Wdrożenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) z zestawu Fit Kit w populacjach wysokiego ryzyka
2 marca 2023 zaktualizowane przez: Yale University
Celem tego badania jest zrozumienie najlepszych strategii angażowania populacji wysokiego ryzyka w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej w celu lepszego przestrzegania wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
Wyniki zostaną wykorzystane do zidentyfikowania najlepszych praktyk, które można zastosować w innych populacjach wysokiego ryzyka, które mają lub są spóźnione na badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (CRC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie naukowe dotyczące wdrażania, które przetestuje 4 różne podejścia do zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w lokalnej placówce podstawowej opieki zdrowotnej, która zapewnia usługi osobom, które nie mają wystarczających środków.
Interwencje będą obejmować przypomnienia od dostawców podstawowej opieki zdrowotnej z dodatkowymi informacjami i/lub usługami, które pomogą ukończyć badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego, lub bez nich.
Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej zostanie wykorzystany do zidentyfikowania podstawowych informacji oceniających czynniki ryzyka oraz osobistą i rodzinną historię CRC.
W przypadku ramienia 3 badania uczestnicy mogą zapisać się do naszego istniejącego programu nawigacji zdrowotnej.
Jeśli tak, zostaną zebrane dodatkowe informacje podstawowe, w tym informacje na temat społecznych uwarunkowań zdrowia (SDOH).
W ramieniu 4 badania wykorzystany zostanie kwestionariusz do oceny wiedzy na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
Ankieta zostanie powtórzona po interwencji (film informacyjny).
W przypadku wszystkich ramion badania główny wynik (zaangażowanie w badania przesiewowe CRC, otrzymanie badania przesiewowego CRC, wyniki badania przesiewowego CRC) zostaną zebrane za pośrednictwem EPIC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3127
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Cornell Scott Hill Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć 50-74 lata w momencie rejestracji
- mieć jedno ważne spotkanie medyczne z CSHHC Columbus Ave. lokalizacja lub lokalizacja Dixwell w okresie od 11.01.2019 do 30.11.2020
Kryteria wyłączenia:
• Udokumentowana historia raka jelita grubego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przypomnienie o badaniu przesiewowym CRC
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia CRC Reminder otrzymają przypomnienie, że mają/spóźnili się na badanie przesiewowe CRC
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia CRC Reminder otrzymają przypomnienie, że mają/spóźnili się na badanie przesiewowe CRC
|
|
Eksperymentalny: Przypomnienie CRC i krótka wiadomość
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia przypomnienia CRC i krótkiej wiadomości otrzymają przypomnienie, że mają/spóźnili się na badanie przesiewowe CRC oraz krótką wiadomość zachęcającą do badania przesiewowego
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia przypomnienia CRC i krótkiej wiadomości otrzymają przypomnienie, że mają/spóźnili się na badanie przesiewowe CRC oraz krótką wiadomość zachęcającą do badania przesiewowego
|
|
Eksperymentalny: Program przypomnienia i nawigacji CRC
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia programu przypominającego o CRC i nawigacji otrzymają przypomnienie, że powinni/spóźnili się na badanie przesiewowe CRC oraz krótką wiadomość dotyczącą udziału w programie nawigacji zdrowotnej, która połączy uczestników z indywidualnie dostosowanymi zasobami i pomocą
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia programu przypominającego o CRC i nawigacji otrzymają przypomnienie, że powinni/spóźnili się na badanie przesiewowe CRC oraz krótką wiadomość dotyczącą udziału w programie nawigacji zdrowotnej, która połączy uczestników z indywidualnie dostosowanymi zasobami i pomocą
|
|
Eksperymentalny: Przypomnienie CRC i edukacja CRC
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia programu przypominającego o CRC i programu edukacyjnego CRC otrzymają przypomnienie o terminie/spóźnieniu się na badanie przesiewowe CRC oraz krótki program edukacyjny prowadzony online
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia programu przypominającego o CRC i programu edukacyjnego CRC otrzymają przypomnienie o terminie/spóźnieniu się na badanie przesiewowe CRC oraz krótki program edukacyjny prowadzony online
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba uczestników, którzy ukończyli badanie przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Całkowita liczba uczestników, którzy ukończyli badanie przesiewowe w kierunku raka jelita grubego, zostanie zmierzona między różnymi ramionami
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na zaręczyny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Czas do zaangażowania będzie mierzony jako dni między przypomnieniem lub przypomnieniem + interwencją a dniami do badania przesiewowego wśród 4 ramion
|
18 miesięcy
|
|
Wyniki badań przesiewowych: wyniki badań przesiewowych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wyniki badań przesiewowych zostaną zdefiniowane w następujący sposób: opisowe streszczenia wyników badań przesiewowych w 4 ramionach.
|
18 miesięcy
|
|
Wyniki badań przesiewowych: kontynuacja
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wyniki badań przesiewowych zostaną zdefiniowane w następujący sposób: opisowe streszczenia potrzeb i zakończenia obserwacji w 4 ramionach.
|
18 miesięcy
|
|
Wyniki badań przesiewowych: wyniki biopsji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wyniki badań przesiewowych zostaną zdefiniowane w następujący sposób: opisowe streszczenia wyników biopsji (w razie potrzeby) w 4 ramionach.
|
18 miesięcy
|
|
Wyniki badań przesiewowych: wyniki diagnostyczne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wyniki badań przesiewowych zostaną zdefiniowane w następujący sposób: opisowe podsumowania wyników diagnostycznych w 4 ramionach.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Beth Jones, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000030006
- 2P30CA016359-39 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .