Внедрение скрининга Fit Kit на колоректальный рак (CRC) в группах высокого риска
2 марта 2023 г. обновлено: Yale University
Целью данного исследования является понимание лучших стратегий привлечения групп высокого риска в учреждения первичной медико-санитарной помощи для улучшения соблюдения рекомендаций по скринингу колоректального рака.
Результаты будут использованы для выявления передовых практик, которые можно масштабировать для других групп высокого риска, которым необходимо или просрочено пройти скрининг на колоректальный рак (КРР).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это перспективное практическое научное исследование, в котором будут проверены 4 различных подхода к расширению скрининга колоректального рака в местных учреждениях первичной медико-санитарной помощи, предоставляющих услуги лицам с ограниченными ресурсами.
Вмешательства будут включать напоминания от поставщиков первичной медико-санитарной помощи с дополнительной информацией и/или услугами, которые помогут пройти скрининг на колоректальный рак, и без них.
Обзор электронных медицинских карт будет использоваться для определения исходной информации, оценивающей факторы риска, а также личный и семейный анамнез CRC.
Для третьей группы исследования участники могут выбрать участие в нашей существующей программе навигации по здоровью.
В этом случае будет собрана дополнительная исходная информация, включая информацию о социальных детерминантах здоровья (SDOH).
Для группы 4 исследования будет использоваться анкета для оценки знаний о скрининге колоректального рака.
Анкета будет повторена после вмешательства (информационное видео).
Для всех групп исследования первичный результат (участие в скрининге КРР, прохождение скрининга КРР, результаты скрининга КРР) будет собираться через EPIC.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3127
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Cornell Scott Hill Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте 50-74 лет на момент зачисления
- иметь один действительный медицинский визит в CSHHC Columbus Ave. местоположение или местоположение Dixwell между датами 01.11.2019 и 30.11.2020
Критерий исключения:
• Документально подтвержденный анамнез колоректального рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напоминание о проверке CRC
Участники, рандомизированные в группу CRC Reminder, получат напоминание о том, что они должны/просрочили скрининг CRC.
|
Участники, рандомизированные в группу CRC Reminder, получат напоминание о том, что они должны/просрочили скрининг CRC.
|
|
Экспериментальный: CRC-напоминание и короткое сообщение
Участники, рандомизированные в группу напоминания и коротких сообщений CRC, получат напоминание о том, что они должны/просрочили скрининг CRC, и короткое сообщение, поощряющее скрининг.
|
Участники, рандомизированные в группу напоминания и коротких сообщений CRC, получат напоминание о том, что они должны/просрочили скрининг CRC, и короткое сообщение, поощряющее скрининг.
|
|
Экспериментальный: Напоминание CRC и программа навигации
Участники, рандомизированные в группу напоминания и программы навигации CRC, получат напоминание о том, что они должны/просрочили скрининг CRC, и короткое сообщение для участия в программе навигации здоровья, которая свяжет участников с индивидуально подобранными ресурсами и помощью.
|
Участники, рандомизированные в группу напоминания и программы навигации CRC, получат напоминание о том, что они должны/просрочили скрининг CRC, и короткое сообщение для участия в программе навигации здоровья, которая свяжет участников с индивидуально подобранными ресурсами и помощью.
|
|
Экспериментальный: Напоминание о CRC и обучение CRC
Участники, рандомизированные в группу напоминания о CRC и образовательную программу CRC, получат напоминание о том, что они должны/просрочили скрининг CRC, и им будет предложена короткая образовательная программа, проводимая онлайн.
|
Участники, рандомизированные в группу напоминания о CRC и образовательную программу CRC, получат напоминание о том, что они должны/просрочили скрининг CRC, и им будет предложена короткая образовательная программа, проводимая онлайн.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество участников, завершивших скрининг колоректального рака
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Общее количество участников, завершивших скрининг колоректального рака, будет измеряться в разных группах.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до участия
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Время до вовлечения будет измеряться как количество дней между напоминанием или напоминанием + вмешательством и дней до скрининга среди 4 групп.
|
18 месяцев
|
|
Результаты скрининга: результаты скрининга
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Результаты скрининга будут определены следующим образом: описательные сводки результатов скрининга среди 4 групп.
|
18 месяцев
|
|
Результаты скрининга: продолжение
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Результаты скрининга будут определены следующим образом: описательные сводки о необходимости и завершении последующего наблюдения среди 4 групп.
|
18 месяцев
|
|
Результаты скрининга: результаты биопсии
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Результаты скрининга будут определены следующим образом: описательные сводки результатов биопсии (при необходимости) среди 4 групп.
|
18 месяцев
|
|
Результаты скрининга: результаты диагностики
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Результаты скрининга будут определены следующим образом: описательные сводки результатов диагностики среди 4 групп.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Beth Jones, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2000030006
- 2P30CA016359-39 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .