Fit Kit - paksusuolensyövän (CRC) seulonnan toteuttaminen korkean riskin väestöryhmissä
torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää parhaita strategioita korkean riskin väestön saattamiseksi mukaan perusterveydenhuoltoon, jotta paksusuolen syövän seulontaohjeita noudatetaan paremmin.
Tuloksia käytetään sellaisten parhaiden käytäntöjen tunnistamiseen, jotka ovat skaalattavissa muihin korkean riskin väestöryhmiin, jotka ovat joutuneet tai myöhässä paksusuolensyövän (CRC) seulonnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden käyttöönoton tieteellinen tutkimus, jossa testataan neljää erilaista lähestymistapaa paksusuolen syövän seulonnan lisäämiseksi paikallisessa perusterveydenhuollossa, joka tarjoaa palveluita henkilöille, joilla on aliresurssit.
Interventioihin sisältyy perusterveydenhuollon tarjoajien muistutuksia, joissa on lisätietoa ja/tai palveluita tai ilman niitä, jotka auttavat kolorektaalisyövän seulonnassa.
Sähköisten sairauskertomusten tarkistusta käytetään riskitekijöiden sekä henkilökohtaisen ja perheen CRC-historian arvioimiseksi.
Tutkimuksen kolmannessa osassa osallistujat voivat halutessaan ilmoittautua olemassa olevaan terveydenhuollon navigointiohjelmaamme.
Jos näin on, kerätään lisää perustietoja, mukaan lukien tiedot terveyden sosiaalisista tekijöistä (SDOH).
Tutkimuksen osassa 4 käytetään kyselylomaketta kolorektaalisyövän seulonnan tietämyksen arvioimiseen.
Kyselylomake toistetaan intervention jälkeen (tietovideo).
Kaikista tutkimuksen osa-alueista ensisijainen tulos (osallistuminen CRC-seulontaan, CRC-seulonnan vastaanottaminen, CRC-seulonnan tulokset) kerätään EPIC:n kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3127
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Cornell Scott Hill Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla ilmoittautumishetkellä 50-74-vuotias
- saada yksi kelvollinen lääketieteellinen kohtaaminen CSHHC Columbus Ave. sijainti tai Dixwell-sijainti 11.1.2019 ja 30.11.2020 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
• Dokumentoitu paksusuolensyövän historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CRC-seulontamuistutus
Osallistujat, jotka on satunnaistettu CRC-muistutusryhmään, saavat muistutuksen, että he ovat erääntyneet tai myöhässä CRC-seulontaan
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu CRC-muistutusryhmään, saavat muistutuksen, että he ovat erääntyneet tai myöhässä CRC-seulontaan
|
|
Kokeellinen: CRC-muistutus ja lyhyt viesti
Osallistujat, jotka on satunnaistettu CRC-muistutus- ja lyhytsanomaryhmään, saavat muistutuksen siitä, että he ovat erääntyneet tai myöhässä CRC-seulontaan, ja lyhytviestin, joka kannustaa seulontaan
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu CRC-muistutus- ja lyhytsanomaryhmään, saavat muistutuksen siitä, että he ovat erääntyneet tai myöhässä CRC-seulontaan, ja lyhytviestin, joka kannustaa seulontaan
|
|
Kokeellinen: CRC-muistutus- ja navigointiohjelma
Osallistujat, jotka on satunnaistettu CRC-muistutus- ja navigointiohjelman osioon, saavat muistutuksen siitä, että he ovat erääntyneet tai myöhässä CRC-seulontaan, ja lyhytsanoman osallistuakseen terveysnavigointiohjelmaan, joka yhdistää osallistujat yksilöllisesti räätälöityihin resursseihin ja apuun.
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu CRC-muistutus- ja navigointiohjelman osioon, saavat muistutuksen siitä, että he ovat erääntyneet tai myöhässä CRC-seulontaan, ja lyhytsanoman osallistuakseen terveysnavigointiohjelmaan, joka yhdistää osallistujat yksilöllisesti räätälöityihin resursseihin ja apuun.
|
|
Kokeellinen: CRC-muistutus ja CRC-koulutus
Osallistujat, jotka on satunnaistettu CRC-muistutuksiin ja CRC-koulutusohjelmaan, saavat muistutuksen siitä, että he ovat erääntyneet tai myöhässä CRC-seulontaan, ja heille tarjotaan lyhyt koulutusohjelma verkossa
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu CRC-muistutuksiin ja CRC-koulutusohjelmaan, saavat muistutuksen siitä, että he ovat erääntyneet tai myöhässä CRC-seulontaan, ja heille tarjotaan lyhyt koulutusohjelma verkossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisyövän seulonnan suorittaneiden osallistujien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kolorektaalisyövän seulonnan suorittaneiden osallistujien kokonaismäärä mitataan eri haarojen välillä
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika sitoutua
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Sitoutumiseen kuluva aika mitataan päivinä muistutuksen tai muistutuksen + väliintulon ja seulonnan välisinä päivinä neljän haaran välillä
|
18 kuukautta
|
|
Seulontatulokset: seulonnan tulokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Seulontatulokset määritellään seuraavasti: kuvailevat yhteenvedot seulonnan tuloksista neljän haaran kesken.
|
18 kuukautta
|
|
Seulontatulokset: seuranta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Seulontatulokset määritellään seuraavasti: kuvailevat yhteenvedot tarpeista ja seurannan loppuun saattaminen neljän haaran kesken.
|
18 kuukautta
|
|
Seulontatulokset: biopsiatulokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Seulontatulokset määritellään seuraavasti: kuvaavat yhteenvedot biopsian tuloksista (tarvittaessa) neljän haaran kesken.
|
18 kuukautta
|
|
Seulontatulokset: diagnostiset tulokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Seulontatulokset määritellään seuraavasti: kuvaavat yhteenvedot diagnostisista tuloksista neljän haaran kesken.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beth Jones, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000030006
- 2P30CA016359-39 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .