Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av Fit Kit kolorektal cancer (CRC) screening i högriskpopulationer

2 mars 2023 uppdaterad av: Yale University
Syftet med denna studie är att förstå de bästa strategierna för att engagera högriskpopulationer i en primärvårdsmiljö för att förbättra efterlevnaden av riktlinjer för screening av kolorektal cancer. Resultaten kommer att användas för att identifiera bästa praxis som är skalbar till andra högriskpopulationer som är förfallna eller försenade för screening för kolorektal cancer (CRC).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv implementeringsvetenskaplig studie som kommer att testa fyra olika tillvägagångssätt för att öka screening av kolorektal cancer i en lokal primärvårdsinställning som tillhandahåller tjänster till individer som har under-resurser. Insatserna kommer att omfatta påminnelser från primärvårdsgivare med och utan ytterligare information och/eller tjänster för att hjälpa till att fullfölja screening av kolorektal cancer. En genomgång av elektroniska medicinska journaler kommer att användas för att identifiera baslinjeinformation för att bedöma riskfaktorer och personlig och familje CRC-historia. För del 3 av studien kan deltagarna välja att registrera sig i vårt befintliga hälsonavigeringsprogram. Om så är fallet kommer ytterligare baslinjeinformation att samlas in, inklusive information om sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDOH). För arm 4 av studien kommer ett frågeformulär att användas för att bedöma kunskap om screening av kolorektal cancer. Frågeformuläret kommer att upprepas efter interventionen (informationsvideo). För alla delar av studien kommer det primära resultatet (engagemang på CRC-screening, mottagande av CRC-screening, resultat av CRC-screening) att samlas in genom EPIC.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3127

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Cornell Scott Hill Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara 50-74 år gammal vid tidpunkten för inskrivningen
  • ha ett giltigt medicinskt möte med CSHHC Columbus Ave. plats eller Dixwell plats mellan datumen 11/01/2019 och 11/30/2020

Exklusions kriterier:

• Dokumenterad historia av kolorektal cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Påminnelse om CRC-screening
Deltagare som randomiserats till CRC Reminder-armen kommer att få en påminnelse om att de är förfallna/försenade för CRC-screening
Deltagare som randomiserats till CRC Reminder-armen kommer att få en påminnelse om att de är förfallna/försenade för CRC-screening
Experimentell: CRC-påminnelse och kort meddelande
Deltagare som randomiserats till CRC Reminder & Short Message Arm kommer att få en påminnelse om att de är beräknade/försenade för CRC screening och kort meddelande för att uppmuntra screening
Deltagare som randomiserats till CRC Reminder & Short Message Arm kommer att få en påminnelse om att de är beräknade/försenade för CRC screening och kort meddelande för att uppmuntra screening
Experimentell: CRC-påminnelse och navigeringsprogram
Deltagare som randomiserats till CRC-påminnelse- och navigeringsprogrammets arm kommer att få en påminnelse om att de är förfallna/försenade för CRC-screening och ett kort meddelande att delta i hälsonavigeringsprogrammet som kommer att koppla deltagare till individuellt anpassade resurser och assistans
Deltagare som randomiserats till CRC-påminnelse- och navigeringsprogrammets arm kommer att få en påminnelse om att de är förfallna/försenade för CRC-screening och ett kort meddelande att delta i hälsonavigeringsprogrammet som kommer att koppla deltagare till individuellt anpassade resurser och assistans
Experimentell: CRC Påminnelse & CRC utbildning
Deltagare som randomiserats till CRC-påminnelsen och CRC-utbildningsprogramarmen kommer att få en påminnelse om att de är beräknade/försenade för CRC-screening och erbjuds korta utbildningsprogram som genomförs online
Deltagare som randomiserats till CRC-påminnelsen och CRC-utbildningsprogramarmen kommer att få en påminnelse om att de är beräknade/försenade för CRC-screening och erbjuds korta utbildningsprogram som genomförs online

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal deltagare som slutfört sin screening för kolorektal cancer
Tidsram: 18 månader
Det totala antalet deltagare som genomfört sin kolorektalcancerscreening kommer att mätas mellan de olika armarna
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för engagemang
Tidsram: 18 månader
Tiden till engagemang kommer att mätas som dagar mellan påminnelse eller påminnelse + intervention och dagar till screening bland de fyra armarna
18 månader
Screeningsresultat: resultat av screening
Tidsram: 18 månader
Screeningresultat kommer att definieras som följande: beskrivande sammanfattningar av resultatet av screening bland de fyra armarna.
18 månader
Screeningsresultat: uppföljning
Tidsram: 18 månader
Screeningresultat kommer att definieras som följande: beskrivande sammanfattningar av behov och slutförande av uppföljning bland de fyra armarna.
18 månader
Screeningsresultat: biopsiresultat
Tidsram: 18 månader
Screeningresultat kommer att definieras som följande: beskrivande sammanfattningar av biopsiresultat (om det behövs) bland de fyra armarna.
18 månader
Screeningresultat: diagnostiska resultat
Tidsram: 18 månader
Screeningresultat kommer att definieras som följande: beskrivande sammanfattningar av de diagnostiska resultaten bland de fyra armarna.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Beth Jones, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Första postat (Faktisk)

19 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera