Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Fit Kit vastag- és végbélrák (CRC) szűrésének végrehajtása magas kockázatú populációkban

2023. március 2. frissítette: Yale University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse a legjobb stratégiákat a magas kockázatú populációk alapellátásban való bevonására a vastag- és végbélrák szűrési irányelveinek jobb betartása érdekében. Az eredményeket a legjobb gyakorlatok azonosítására fogják használni, amelyek méretezhetők más magas kockázatú populációk számára, akiknek esedékes vagy túl esedékes a vastagbélrák (CRC) szűrése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy leendő megvalósítási tudományos tanulmány, amely 4 különböző megközelítést tesztel a vastag- és végbélrák szűrésének fokozására olyan helyi alapellátási környezetben, amely szolgáltatásokat nyújt a forráshiányban szenvedő egyéneknek. A beavatkozások magukban foglalják az alapellátást nyújtó szolgáltatók emlékeztetőit további információkkal és/vagy szolgáltatásokkal, illetve anélkül, hogy segítsék a vastagbélrákszűrés befejezését. Az elektronikus orvosi feljegyzések áttekintése alapján azonosítják a kockázati tényezőket, valamint a személyes és családi CRC-történetet értékelő alapinformációkat. A vizsgálat 3. ágában a résztvevők dönthetnek úgy, hogy beiratkoznak meglévő egészségügyi navigációs programunkba. Ha igen, további alapinformációkat gyűjtünk, beleértve az egészséget meghatározó társadalmi tényezőkkel (SDOH) kapcsolatos információkat. A vizsgálat 4. ága esetében egy kérdőívet használnak a vastag- és végbélrák szűrésével kapcsolatos ismeretek felmérésére. A kérdőív a beavatkozás után megismétlődik (tájékoztató videó). A vizsgálat valamennyi ága esetében az elsődleges eredményt (a CRC-szűrésben való részvétel, a CRC-szűrés átvétele, a CRC-szűrés eredményei) az EPIC-n keresztül gyűjtik össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3127

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Cornell Scott Hill Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beiratkozáskor 50-74 évesnek kell lenni
  • egy érvényes orvosi találkozása van a CSHHC Columbus Ave. helyszín vagy Dixwell hely 2019.11.01. és 2020.11.30. között

Kizárási kritériumok:

• A vastagbélrák dokumentált kórtörténete

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CRC szűrési emlékeztető
A CRC Emlékeztető karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők emlékeztetőt kapnak arról, hogy esedékesek/késésük van a CRC szűrésen
Viselkedési: CRC szűrési emlékeztető
A CRC Emlékeztető karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők emlékeztetőt kapnak arról, hogy esedékesek/késésük van a CRC szűrésen
Kísérleti: CRC emlékeztető és rövid üzenet
A CRC emlékeztető és rövid üzenetek csoportjába véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők emlékeztetőt kapnak arról, hogy esedékesek/késésük van a CRC szűrésen, valamint rövid üzenetet kapnak a szűrés ösztönzésére
Viselkedési: CRC emlékeztető és rövid üzenet
A CRC emlékeztető és rövid üzenetek csoportjába véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők emlékeztetőt kapnak arról, hogy esedékesek/késésük van a CRC szűrésen, valamint rövid üzenetet kapnak a szűrés ösztönzésére
Kísérleti: CRC emlékeztető és navigációs program
A CRC emlékeztető és navigációs program karjába véletlenszerűen kiválasztott résztvevők emlékeztetőt kapnak arról, hogy esedékesek/késésük van a CRC szűrésen, és rövid üzenetet kapnak az egészségügyi navigációs programban való részvételhez, amely összekapcsolja a résztvevőket az egyénileg szabott erőforrásokkal és segítséggel.
Viselkedési: CRC emlékeztető és navigációs program
A CRC emlékeztető és navigációs program karjába véletlenszerűen kiválasztott résztvevők emlékeztetőt kapnak arról, hogy esedékesek/késésük van a CRC szűrésen, és rövid üzenetet kapnak az egészségügyi navigációs programban való részvételhez, amely összekapcsolja a résztvevőket az egyénileg szabott erőforrásokkal és segítséggel.
Kísérleti: CRC emlékeztető és CRC oktatás
A CRC emlékeztető és a CRC oktatási program csoportjába véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők emlékeztetőt kapnak arról, hogy esedékesek/késésük van a CRC szűrésen, és rövid online oktatási programot kínálnak.
Viselkedési: CRC emlékeztető és CRC oktatás
A CRC emlékeztető és a CRC oktatási program csoportjába véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők emlékeztetőt kapnak arról, hogy esedékesek/késésük van a CRC szűrésen, és rövid online oktatási programot kínálnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők teljes száma, akik befejezték a vastag- és végbélrákszűrést
Időkeret: 18 hónap
A vastag- és végbélrákszűrést végző résztvevők teljes számát a különböző karok között mérik
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eljegyzés ideje
Időkeret: 18 hónap
Az eljegyzésig eltelt idő az emlékeztető vagy az emlékeztető + beavatkozás és a szűrésig eltelt napok a 4 kar között
18 hónap
Szűrés eredménye: a szűrés eredményei
Időkeret: 18 hónap
A szűrés eredményei a következők: a szűrés eredményének leíró összefoglalói a 4 ág között.
18 hónap
Szűrés eredménye: nyomon követés
Időkeret: 18 hónap
A szűrés eredményei a következők: a szükségletek leíró összefoglalása és a nyomon követés befejezése a 4 ág között.
18 hónap
Szűrési eredmények: biopsziás eredmények
Időkeret: 18 hónap
A szűrési eredményeket a következőképpen határozzák meg: a biopsziás eredmények leíró összefoglalói (ha szükséges) a 4 kar között.
18 hónap
Szűrési eredmények: diagnosztikai eredmények
Időkeret: 18 hónap
A szűrési eredményeket a következőképpen határozzuk meg: a diagnosztikai eredmény(ek) leíró összefoglalása a 4 kar között.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beth Jones, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000030006
  • 2P30CA016359-39 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a CRC szűrési emlékeztető

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel