Mise en œuvre du kit Fit Kit de dépistage du cancer colorectal (CCR) dans les populations à haut risque
2 mars 2023 mis à jour par: Yale University
Le but de cette étude est de comprendre les meilleures stratégies pour engager les populations à haut risque dans un établissement de soins primaires afin d'améliorer le respect des lignes directrices sur le dépistage du cancer colorectal.
Les résultats seront utilisés pour identifier les meilleures pratiques qui sont adaptables à d'autres populations à haut risque qui doivent ou sont en retard pour le dépistage du cancer colorectal (CCR).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude scientifique prospective sur la mise en œuvre qui testera 4 approches différentes pour augmenter le dépistage du cancer colorectal dans un établissement de soins primaires local qui fournit des services aux personnes qui manquent de ressources.
Les interventions comprendront des rappels des fournisseurs de soins primaires avec et sans informations et/ou services supplémentaires pour aider à compléter le dépistage du cancer colorectal.
Un examen des dossiers médicaux électroniques sera utilisé pour identifier les informations de base évaluant les facteurs de risque et les antécédents personnels et familiaux de CCR.
Pour le bras 3 de l'étude, les participants peuvent choisir de s'inscrire à notre programme de navigation santé existant.
Si tel est le cas, des informations de base supplémentaires seront collectées, y compris des informations sur les déterminants sociaux de la santé (DSS).
Pour le bras 4 de l'étude, un questionnaire permettra d'évaluer les connaissances sur le dépistage du cancer colorectal.
Le questionnaire sera répété après l'intervention (vidéo d'information).
Pour tous les bras de l'étude, le résultat principal (engagement dans le dépistage du CCR, réception du dépistage du CCR, résultats du dépistage du CCR) sera collecté via EPIC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3127
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Cornell Scott Hill Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 50 à 74 ans au moment de l'inscription
- avoir un rendez-vous médical valide avec CSHHC Columbus Ave. emplacement ou emplacement Dixwell entre les dates du 01/11/2019 et du 30/11/2020
Critère d'exclusion:
• Antécédents documentés de cancer colorectal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rappel de dépistage du CCR
Les participants randomisés dans le bras Rappel CRC recevront un rappel indiquant qu'ils sont dus/en retard pour le dépistage du CCR
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Les participants randomisés dans le bras Rappel CRC recevront un rappel indiquant qu'ils sont dus/en retard pour le dépistage du CCR
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Expérimental: Rappel CRC et message court
Les participants randomisés dans le bras Rappel CRC et message court recevront un rappel indiquant qu'ils sont dus / en retard pour le dépistage du CRC et un court message pour encourager le dépistage
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Les participants randomisés dans le bras Rappel CRC et message court recevront un rappel indiquant qu'ils sont dus / en retard pour le dépistage du CRC et un court message pour encourager le dépistage
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Expérimental: Rappel CRC et programme de navigation
Les participants randomisés dans le bras du programme de rappel et de navigation du CRC recevront un rappel qu'ils sont dus / en retard pour le dépistage du CCR et un court message pour participer au programme de navigation de la santé qui mettra les participants en contact avec des ressources et une assistance personnalisées
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Les participants randomisés dans le bras du programme de rappel et de navigation du CRC recevront un rappel qu'ils sont dus / en retard pour le dépistage du CCR et un court message pour participer au programme de navigation de la santé qui mettra les participants en contact avec des ressources et une assistance personnalisées
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Expérimental: Rappel CRC et éducation CRC
Les participants randomisés dans le bras du rappel CRC et du programme d'éducation CRC recevront un rappel qu'ils sont dus / en retard pour le dépistage CRC et se verront proposer un court programme éducatif mené en ligne
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Les participants randomisés dans le bras du rappel CRC et du programme d'éducation CRC recevront un rappel qu'ils sont dus / en retard pour le dépistage CRC et se verront proposer un court programme éducatif mené en ligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre total de participants ayant terminé leur dépistage du cancer colorectal
Délai: 18 mois
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Le nombre total de participants ayant terminé leur dépistage du cancer colorectal sera mesuré entre les différents bras
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Il est temps de s'engager
Délai: 18 mois
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Le délai d'engagement sera mesuré en jours entre rappel ou rappel + intervention et jours avant dépistage parmi les 4 bras
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18 mois
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Résultats du dépistage : résultats du dépistage
Délai: 18 mois
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Les résultats du dépistage seront définis comme suit : résumés descriptifs du résultat du dépistage parmi les 4 bras.
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18 mois
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Résultats du dépistage : suivi
Délai: 18 mois
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Les résultats du dépistage seront définis comme suit : résumés descriptifs des besoins et achèvement du suivi parmi les 4 bras.
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18 mois
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Résultats du dépistage : résultats de la biopsie
Délai: 18 mois
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Les résultats du dépistage seront définis comme suit : résumés descriptifs des résultats de biopsie (si nécessaire) parmi les 4 bras.
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18 mois
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Résultats du dépistage : résultats du diagnostic
Délai: 18 mois
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Les résultats du dépistage seront définis comme suit : résumés descriptifs du ou des résultats de diagnostic parmi les 4 bras.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beth Jones, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2021
Première publication (Réel)
19 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000030006
- 2P30CA016359-39 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .