Ät medvetet för att förhindra viktuppgång (EMPWR)
21 november 2025 uppdaterad av: Tanya Halliday, University of Utah
Inrikta sig på olämpligt ätbeteenden med mindfulness-baserad träning för att förhindra viktåtergång
Det övergripande syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en mindfulness-baserad intervention för att förhindra viktåtergång hos viktreducerade vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifikt mål 1: Bestäm effekten av MORE på underhåll av viktminskning.
Hypotes:
MER kommer att resultera i mindre viktuppgång jämfört med CON efter 8 veckors intervention, och fördelarna kommer att bibehållas efter 6 månaders uppföljning.
Specifikt mål 2:
Bestäm effekten av MORE på belöningsrelaterade beteendeprocesser (t.ex. matbegär) och ad libitum energiintag.
Hypotes:
MER-gruppen kommer att visa förändringar i ätbeteenden och energiintag i samband med att förhindra viktåtergång jämfört med CON omedelbart efter MER och efter 6 månaders uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65
- Patienter med Bariatric Surgery: 12-18 månader efter operation.
- Medicinska viktminskningspatienter: patienter på den bariatriska viktminskningskliniken, viktminskning med 7 % kroppsmassa via avsiktlig viktminskning inom de senaste 6 månaderna; BMI >25 kg/m2 före avsiktlig viktminskning; stabil i 3 månader på mediciner.
- Livsstilsviktminskning: viktminskning med 7 % kroppsmassa genom avsiktlig viktminskning inom de senaste 6 månaderna; BMI >25 kg/m2 före avsiktlig viktminskning.
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad kardiovaskulär, metabolisk, njur- eller lungsjukdom; cancerbehandling under de senaste 5 åren; obehandlad sköldkörtelsjukdom eller annat medicinskt tillstånd som påverkar vikt eller energimetabolism; allvarlig matallergi; kvinnor som är gravida, ammar eller planerar graviditet under deltagande i försöket; aktiva psykiatriska problem
- Ytterligare kriterier specifika för patienter med anamnes på bariatrisk kirurgi: <12 månader efter operation; viktåterställning på >5% av kroppsmassan efter operation; historia av tillträde till rehabiliteringsinrättning; historia av post-op komplikationer som kräver nyligen sluten behandling; patienter som var tvungna att stanna på sjukhuset >1 vecka efter operation; patienter med revisionskirurgi; hjärtsviktspatienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness Oriented Recovery Enhancement (MER) Intervention
8 veckors MER intervention anpassad för att förhindra viktåtergång
|
MORE-läroplanen har anpassats för denna intervention för att ta itu med beteenden vid matintag och kommer att tillhandahålla träning i mindfulness-tekniker för att öka medvetenheten om och självkontroll över suget; omvärderingsförmåga för att främja känsloreglering och omstrukturera motiv för mycket välsmakande matintag; och njuta av trevliga händelser och känslor för att övervinna defekter i naturlig belöningsbearbetning.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollingripande
8-veckors kontrollintervention baserad på Diabetes Prevention Programs Prevent T2 for Life-program.
|
Läroplanen kommer att baseras på Diabetes Prevention Programs Prevent T2 for Life-program, som är en evidensbaserad nationell intervention för att underhålla hälsosam livsstil.
Detta program inkluderar träning i hälsosam kost, måltidsplanering och receptändring; tid och stresshantering; anpassa livsstilsvanor för fortsatt framgång under semester, semestrar och andra speciella situationer; och förebyggande av återfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kroppsvikt
Tidsram: Baseline och 6 månaders uppföljning
|
Kroppsvikt (kg) mätt med en kalibrerad digital våg vid tre tidpunkter: baslinje och 6 månaders uppföljning.
Utfallsmåttet beräknades genom att subtrahera baslinjevikt från 6 månaders vikt.
Lägre värde indikerar större viktminskning.
|
Baseline och 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Checklista för Sätt att Njutningsfullt Uppleva (WOSC).
Tidsram: 6-månaders uppföljning
|
Fyra frågor från Bryant och Veroffs Ways of Savoring Checklist (WOSC) användes för att bedöma momentan sensorisk-perceptuell skärpa (t.ex. 'Jag försökte intensifiera ögonblicket genom att fokusera på det') och intensifiera positiva känslomässiga reaktioner på positiva händelser som 'förstärkande' savoring (t.ex. 'Under den senaste veckan njöt jag mer fullt ut av de små sakerna i livet'). Instrumentet använder en 5-gradig Likertskala (från 0 = Instämmer helt och hållet till 5 = Instämmer helt och hållet). Skalomfång: 4-20 Högre poäng på WOSC indikerar en starkare upplevd förmåga att njuta av positiva upplevelser. |
6-månaders uppföljning
|
|
Dietär Restriktion
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarna fyllde i Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) i fastat tillstånd för att mäta kostrestriktion (medveten begränsning av matintag för att förhindra viktuppgång eller främja viktminskning), disinhibition (benägenhet att äta opportunistiskt) och hunger.
Detta frågeformulär består av 20 frågor om restriktion.
Varje fråga poängsätts antingen 0 eller 1; därför är intervallet 0-20, där högre poäng indikerar högre nivåer av kostrestriktion.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Dietetisk Disinhibering
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarna fyllde i Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) i fastat tillstånd för att mäta dietrestriktion (medveten begränsning av matintag för att förhindra viktökning eller främja viktminskning), disinhibition (benägenhet att äta opportunistiskt) och hunger.
Denna enkät består av 16 frågor om disinhibition.
Varje fråga poängsätts antingen 0 eller 1; därför är intervallet 0-16, där högre nivåer indikerar större nivåer av dietdisinhibition.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Interoceptiv medvetenhet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) är ett självrapporteringsinstrument som använder en 6-gradig Likertskala (från 0 = Aldrig till 5 = Alltid). Skalintervall: 0-55 Högre poäng på MAIA indikerar högre förmåga av interoceptiv kroppsmedvetenhet. |
6 månaders uppföljning
|
|
Hedonisk Hunger
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna fyllde i Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) i fastat tillstånd för att mäta kostrestriktion (medveten begränsning av matintag för att förhindra viktökning eller främja viktminskning), disinhibition (benägenhet att äta opportunistiskt) och hunger.
Denna enkät består av 15 frågor om allmänna hungernivåer.
Varje fråga poängsätts antingen 0 eller 1; därför är intervallet 0-15, där högre poäng indikerar högre nivåer av hedonisk hunger.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tanya Halliday, University of Utah
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
8 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2021
Första postat (Faktisk)
19 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0132961
- KL2TR002539 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .