Implementación de la detección del cáncer colorrectal (CCR) Fit Kit en poblaciones de alto riesgo
2 de marzo de 2023 actualizado por: Yale University
El propósito de este estudio es comprender las mejores estrategias para involucrar a las poblaciones de alto riesgo en un entorno de atención primaria para mejorar el cumplimiento de las pautas de detección del cáncer colorrectal.
Los resultados se utilizarán para identificar las mejores prácticas que se pueden escalar a otras poblaciones de alto riesgo que deben o están atrasadas para la detección del cáncer colorrectal (CCR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio científico de implementación prospectivo que probará 4 enfoques diferentes para aumentar la detección del cáncer colorrectal en un entorno de atención primaria local que brinda servicios a personas con recursos insuficientes.
Las intervenciones incluirán recordatorios de los proveedores de atención primaria con y sin información y/o servicios adicionales para ayudar a completar la detección del cáncer colorrectal.
Se utilizará una revisión de los registros médicos electrónicos para identificar información de referencia que evalúe los factores de riesgo y el historial personal y familiar de CRC.
Para el brazo 3 del estudio, los participantes pueden optar por inscribirse en nuestro programa de navegación de salud existente.
De ser así, se recopilará información de referencia adicional, incluida información sobre los Determinantes Sociales de la Salud (SDOH).
Para el brazo 4 del estudio, se utilizará un cuestionario para evaluar el conocimiento sobre la detección del cáncer colorrectal.
El cuestionario se repetirá después de la intervención (video informativo).
Para todos los brazos del estudio, el resultado primario (participación en la detección de CRC, recepción de la detección de CRC, resultados de la detección de CRC) se recopilará a través de EPIC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3127
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Cornell Scott Hill Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 50 y 74 años en el momento de la inscripción.
- tener un encuentro médico válido con CSHHC Columbus Ave. ubicación o ubicación de Dixwell entre las fechas del 01/11/2019 y el 30/11/2020
Criterio de exclusión:
• Antecedentes documentados de cáncer colorrectal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recordatorio de detección de CRC
Los participantes asignados al azar al brazo de recordatorio de CRC recibirán un recordatorio de que deben o están atrasados para la detección de CRC
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Los participantes asignados al azar al brazo de recordatorio de CRC recibirán un recordatorio de que deben o están atrasados para la detección de CRC
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Experimental: Recordatorio de CRC y mensaje corto
Los participantes asignados aleatoriamente a la rama de recordatorios y mensajes cortos de CRC recibirán un recordatorio de que deben o se han atrasado para la prueba de detección de CRC y un mensaje corto para alentar la prueba de detección
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Los participantes asignados aleatoriamente a la rama de recordatorios y mensajes cortos de CRC recibirán un recordatorio de que deben o se han atrasado para la prueba de detección de CRC y un mensaje corto para alentar la prueba de detección
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Experimental: Recordatorio CRC y programa de navegación
Los participantes asignados al azar al recordatorio de CRC y al brazo del programa de navegación recibirán un recordatorio de que deben o están atrasados para la detección de CRC y un mensaje corto para participar en el programa de navegación de salud que conectará a los participantes con recursos y asistencia personalizados.
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Los participantes asignados al azar al recordatorio de CRC y al brazo del programa de navegación recibirán un recordatorio de que deben o están atrasados para la detección de CRC y un mensaje corto para participar en el programa de navegación de salud que conectará a los participantes con recursos y asistencia personalizados.
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Experimental: Recordatorio de CRC y educación de CRC
Los participantes asignados al azar al recordatorio de CRC y al brazo del programa de educación de CRC recibirán un recordatorio de que deben o están atrasados para la detección de CRC y se les ofrece un programa educativo breve realizado en línea.
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Los participantes asignados al azar al recordatorio de CRC y al brazo del programa de educación de CRC recibirán un recordatorio de que deben o están atrasados para la detección de CRC y se les ofrece un programa educativo breve realizado en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número total de participantes que completaron su examen de detección de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 18 meses
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El número total de participantes que completaron su examen de detección de cáncer colorrectal se medirá entre los diferentes brazos
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para el compromiso
Periodo de tiempo: 18 meses
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El tiempo hasta el compromiso se medirá como los días entre recordatorio o recordatorio + intervención y días hasta el tamizaje entre los 4 brazos
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18 meses
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Resultados del tamizaje: resultados del tamizaje
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los resultados del cribado se definirán como los siguientes: resúmenes descriptivos del resultado del cribado entre los 4 brazos.
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18 meses
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Resultados de la detección: seguimiento
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los resultados del cribado se definirán como los siguientes: resúmenes descriptivos de la necesidad y finalización del seguimiento entre los 4 brazos.
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18 meses
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Resultados de la detección: resultados de la biopsia
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los resultados de la detección se definirán como los siguientes: resúmenes descriptivos de los resultados de la biopsia (si es necesario) entre los 4 brazos.
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18 meses
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Resultados del cribado: resultados del diagnóstico
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Los resultados del cribado se definirán como los siguientes: resúmenes descriptivos de los resultados de diagnóstico entre los 4 brazos.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beth Jones, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000030006
- 2P30CA016359-39 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .