Implementatie van Fit Kit-screening op colorectale kanker (CRC) in populaties met een hoog risico
2 maart 2023 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van deze studie is om de beste strategieën te begrijpen om hoogrisicopopulaties in een eerstelijnszorg te betrekken bij een betere naleving van de richtlijnen voor screening op colorectale kanker.
De resultaten zullen worden gebruikt om best practices te identificeren die schaalbaar zijn voor andere populaties met een hoog risico die al dan niet moeten worden gescreend op colorectale kanker (CRC).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve wetenschappelijke implementatiestudie die 4 verschillende benaderingen zal testen om de screening op colorectale kanker te vergroten in een lokale eerstelijnszorg die diensten verleent aan personen die over onvoldoende middelen beschikken.
De interventies omvatten herinneringen van eerstelijnszorgverleners met en zonder aanvullende informatie en/of diensten om de screening op darmkanker te helpen voltooien.
Een beoordeling van elektronische medische dossiers zal worden gebruikt om basisinformatie te identificeren die risicofactoren en persoonlijke en familiale CRC-geschiedenis beoordeelt.
Voor arm 3 van de studie kunnen deelnemers ervoor kiezen om zich in te schrijven voor ons bestaande gezondheidsnavigatieprogramma.
Als dat het geval is, wordt aanvullende basisinformatie verzameld, waaronder informatie over sociale determinanten van gezondheid (SDOH).
Voor arm 4 van het onderzoek zal een vragenlijst worden gebruikt om de kennis over screening op darmkanker te peilen.
De vragenlijst wordt na de interventie herhaald (informatieve video).
Voor alle takken van het onderzoek zal het primaire resultaat (betrokkenheid bij CRC-screening, ontvangst van CRC-screening, resultaten van CRC-screening) worden verzameld via EPIC.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3127
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Cornell Scott Hill Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50-74 jaar oud zijn op het moment van inschrijving
- één geldige medische ontmoeting hebben met CSHHC Columbus Ave. locatie of Dixwell-locatie tussen de data van 01-11-2019 en 30-11-2020
Uitsluitingscriteria:
• Gedocumenteerde geschiedenis van darmkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Herinnering CRC-screening
Deelnemers gerandomiseerd naar de CRC Reminder-arm zullen een herinnering ontvangen dat ze aanstaande/achterstallig zijn voor CRC-screening
|
Deelnemers gerandomiseerd naar de CRC Reminder-arm zullen een herinnering ontvangen dat ze aanstaande/achterstallig zijn voor CRC-screening
|
|
Experimenteel: CRC Herinnering & Kort bericht
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de arm met CRC-herinnering en korte berichten, ontvangen een herinnering dat ze aan de beurt zijn voor CRC-screening en een kort bericht om screening aan te moedigen
|
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de arm met CRC-herinnering en korte berichten, ontvangen een herinnering dat ze aan de beurt zijn voor CRC-screening en een kort bericht om screening aan te moedigen
|
|
Experimenteel: CRC-herinnerings- en navigatieprogramma
Deelnemers gerandomiseerd naar de arm van het CRC-herinnering- en navigatieprogramma ontvangen een herinnering dat ze moeten/te laat zijn voor CRC-screening en een kort bericht om deel te nemen aan het gezondheidsnavigatieprogramma dat deelnemers zal verbinden met individueel op maat gemaakte hulpmiddelen en assistentie
|
Deelnemers gerandomiseerd naar de arm van het CRC-herinnering- en navigatieprogramma ontvangen een herinnering dat ze moeten/te laat zijn voor CRC-screening en een kort bericht om deel te nemen aan het gezondheidsnavigatieprogramma dat deelnemers zal verbinden met individueel op maat gemaakte hulpmiddelen en assistentie
|
|
Experimenteel: CRC Herinnering & CRC educatie
Deelnemers gerandomiseerd naar de CRC-herinnering en CRC-educatieprogramma-arm zullen een herinnering ontvangen dat ze moeten/te laat zijn voor CRC-screening en een kort educatief programma krijgen dat online wordt uitgevoerd
|
Deelnemers gerandomiseerd naar de CRC-herinnering en CRC-educatieprogramma-arm zullen een herinnering ontvangen dat ze moeten/te laat zijn voor CRC-screening en een kort educatief programma krijgen dat online wordt uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal deelnemers dat hun screening op darmkanker heeft afgerond
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Tussen de verschillende armen wordt het totaal aantal deelnemers gemeten dat de screening op darmkanker heeft afgerond
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor betrokkenheid
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De tijd tot betrokkenheid wordt gemeten als de dagen tussen herinnering of herinnering + interventie en dagen tot screening in de 4 armen
|
18 maanden
|
|
Screeningsuitkomsten: resultaten van screening
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Screeningsresultaten worden als volgt gedefinieerd: beschrijvende samenvattingen van het resultaat van screening onder de 4 armen.
|
18 maanden
|
|
Screeningsresultaten: follow-up
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Screeningsresultaten worden als volgt gedefinieerd: beschrijvende samenvattingen van de behoefte en voltooiing van de follow-up in de 4 armen.
|
18 maanden
|
|
Screeningsresultaten: biopsieresultaten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Screeningsresultaten worden als volgt gedefinieerd: beschrijvende samenvattingen van biopsieresultaten (indien nodig) tussen de 4 armen.
|
18 maanden
|
|
Screeningsresultaten: diagnostische resultaten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Screeningsresultaten worden als volgt gedefinieerd: beschrijvende samenvattingen van de diagnostische resultaten van de 4 armen.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beth Jones, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000030006
- 2P30CA016359-39 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .