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Implementazione dello screening del cancro colorettale Fit Kit (CRC) nelle popolazioni ad alto rischio

2 marzo 2023 aggiornato da: Yale University
Lo scopo di questo studio è comprendere le migliori strategie per coinvolgere le popolazioni ad alto rischio in un contesto di cure primarie per migliorare l'aderenza alle linee guida sullo screening del cancro del colon-retto. I risultati saranno utilizzati per identificare le migliori pratiche scalabili ad altre popolazioni ad alto rischio che sono dovute o in ritardo per lo screening del cancro del colon-retto (CRC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio scientifico prospettico di implementazione che metterà alla prova 4 diversi approcci per aumentare lo screening del cancro del colon-retto in un contesto di assistenza primaria locale che fornisce servizi a persone con risorse insufficienti. Gli interventi includeranno promemoria da parte dei fornitori di cure primarie con e senza ulteriori informazioni e/o servizi per aiutare a completare lo screening del cancro del colon-retto. Verrà utilizzata una revisione delle cartelle cliniche elettroniche per identificare le informazioni di base che valutano i fattori di rischio e la storia CRC personale e familiare. Per il braccio 3 dello studio, i partecipanti possono scegliere di iscriversi al nostro programma di navigazione sanitaria esistente. In tal caso, verranno raccolte ulteriori informazioni di base, comprese le informazioni sui determinanti sociali della salute (SDOH). Per il braccio 4 dello studio, verrà utilizzato un questionario per valutare le conoscenze sullo screening del cancro del colon-retto. Il questionario verrà ripetuto dopo l'intervento (video informativo). Per tutti i rami dello studio, l'esito primario (impegno sullo screening CRC, ricezione dello screening CRC, risultati dello screening CRC) sarà raccolto tramite EPIC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3127

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Cornell Scott Hill Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere 50-74 anni al momento dell'iscrizione
  • avere un incontro medico valido con CSHHC Columbus Ave. sede o sede Dixwell tra le date del 01/11/2019 e il 30/11/2020

Criteri di esclusione:

• Storia documentata di cancro colorettale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Promemoria per lo screening CRC
I partecipanti randomizzati al braccio Promemoria CRC riceveranno un promemoria che sono dovuti/in ritardo per lo screening CRC
Comportamentale: Promemoria per lo screening CRC
I partecipanti randomizzati al braccio Promemoria CRC riceveranno un promemoria che sono dovuti/in ritardo per lo screening CRC
Sperimentale: Promemoria CRC e messaggio breve
I partecipanti randomizzati al braccio Promemoria CRC e messaggio breve riceveranno un promemoria che sono dovuti/in ritardo per lo screening CRC e un breve messaggio per incoraggiare lo screening
Comportamentale: Promemoria CRC e messaggio breve
I partecipanti randomizzati al braccio Promemoria CRC e messaggio breve riceveranno un promemoria che sono dovuti/in ritardo per lo screening CRC e un breve messaggio per incoraggiare lo screening
Sperimentale: Promemoria CRC e programma di navigazione
I partecipanti randomizzati al braccio del promemoria CRC e del programma di navigazione riceveranno un promemoria che sono dovuti/in ritardo per lo screening CRC e un breve messaggio per partecipare al programma di navigazione sanitaria che collegherà i partecipanti a risorse e assistenza personalizzate
Comportamentale: Promemoria CRC e programma di navigazione
I partecipanti randomizzati al braccio del promemoria CRC e del programma di navigazione riceveranno un promemoria che sono dovuti/in ritardo per lo screening CRC e un breve messaggio per partecipare al programma di navigazione sanitaria che collegherà i partecipanti a risorse e assistenza personalizzate
Sperimentale: Promemoria CRC e istruzione CRC
I partecipanti randomizzati al promemoria CRC e al braccio del programma educativo CRC riceveranno un promemoria che sono dovuti/in ritardo per lo screening CRC e verrà offerto un breve programma educativo condotto online
Comportamentale: Promemoria CRC e istruzione CRC
I partecipanti randomizzati al promemoria CRC e al braccio del programma educativo CRC riceveranno un promemoria che sono dovuti/in ritardo per lo screening CRC e verrà offerto un breve programma educativo condotto online

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di partecipanti che hanno completato lo screening del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: 18 mesi
Il numero totale di partecipanti che hanno completato lo screening del cancro del colon-retto sarà misurato tra i diversi bracci
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di fidanzamento
Lasso di tempo: 18 mesi
Il tempo all'ingaggio sarà misurato come i giorni tra sollecito o sollecito + intervento e giorni allo screening tra i 4 bracci
18 mesi
Esiti dello screening: risultati dello screening
Lasso di tempo: 18 mesi
I risultati dello screening saranno definiti come segue: sintesi descrittive del risultato dello screening tra i 4 bracci.
18 mesi
Risultati dello screening: follow-up
Lasso di tempo: 18 mesi
I risultati dello screening saranno definiti come segue: sintesi descrittive dei bisogni e completamento del follow-up tra i 4 bracci.
18 mesi
Risultati dello screening: risultati della biopsia
Lasso di tempo: 18 mesi
I risultati dello screening saranno definiti come segue: sintesi descrittive dei risultati della biopsia (se necessario) tra i 4 bracci.
18 mesi
Risultati dello screening: risultati diagnostici
Lasso di tempo: 18 mesi
I risultati dello screening saranno definiti come segue: sintesi descrittive dei risultati diagnostici tra i 4 bracci.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Beth Jones, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000030006
  • 2P30CA016359-39 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su Promemoria per lo screening CRC

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