Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace Fit Kit screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) u vysoce rizikových populací

2. března 2023 aktualizováno: Yale University
Účelem této studie je porozumět nejlepším strategiím pro zapojení vysoce rizikových populací do prostředí primární péče s cílem zlepšit dodržování pokynů pro screening kolorektálního karcinomu. Výsledky budou použity k identifikaci osvědčených postupů, které jsou škálovatelné pro další vysoce rizikové populace, které mají nebo mají mít screening kolorektálního karcinomu (CRC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní implementační vědecká studie, která otestuje 4 různé přístupy ke zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu v místním prostředí primární péče, které poskytuje služby jednotlivcům s nedostatečnými zdroji. Intervence budou zahrnovat upomínky od poskytovatelů primární péče s dalšími informacemi a/nebo službami i bez nich, které pomohou dokončit screening kolorektálního karcinomu. Přehled elektronických zdravotních záznamů bude použit k identifikaci výchozích informací hodnotících rizikové faktory a osobní a rodinnou anamnézu CRC. Pro větev 3 studie se účastníci mohou rozhodnout zapsat se do našeho stávajícího programu zdravotní navigace. Pokud ano, budou shromažďovány další základní informace, včetně informací o sociálních determinantech zdraví (SDOH). Pro větev 4 studie bude dotazník použit k posouzení znalostí o screeningu kolorektálního karcinomu. Dotazník bude po intervenci opakován (informační video). Pro všechna ramena studie bude primární výsledek (zapojení do screeningu CRC, přijetí screeningu CRC, výsledky screeningu CRC) shromážděn prostřednictvím EPIC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3127

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Cornell Scott Hill Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 50–74 let v době zápisu
  • mít jedno platné lékařské setkání s CSHHC Columbus Ave. umístění nebo umístění Dixwell mezi daty 11/01/2019 a 11/30/2020

Kritéria vyloučení:

• Zdokumentovaná anamnéza kolorektálního karcinomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Připomenutí screeningu CRC
Účastníci randomizovaní do skupiny CRC Reminder obdrží připomenutí, že mají/zpoždění mají screening CRC
Behaviorální: Připomenutí screeningu CRC
Účastníci randomizovaní do skupiny CRC Reminder obdrží připomenutí, že mají/zpoždění mají screening CRC
Experimentální: Připomenutí CRC a krátká zpráva
Účastníci randomizovaní do sekce připomenutí CRC a krátkých zpráv obdrží připomenutí, že mají/zpoždění mají provést screening CRC, a krátkou zprávu na podporu screeningu
Behaviorální: Připomenutí CRC a krátká zpráva
Účastníci randomizovaní do sekce připomenutí CRC a krátkých zpráv obdrží připomenutí, že mají/zpoždění mají provést screening CRC, a krátkou zprávu na podporu screeningu
Experimentální: Program pro připomenutí a navigaci CRC
Účastníci randomizovaní do sekce připomenutí a navigačního programu CRC obdrží připomenutí, že mají/zpoždění mají provést screening CRC, a krátkou zprávu k účasti na programu zdravotní navigace, která účastníky spojí s individuálně přizpůsobenými zdroji a pomocí.
Behaviorální: Program pro připomenutí a navigaci CRC
Účastníci randomizovaní do sekce připomenutí a navigačního programu CRC obdrží připomenutí, že mají/zpoždění mají provést screening CRC, a krátkou zprávu k účasti na programu zdravotní navigace, která účastníky spojí s individuálně přizpůsobenými zdroji a pomocí.
Experimentální: Připomenutí CRC a vzdělávání CRC
Účastníci randomizovaní do připomenutí CRC a vzdělávacího programu CRC obdrží připomenutí, že mají/zpoždění mají screening CRC, a nabídne jim krátký vzdělávací program vedený online
Behaviorální: Připomenutí CRC a vzdělávání CRC
Účastníci randomizovaní do připomenutí CRC a vzdělávacího programu CRC obdrží připomenutí, že mají/zpoždění mají screening CRC, a nabídne jim krátký vzdělávací program vedený online

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet účastníků, kteří dokončili screening kolorektálního karcinomu
Časové okno: 18 měsíců
Celkový počet účastníků, kteří dokončili screening kolorektálního karcinomu, bude měřen mezi různými rameny
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na zapojení
Časové okno: 18 měsíců
Doba do zapojení se bude měřit jako dny mezi připomenutím nebo připomenutím + intervencí a dny do screeningu mezi 4 rameny
18 měsíců
Výsledky screeningu: výsledky screeningu
Časové okno: 18 měsíců
Výsledky screeningu budou definovány jako následující: popisné souhrny výsledku screeningu mezi 4 rameny.
18 měsíců
Výsledky screeningu: sledování
Časové okno: 18 měsíců
Výsledky screeningu budou definovány jako následující: popisná shrnutí potřeb a dokončení sledování mezi 4 rameny.
18 měsíců
Výsledky screeningu: výsledky biopsie
Časové okno: 18 měsíců
Výsledky screeningu budou definovány jako následující: popisné souhrny výsledků biopsie (v případě potřeby) mezi 4 rameny.
18 měsíců
Výsledky screeningu: diagnostické výsledky
Časové okno: 18 měsíců
Výsledky screeningu budou definovány jako následující: popisné souhrny diagnostických výsledků mezi 4 rameny.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beth Jones, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000030006
  • 2P30CA016359-39 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Připomenutí screeningu CRC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit