Implementando a triagem de câncer colorretal (CRC) do Fit Kit em populações de alto risco
2 de março de 2023 atualizado por: Yale University
O objetivo deste estudo é entender as melhores estratégias para envolver populações de alto risco em um ambiente de atenção primária para melhorar a adesão às diretrizes de rastreamento do câncer colorretal.
Os resultados serão usados para identificar as melhores práticas que são escaláveis para outras populações de alto risco que devem ou estão atrasadas para a triagem de câncer colorretal (CRC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo científico prospectivo de implementação que testará 4 abordagens diferentes para aumentar a triagem do câncer colorretal em um ambiente de atendimento primário local que presta serviços a indivíduos com poucos recursos.
As intervenções incluirão lembretes de prestadores de cuidados primários com e sem informações adicionais e/ou serviços para ajudar a completar o rastreamento do câncer colorretal.
Uma revisão de registros médicos eletrônicos será usada para identificar informações de linha de base avaliando fatores de risco e histórico pessoal e familiar de CRC.
Para o braço 3 do estudo, os participantes podem optar por se inscrever em nosso programa de navegação de saúde existente.
Nesse caso, informações adicionais de linha de base serão coletadas, incluindo informações sobre Determinantes Sociais da Saúde (SDOH).
Para o braço 4 do estudo, um questionário será usado para avaliar o conhecimento sobre o rastreamento do câncer colorretal.
O questionário será repetido após a intervenção (vídeo informativo).
Para todos os braços do estudo, o resultado primário (envolvimento na triagem de CRC, recebimento da triagem de CRC, resultados da triagem de CRC) será coletado por meio do EPIC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3127
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Cornell Scott Hill Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 50-74 anos de idade no momento da inscrição
- ter um encontro médico válido com CSHHC Columbus Ave. local ou local de Dixwell entre as datas de 01/11/2019 e 30/11/2020
Critério de exclusão:
• Histórico documentado de câncer colorretal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lembrete de triagem CRC
Os participantes randomizados para o braço CRC Reminder receberão um lembrete de que devem / estão atrasados para a triagem de CRC
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Os participantes randomizados para o braço CRC Reminder receberão um lembrete de que devem / estão atrasados para a triagem de CRC
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Experimental: Lembrete CRC e mensagem curta
Os participantes randomizados para o braço CRC Lembrete e mensagens curtas receberão um lembrete de que estão atrasados para a triagem CRC e uma mensagem curta para incentivar a triagem
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Os participantes randomizados para o braço CRC Lembrete e mensagens curtas receberão um lembrete de que estão atrasados para a triagem CRC e uma mensagem curta para incentivar a triagem
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Experimental: Lembrete CRC e Programa de Navegação
Os participantes randomizados para o braço do programa de navegação e lembrete do CRC receberão um lembrete de que estão atrasados para a triagem do CRC e uma mensagem curta para participar do programa de navegação de saúde que conectará os participantes a recursos e assistência personalizados individualmente
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Os participantes randomizados para o braço do programa de navegação e lembrete do CRC receberão um lembrete de que estão atrasados para a triagem do CRC e uma mensagem curta para participar do programa de navegação de saúde que conectará os participantes a recursos e assistência personalizados individualmente
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Experimental: Lembrete CRC e educação CRC
Os participantes randomizados para o lembrete CRC e o braço do programa educacional CRC receberão um lembrete de que eles estão atrasados para a triagem CRC e oferecido um programa educacional curto conduzido on-line
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Os participantes randomizados para o lembrete CRC e o braço do programa educacional CRC receberão um lembrete de que eles estão atrasados para a triagem CRC e oferecido um programa educacional curto conduzido on-line
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número total de participantes que concluíram o rastreamento do câncer colorretal
Prazo: 18 meses
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O número total de participantes que concluíram o rastreamento do câncer colorretal será medido entre os diferentes braços
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora do engajamento
Prazo: 18 meses
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O tempo até o engajamento será medido como os dias entre lembrete ou lembrete + intervenção e dias até a triagem entre os 4 braços
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18 meses
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Resultados da triagem: resultados da triagem
Prazo: 18 meses
|
Os resultados da triagem serão definidos da seguinte forma: resumos descritivos do resultado da triagem entre os 4 braços.
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18 meses
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Resultados da triagem: acompanhamento
Prazo: 18 meses
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Os resultados da triagem serão definidos da seguinte forma: resumos descritivos da necessidade e conclusão do acompanhamento entre os 4 braços.
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18 meses
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Resultados da triagem: resultados da biópsia
Prazo: 18 meses
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Os resultados da triagem serão definidos da seguinte forma: resumos descritivos dos resultados da biópsia (se necessário) entre os 4 braços.
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18 meses
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Resultados da triagem: resultados do diagnóstico
Prazo: 18 meses
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Os resultados da triagem serão definidos da seguinte forma: resumos descritivos do(s) resultado(s) diagnóstico(s) entre os 4 braços.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beth Jones, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000030006
- 2P30CA016359-39 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .