Implementering av Fit Kit Colorectal Cancer (CRC) screening i høyrisikopopulasjoner
2. mars 2023 oppdatert av: Yale University
Hensikten med denne studien er å forstå de beste strategiene for å engasjere høyrisikopopulasjoner i en primærhelsetjeneste for å forbedre overholdelse av retningslinjer for screening av kolorektal kreft.
Resultatene vil bli brukt til å identifisere beste praksis som er skalerbar til andre høyrisikopopulasjoner som skal eller forsinkes for kolorektal kreft (CRC) screening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv implementeringsvitenskapelig studie som vil teste 4 forskjellige tilnærminger for å øke screening av kolorektal kreft i en lokal primærhelsetjeneste som gir tjenester til enkeltpersoner som har lite ressurser.
Intervensjonene vil inkludere påminnelser fra primærhelsepersonell med og uten tilleggsinformasjon og/eller tjenester for å hjelpe til med å fullføre screening for tykktarmskreft.
En gjennomgang av elektroniske medisinske journaler vil bli brukt til å identifisere grunnlinjeinformasjon som vurderer risikofaktorer og personlig og familie CRC-historie.
For arm 3 av studien kan deltakerne velge å melde seg på vårt eksisterende helsenavigasjonsprogram.
I så fall vil ytterligere grunnlinjeinformasjon samles inn, inkludert informasjon om sosiale helsedeterminanter (SDOH).
For arm 4 av studien vil et spørreskjema bli brukt for å vurdere kunnskap om screening av tykktarmskreft.
Spørreskjemaet vil bli gjentatt etter intervensjonen (informasjonsvideo).
For alle armer av studien vil det primære resultatet (engasjement på CRC-screening, mottak av CRC-screening, resultater av CRC-screening) samles inn gjennom EPIC.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3127
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Cornell Scott Hill Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 50-74 år gammel ved påmelding
- ha ett gyldig medisinsk møte med CSHHC Columbus Ave. plassering eller Dixwell-lokasjon mellom datoene 11/01/2019 og 30/11/2020
Ekskluderingskriterier:
• Dokumentert historie med tykktarmskreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CRC screening påminnelse
Deltakere som er randomisert til CRC Reminder-armen vil motta en påminnelse om at de har forfall/forfall til CRC-screening
|
Deltakere som er randomisert til CRC Reminder-armen vil motta en påminnelse om at de har forfall/forfall til CRC-screening
|
|
Eksperimentell: CRC-påminnelse og kort melding
Deltakere som er randomisert til CRC Reminder & Short Message Arm vil motta en påminnelse om at de har forfall/forsinket for CRC screening og en kort melding for å oppmuntre screening
|
Deltakere som er randomisert til CRC Reminder & Short Message Arm vil motta en påminnelse om at de har forfall/forsinket for CRC screening og en kort melding for å oppmuntre screening
|
|
Eksperimentell: CRC påminnelse og navigasjonsprogram
Deltakere som er randomisert til CRC-påminnelsen og navigasjonsprogrammets arm vil motta en påminnelse om at de har forfall/forfallen til CRC-screening og kort melding om å delta i helsenavigasjonsprogrammet som vil koble deltakere til individuelt tilpassede ressurser og assistanse
|
Deltakere som er randomisert til CRC-påminnelsen og navigasjonsprogrammets arm vil motta en påminnelse om at de har forfall/forfallen til CRC-screening og kort melding om å delta i helsenavigasjonsprogrammet som vil koble deltakere til individuelt tilpassede ressurser og assistanse
|
|
Eksperimentell: CRC-påminnelse og CRC-undervisning
Deltakere som er randomisert til CRC-påminnelsen og CRC-utdanningsprogrammets arm vil motta en påminnelse om at de har forfall/forsinket for CRC-screening og tilbudt et kort utdanningsprogram utført online
|
Deltakere som er randomisert til CRC-påminnelsen og CRC-utdanningsprogrammets arm vil motta en påminnelse om at de har forfall/forsinket for CRC-screening og tilbudt et kort utdanningsprogram utført online
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall deltakere som fullførte screeningen for tykktarmskreft
Tidsramme: 18 måneder
|
Det totale antallet deltakere som fullførte screeningen for tykktarmskreft vil bli målt mellom de forskjellige armene
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for engasjement
Tidsramme: 18 måneder
|
Tiden til engasjement vil bli målt som dagene mellom påminnelse eller påminnelse + intervensjon og dager til screening blant de 4 armene
|
18 måneder
|
|
Screeningsresultater: resultater av screening
Tidsramme: 18 måneder
|
Screeningsresultater vil bli definert som følgende: beskrivende sammendrag av resultatet av screening blant de 4 armene.
|
18 måneder
|
|
Screeningsresultater: oppfølging
Tidsramme: 18 måneder
|
Screeningsresultater vil bli definert som følgende: beskrivende oppsummeringer av behov og gjennomføring av oppfølging blant de 4 armene.
|
18 måneder
|
|
Screeningsresultater: biopsiresultater
Tidsramme: 18 måneder
|
Screeningsresultater vil bli definert som følgende: beskrivende sammendrag av biopsiresultater (hvis nødvendig) blant de 4 armene.
|
18 måneder
|
|
Screeningsresultater: diagnostiske resultater
Tidsramme: 18 måneder
|
Screeningsresultater vil bli definert som følgende: beskrivende sammendrag av diagnoseresultatene blant de 4 armene.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beth Jones, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000030006
- 2P30CA016359-39 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .