Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van Fit Kit-screening op colorectale kanker (CRC) in populaties met een hoog risico

2 maart 2023 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van deze studie is om de beste strategieën te begrijpen om hoogrisicopopulaties in een eerstelijnszorg te betrekken bij een betere naleving van de richtlijnen voor screening op colorectale kanker. De resultaten zullen worden gebruikt om best practices te identificeren die schaalbaar zijn voor andere populaties met een hoog risico die al dan niet moeten worden gescreend op colorectale kanker (CRC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve wetenschappelijke implementatiestudie die 4 verschillende benaderingen zal testen om de screening op colorectale kanker te vergroten in een lokale eerstelijnszorg die diensten verleent aan personen die over onvoldoende middelen beschikken. De interventies omvatten herinneringen van eerstelijnszorgverleners met en zonder aanvullende informatie en/of diensten om de screening op darmkanker te helpen voltooien. Een beoordeling van elektronische medische dossiers zal worden gebruikt om basisinformatie te identificeren die risicofactoren en persoonlijke en familiale CRC-geschiedenis beoordeelt. Voor arm 3 van de studie kunnen deelnemers ervoor kiezen om zich in te schrijven voor ons bestaande gezondheidsnavigatieprogramma. Als dat het geval is, wordt aanvullende basisinformatie verzameld, waaronder informatie over sociale determinanten van gezondheid (SDOH). Voor arm 4 van het onderzoek zal een vragenlijst worden gebruikt om de kennis over screening op darmkanker te peilen. De vragenlijst wordt na de interventie herhaald (informatieve video). Voor alle takken van het onderzoek zal het primaire resultaat (betrokkenheid bij CRC-screening, ontvangst van CRC-screening, resultaten van CRC-screening) worden verzameld via EPIC.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3127

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Cornell Scott Hill Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50-74 jaar oud zijn op het moment van inschrijving
  • één geldige medische ontmoeting hebben met CSHHC Columbus Ave. locatie of Dixwell-locatie tussen de data van 01-11-2019 en 30-11-2020

Uitsluitingscriteria:

• Gedocumenteerde geschiedenis van darmkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Herinnering CRC-screening
Deelnemers gerandomiseerd naar de CRC Reminder-arm zullen een herinnering ontvangen dat ze aanstaande/achterstallig zijn voor CRC-screening
Gedragsmatig: Herinnering CRC-screening
Deelnemers gerandomiseerd naar de CRC Reminder-arm zullen een herinnering ontvangen dat ze aanstaande/achterstallig zijn voor CRC-screening
Experimenteel: CRC Herinnering & Kort bericht
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de arm met CRC-herinnering en korte berichten, ontvangen een herinnering dat ze aan de beurt zijn voor CRC-screening en een kort bericht om screening aan te moedigen
Gedragsmatig: CRC Herinnering & Kort bericht
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de arm met CRC-herinnering en korte berichten, ontvangen een herinnering dat ze aan de beurt zijn voor CRC-screening en een kort bericht om screening aan te moedigen
Experimenteel: CRC-herinnerings- en navigatieprogramma
Deelnemers gerandomiseerd naar de arm van het CRC-herinnering- en navigatieprogramma ontvangen een herinnering dat ze moeten/te laat zijn voor CRC-screening en een kort bericht om deel te nemen aan het gezondheidsnavigatieprogramma dat deelnemers zal verbinden met individueel op maat gemaakte hulpmiddelen en assistentie
Gedragsmatig: CRC-herinnerings- en navigatieprogramma
Deelnemers gerandomiseerd naar de arm van het CRC-herinnering- en navigatieprogramma ontvangen een herinnering dat ze moeten/te laat zijn voor CRC-screening en een kort bericht om deel te nemen aan het gezondheidsnavigatieprogramma dat deelnemers zal verbinden met individueel op maat gemaakte hulpmiddelen en assistentie
Experimenteel: CRC Herinnering & CRC educatie
Deelnemers gerandomiseerd naar de CRC-herinnering en CRC-educatieprogramma-arm zullen een herinnering ontvangen dat ze moeten/te laat zijn voor CRC-screening en een kort educatief programma krijgen dat online wordt uitgevoerd
Gedragsmatig: CRC Herinnering & CRC educatie
Deelnemers gerandomiseerd naar de CRC-herinnering en CRC-educatieprogramma-arm zullen een herinnering ontvangen dat ze moeten/te laat zijn voor CRC-screening en een kort educatief programma krijgen dat online wordt uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal deelnemers dat hun screening op darmkanker heeft afgerond
Tijdsspanne: 18 maanden
Tussen de verschillende armen wordt het totaal aantal deelnemers gemeten dat de screening op darmkanker heeft afgerond
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor betrokkenheid
Tijdsspanne: 18 maanden
De tijd tot betrokkenheid wordt gemeten als de dagen tussen herinnering of herinnering + interventie en dagen tot screening in de 4 armen
18 maanden
Screeningsuitkomsten: resultaten van screening
Tijdsspanne: 18 maanden
Screeningsresultaten worden als volgt gedefinieerd: beschrijvende samenvattingen van het resultaat van screening onder de 4 armen.
18 maanden
Screeningsresultaten: follow-up
Tijdsspanne: 18 maanden
Screeningsresultaten worden als volgt gedefinieerd: beschrijvende samenvattingen van de behoefte en voltooiing van de follow-up in de 4 armen.
18 maanden
Screeningsresultaten: biopsieresultaten
Tijdsspanne: 18 maanden
Screeningsresultaten worden als volgt gedefinieerd: beschrijvende samenvattingen van biopsieresultaten (indien nodig) tussen de 4 armen.
18 maanden
Screeningsresultaten: diagnostische resultaten
Tijdsspanne: 18 maanden
Screeningsresultaten worden als volgt gedefinieerd: beschrijvende samenvattingen van de diagnostische resultaten van de 4 armen.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beth Jones, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000030006
  • 2P30CA016359-39 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Herinnering CRC-screening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren