ハイリスク集団におけるフィットキット大腸がん（CRC）スクリーニングの実施
2023年3月2日 更新者：Yale University
この研究の目的は、プライマリケアの設定でリスクの高い集団を関与させ、結腸直腸癌スクリーニングガイドラインの順守を改善するための最良の戦略を理解することです。
この結果は、結腸直腸がん (CRC) スクリーニングの期日または期日を過ぎている他のハイリスク集団に拡張可能なベスト プラクティスを特定するために使用されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、リソースが不足している個人にサービスを提供する地域のプライマリ ケア環境で結腸直腸がんのスクリーニングを増やすための 4 つの異なるアプローチをテストする前向き実装科学研究です。
介入には、結腸直腸がんスクリーニングを完了するのに役立つ追加情報および/またはサービスの有無にかかわらず、プライマリケア提供者からのリマインダーが含まれます。
電子医療記録のレビューを使用して、危険因子と個人および家族のCRC履歴を評価するベースライン情報を特定します。
研究のアーム 3 では、参加者は既存の健康ナビゲーション プログラムに登録することを選択できます。
その場合、健康の社会的決定要因 (SDOH) に関する情報を含む追加のベースライン情報が収集されます。
研究のアーム 4 では、結腸直腸がんスクリーニングに関する知識を評価するためにアンケートが使用されます。
アンケートは介入後に繰り返されます（情報ビデオ）。
研究のすべてのアームについて、主要な結果（CRCスクリーニングへの関与、CRCスクリーニングの受領、CRCスクリーニングの結果）はEPICを通じて収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3127
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Cornell Scott Hill Health Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入学時の年齢が50～74歳であること
- CSHHC Columbus Ave との有効な医療上の出会いが 1 回あります。 2019 年 11 月 1 日から 2020 年 11 月 30 日までの日付の場所またはディックスウェルの場所
除外基準:
• 結腸直腸癌の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CRCスクリーニングリマインダー
CRC リマインダー アームに無作為に割り付けられた参加者は、CRC スクリーニングの期日/期限切れのリマインダーを受け取ります。
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CRC リマインダー アームに無作為に割り付けられた参加者は、CRC スクリーニングの期日/期限切れのリマインダーを受け取ります。
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実験的：CRCリマインダーとショートメッセージ
CRC リマインダー & ショート メッセージ アームに無作為に割り付けられた参加者は、CRC スクリーニングの期日/期限切れのリマインダーと、スクリーニングを促すショート メッセージを受け取ります。
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CRC リマインダー & ショート メッセージ アームに無作為に割り付けられた参加者は、CRC スクリーニングの期日/期限切れのリマインダーと、スクリーニングを促すショート メッセージを受け取ります。
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実験的：CRC リマインダーおよびナビゲーション プログラム
CRC リマインダーおよびナビゲーション プログラム アームに無作為に割り付けられた参加者は、CRC スクリーニングの期日/期限切れのリマインダーと、参加者を個別に調整されたリソースおよび支援につなげる健康ナビゲーション プログラムに参加するための短いメッセージを受け取ります。
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CRC リマインダーおよびナビゲーション プログラム アームに無作為に割り付けられた参加者は、CRC スクリーニングの期日/期限切れのリマインダーと、参加者を個別に調整されたリソースおよび支援につなげる健康ナビゲーション プログラムに参加するための短いメッセージを受け取ります。
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実験的：CRC リマインダー & CRC 教育
CRC リマインダーおよび CRC 教育プログラム アームに無作為に割り付けられた参加者は、CRC スクリーニングの期日/延滞のリマインダーを受け取り、オンラインで実施される短い教育プログラムを提供されます。
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CRC リマインダーおよび CRC 教育プログラム アームに無作為に割り付けられた参加者は、CRC スクリーニングの期日/延滞のリマインダーを受け取り、オンラインで実施される短い教育プログラムを提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腸がん検診を完了した参加者の総数
時間枠：18ヶ月
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結腸直腸癌スクリーニングを完了した参加者の総数は、異なるアーム間で測定されます
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンゲージメントまでの時間
時間枠：18ヶ月
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エンゲージメントまでの時間は、リマインダーまたはリマインダー + 介入の間の日数と、4 つのアーム間でのスクリーニングまでの日数として測定されます。
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18ヶ月
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スクリーニング結果：スクリーニング結果
時間枠：18ヶ月
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スクリーニングの結果は次のように定義されます: 4 アーム間のスクリーニング結果の説明的な要約。
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18ヶ月
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スクリーニング結果：フォローアップ
時間枠：18ヶ月
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スクリーニングの結果は次のように定義されます。
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18ヶ月
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スクリーニング結果：生検結果
時間枠：18ヶ月
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スクリーニングの結果は次のように定義されます: 4 つのアーム間の生検結果の説明的な要約 (必要な場合)
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18ヶ月
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スクリーニング結果：診断結果
時間枠：18ヶ月
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スクリーニングの結果は次のように定義されます: 4 アーム間の診断結果の説明的な要約。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月12日
一次修了 (実際)
2022年11月21日
研究の完了 (実際)
2022年11月21日
試験登録日
最初に提出
2021年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月12日
最初の投稿 (実際)
2021年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月2日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。