Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af Fit Kit Colorectal Cancer (CRC) screening i højrisikopopulationer

2. marts 2023 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at forstå de bedste strategier til at engagere højrisikopopulationer i en primær pleje for at forbedre overholdelse af retningslinjer for screening af kolorektal cancer. Resultaterne vil blive brugt til at identificere bedste praksis, der kan skaleres til andre højrisikopopulationer, der skal eller er forsinket til screening for kolorektal cancer (CRC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv implementering videnskabelig undersøgelse, der vil teste 4 forskellige tilgange til at øge kolorektal cancer screening i en lokal primær pleje indstilling, der leverer tjenester til enkeltpersoner, der er under-ressourcer. Interventionerne vil omfatte påmindelser fra primære udbydere med og uden yderligere information og/eller tjenester for at hjælpe med at fuldføre screening for kolorektal cancer. En gennemgang af elektroniske medicinske journaler vil blive brugt til at identificere baseline-oplysninger, der vurderer risikofaktorer og personlig og familie CRC-historie. For del 3 af undersøgelsen kan deltagerne vælge at tilmelde sig vores eksisterende sundhedsnavigationsprogram. Hvis det er tilfældet, vil der blive indsamlet yderligere baseline-oplysninger, herunder oplysninger om sociale sundhedsdeterminanter (SDOH). For undersøgelsens arm 4 vil et spørgeskema blive brugt til at vurdere viden om screening for kolorektal cancer. Spørgeskemaet vil blive gentaget efter interventionen (informationsvideo). For alle arme af undersøgelsen vil det primære resultat (engagement på CRC-screening, modtagelse af CRC-screening, resultater af CRC-screening) blive indsamlet gennem EPIC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3127

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Cornell Scott Hill Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 50-74 år på indmeldelsestidspunktet
  • har et gyldigt medicinsk møde med CSHHC Columbus Ave. placering eller Dixwell-lokation mellem datoen 11/01/2019 og 30/11/2020

Ekskluderingskriterier:

• Dokumenteret historie med tyktarmskræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CRC screening påmindelse
Deltagere, der er randomiseret til CRC Reminder-armen, vil modtage en påmindelse om, at de er forfaldne/forfaldne til CRC-screening
Adfærdsmæssigt: CRC screening påmindelse
Deltagere, der er randomiseret til CRC Reminder-armen, vil modtage en påmindelse om, at de er forfaldne/forfaldne til CRC-screening
Eksperimentel: CRC-påmindelse og kort besked
Deltagere, der er randomiseret til CRC Reminder & Short Message Arm vil modtage en påmindelse om, at de er forfaldne/forfaldne til CRC screening og en kort besked for at opmuntre screening
Adfærdsmæssigt: CRC-påmindelse og kort besked
Deltagere, der er randomiseret til CRC Reminder & Short Message Arm vil modtage en påmindelse om, at de er forfaldne/forfaldne til CRC screening og en kort besked for at opmuntre screening
Eksperimentel: CRC-påmindelse og navigationsprogram
Deltagere, der er randomiseret til CRC-påmindelsen og navigationsprogramarmen, vil modtage en påmindelse om, at de skal/forsinkes til CRC-screening og en kort besked om at deltage i sundhedsnavigationsprogrammet, der vil forbinde deltagerne med individuelt tilpassede ressourcer og assistance.
Adfærdsmæssigt: CRC-påmindelse og navigationsprogram
Deltagere, der er randomiseret til CRC-påmindelsen og navigationsprogramarmen, vil modtage en påmindelse om, at de er forfaldne/forfaldne til CRC-screening og en kort besked om at deltage i sundhedsnavigationsprogrammet, der vil forbinde deltagerne med individuelt tilpassede ressourcer og assistance.
Eksperimentel: CRC Reminder & CRC uddannelse
Deltagere, der er randomiseret til CRC-påmindelsen og CRC-uddannelsesprogramarmen, vil modtage en påmindelse om, at de skal/forsinkes til CRC-screening og tilbydes et kort uddannelsesprogram udført online
Adfærdsmæssigt: CRC Reminder & CRC uddannelse
Deltagere, der er randomiseret til CRC-påmindelsen og CRC-uddannelsesprogramarmen, vil modtage en påmindelse om, at de skal/forsinkes til CRC-screening og tilbydes et kort uddannelsesprogram udført online

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal deltagere, der gennemførte deres screening for kolorektal cancer
Tidsramme: 18 måneder
Det samlede antal deltagere, der gennemførte deres kolorektal cancerscreening, vil blive målt mellem de forskellige arme
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til engagement
Tidsramme: 18 måneder
Tiden til engagement vil blive målt som dagene mellem påmindelse eller påmindelse + intervention og dage til screening blandt de 4 arme
18 måneder
Screeningsresultater: resultater af screening
Tidsramme: 18 måneder
Screeningsresultater vil blive defineret som følgende: beskrivende sammenfatninger af resultatet af screening blandt de 4 arme.
18 måneder
Screeningsresultater: opfølgning
Tidsramme: 18 måneder
Screeningsresultater vil blive defineret som følgende: beskrivende opsummeringer af behov og afslutning af opfølgning blandt de 4 arme.
18 måneder
Screeningsresultater: biopsiresultater
Tidsramme: 18 måneder
Screeningsresultater vil blive defineret som følgende: beskrivende sammendrag af biopsiresultater (hvis nødvendigt) blandt de 4 arme.
18 måneder
Screeningsresultater: diagnostiske resultater
Tidsramme: 18 måneder
Screeningsresultater vil blive defineret som følgende: beskrivende sammenfatninger af de(n) diagnostiske resultater blandt de 4 arme.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beth Jones, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000030006
  • 2P30CA016359-39 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med CRC screening påmindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner