Comer conscientemente para evitar o ganho de peso (EMPWR)
21 de novembro de 2025 atualizado por: Tanya Halliday, University of Utah
Visando comportamentos alimentares desadaptativos com treinamento baseado em atenção plena para prevenir a recuperação de peso
O objetivo geral deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção baseada em mindfulness para prevenir o reganho de peso em adultos com redução de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivo Específico 1: Determinar o efeito do MORE na manutenção da perda de peso.
Hipótese:
O MORE resultará em menor recuperação de peso em comparação com o CON após a intervenção de 8 semanas, e os benefícios serão mantidos após 6 meses de acompanhamento.
Objetivo Específico 2:
Determine o efeito de MAIS nos processos comportamentais relacionados à recompensa (por exemplo, desejos de comida) e ingestão de energia ad libitum.
Hipótese:
O grupo MORE demonstrará mudanças nos comportamentos alimentares e na ingestão de energia associados à prevenção da recuperação do peso em comparação com o CON imediatamente após o MORE e após 6 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65
- Pacientes de Cirurgia Bariátrica: 12-18 meses pós-operatório.
- Pacientes com perda de peso médica: pacientes da clínica de perda de peso bariátrica, perda de peso de 7% da massa corporal por perda de peso intencional nos últimos 6 meses; IMC >25 kg/m2 antes da perda de peso intencional; estável por 3 meses com medicamentos.
- Perda de peso no estilo de vida: perda de peso de 7% da massa corporal por meio de perda de peso intencional nos últimos 6 meses; IMC >25 kg/m2 antes da perda de peso intencional.
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular, metabólica, renal ou pulmonar descontrolada; tratamento oncológico nos últimos 5 anos; doença da tireoide não tratada ou outra condição médica que afete o peso ou o metabolismo energético; alergias alimentares graves; mulheres grávidas, lactantes ou planejando engravidar durante a participação no estudo; problemas psiquiátricos ativos
- Critérios adicionais específicos para pacientes com histórico de cirurgia bariátrica: <12 meses de pós-operatório; ganho de peso >5% da massa corporal pós-operatória; histórico de internação em unidade de reabilitação; história de complicações pós-operatórias que requerem tratamento hospitalar recente; pacientes que precisaram permanecer no hospital >1 semana de pós-operatório; pacientes de cirurgia de revisão; pacientes com insuficiência cardíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Aprimoramento da Recuperação Orientada para Mindfulness (MORE)
Intervenção MORE de 8 semanas adaptada para prevenir a recuperação do peso
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O currículo MORE foi adaptado para esta intervenção para abordar os comportamentos de ingestão de alimentos e fornecerá treinamento em técnicas de atenção plena para aumentar a consciência e o autocontrole sobre os desejos; habilidades de reavaliação para promover a regulação emocional e reestruturar as motivações para ingestão de alimentos altamente palatáveis; e saborear eventos e emoções agradáveis para superar defeitos no processamento natural de recompensas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Intervenção de controle
Intervenção de controle de 8 semanas com base no programa Prevent T2 for Life do Diabetes Prevention Program.
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O currículo será baseado no programa Prevent T2 for Life do Programa de Prevenção de Diabetes, que é uma intervenção nacional de manutenção de estilo de vida saudável baseada em evidências.
Este programa inclui treinamento em alimentação saudável, planejamento de refeições e modificação de receitas; gerenciamento de tempo e estresse; adaptar hábitos de vida para o sucesso contínuo durante feriados, férias e outras situações especiais; e prevenção de recaídas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no Peso Corporal
Prazo: Baseline e acompanhamento aos 6 meses
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Peso corporal (kg) medido usando uma balança digital calibrada em três momentos: linha de base e acompanhamento de 6 meses.
A medida de resultado foi calculada subtraindo o peso da linha de base do peso aos 6 meses.
Um valor mais baixo indica maior perda de peso.
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Baseline e acompanhamento aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de Formas de Saborear (WOSC).
Prazo: Seguimento de 6 meses
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Foram utilizadas quatro questões da Lista de Verificação de Formas de Saborear de Bryant e Veroff (WOSC) para avaliar o aguçamento sensorial-percetivo momentâneo (ex: 'Tentei intensificar o momento, focando-me nele') e a intensificação das reações emocionais positivas a eventos positivos como 'amplificação' do saborear (ex: 'Na última semana, desfrutei mais plenamente das pequenas coisas da vida'). O instrumento utiliza uma escala de Likert de 5 pontos (variando de 0 = Discordo Totalmente a 5 = Concordo Totalmente). Intervalo da Escala: 4-20 Pontuações mais elevadas no WOSC indicam uma capacidade percebida mais forte para saborear experiências positivas. |
Seguimento de 6 meses
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Restrição Alimentar
Prazo: 6 meses de acompanhamento
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Os participantes completaram o Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ) em estado de jejum para medir a restrição alimentar (limitação consciente da ingestão de alimentos para prevenir o aumento de peso ou para promover a perda de peso), a desinibição (tendência para comer oportunisticamente) e a fome.
Este questionário consiste em 20 perguntas sobre restrição.
Cada item é pontuado com 0 ou 1; portanto, a escala é de 0-20, com pontuações mais altas a indicar níveis mais elevados de restrição alimentar.
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6 meses de acompanhamento
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Desinibição Alimentar
Prazo: seguimento de 6 meses
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Os participantes preencheram o Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ) em estado de jejum para medir a restrição alimentar (limitação consciente da ingestão de alimentos para prevenir o aumento de peso ou promover a perda de peso), a desinibição (tendência para comer de forma oportunista) e a fome.
Este questionário é composto por 16 itens sobre desinibição.
Cada item é pontuado com 0 ou 1; portanto, a escala é de 0 a 16, com níveis mais elevados a indicarem maiores níveis de desinibição alimentar.
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seguimento de 6 meses
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Consciência Interoceptiva
Prazo: seguimento de 6 meses
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A Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA) é um instrumento de auto-relato que utiliza uma escala de Likert de 6 pontos (variando de 0 = Nunca a 5 = Sempre). Intervalo da Escala: 0-55 Pontuações mais elevadas na MAIA indicam uma maior capacidade de consciência corporal interoceptiva. |
seguimento de 6 meses
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Fome Hedónica
Prazo: 6 meses
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Os participantes preencheram o Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ) em estado de jejum para medir a restrição alimentar (limitação consciente da ingestão de alimentos para prevenir o aumento de peso ou promover a perda de peso), a desinibição (tendência para comer de forma oportunista) e a fome.
Este questionário consiste em 15 itens sobre os níveis gerais de fome.
Cada item é pontuado com 0 ou 1; portanto, a escala é de 0-15, com pontuações mais elevadas a indicar níveis mais elevados de fome hedónica.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tanya Halliday, University of Utah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0132961
- KL2TR002539 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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