken nøt jeg de små tingene i livet mer fullt ut'). Instrumentet bruker en 5-punkts Likert-skala (fra 0 = Sterkt uenig til 5 = Sterkt enig). Skalaområde: 4-20 Høyere poengsummer på WOSC indikerer en sterkere opplevd evne til å nyte positive opplevelser. |
6-måneders oppfølging
|
|
Kostholdsbegrensning
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Deltakerne fullførte Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) i fastetilstand for å måle kostholdsrestriksjon (bevisst begrensning av matinntak for å forhindre vektøkning eller fremme vekttap), disinhibisjon (tendens til å spise opportunistisk) og sult.
Dette spørreskjemaet består av 20 spørsmål om restriksjon. Hvert element poengsettes enten 0 eller 1; derfor er området 0-20, der høyere poengsummer indikerer større nivåer av kostholdsrestriksjon. |
6 måneders oppfølging
|
|
Dietary Disinhibition
Tidsramme: 6-måneders oppfølging
|
Deltakerne fullførte Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) i fastende tilstand for å måle kostholdsrestriksjon (bevisst begrensning av matinntak for å forhindre vektøkning eller fremme vekttap), disinhibisjon (tendens til å spise opportunistisk) og sult. Denne spørreundersøkelsen består av 16 spørsmål om disinhibisjon. Hvert spørsmål poengsettes enten 0 eller 1; området er derfor 0-16, der høyere nivåer indikerer større nivåer av kostholdsdisinhibisjon.
|
6-måneders oppfølging
|
|
Interoseptiv Bevissthet
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Den flerdimensjonale vurderingen av interoceptiv bevissthet (MAIA) er et selvrapporteringsinstrument som bruker en 6-punkts Likert-skala (fra 0 = Aldri til 5 = Alltid). Skalaområde: 0-55 Høyere poengsummer på MAIA indikerer høyere evne til interoceptiv kroppsbevissthet. |
6 måneders oppfølging
|
|
Hedonisk sult
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne fullførte Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) i fastetilstand for å måle kostholdsrestriksjon (bevisst begrensning av matinntak for å forhindre vektøkning eller fremme vekttap), disinhibering (tendens til å spise opportunistisk) og sult. Spørreskjemaet består av 15 spørsmål om generelle sultnivåer. Hvert spørsmål poengsummes enten 0 eller 1; dermed er området 0-15, med høyere poengsummer som indikerer større nivåer av hedonistisk sult.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tanya Halliday, University of Utah
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0132961
- KL2TR002539 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .