在高危人群中实施 Fit Kit 结直肠癌 (CRC) 筛查
2023年3月2日 更新者：Yale University
本研究的目的是了解让高危人群参与初级保健的最佳策略，以提高对结直肠癌筛查指南的依从性。
结果将用于确定可扩展到其他高危人群的最佳实践，这些人群应该或应该进行结直肠癌 (CRC) 筛查。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性实施科学研究，将测试 4 种不同的方法，以在为资源不足的个人提供服务的当地初级保健环境中增加结直肠癌筛查。
干预措施将包括来自初级保健提供者的提醒，无论是否提供额外的信息和/或服务，以帮助完成结直肠癌筛查。
将使用对电子病历的审查来确定评估风险因素以及个人和家族 CRC 病史的基线信息。
对于研究的第 3 组，参与者可以选择加入我们现有的健康导航计划。
如果是这样，将收集额外的基线信息，包括有关健康的社会决定因素 (SDOH) 的信息。
对于研究的第 4 组，将使用问卷来评估有关结直肠癌筛查的知识。
干预后将重复调查问卷（信息视频）。
对于所有研究组，主要结果（参与 CRC 筛查、接受 CRC 筛查、CRC 筛查结果）将通过 EPIC 收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3127
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Cornell Scott Hill Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入学时年龄在 50-74 岁之间
- 与 CSHHC Columbus Ave. 有过一次有效的医疗接触。 在 11/01/2019 和 11/30/2020 之间的地点或 Dixwell 地点
排除标准：
• 结直肠癌病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CRC筛查提醒
随机分配到 CRC 提醒组的参与者将收到提醒，告知他们 CRC 筛查到期/过期
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随机分配到 CRC 提醒组的参与者将收到提醒，告知他们 CRC 筛查到期/过期
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实验性的：CRC提醒&短信
随机分配到 CRC 提醒和短信组的参与者将收到提醒，告知他们已到期/过期进行 CRC 筛查，并收到短信以鼓励筛查
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随机分配到 CRC 提醒和短信组的参与者将收到提醒，告知他们已到期/过期进行 CRC 筛查，并收到短信以鼓励筛查
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实验性的：CRC 提醒和导航程序
随机分配到 CRC 提醒和导航计划组的参与者将收到提醒，告知他们应该/过期进行 CRC 筛查和短消息以参与健康导航计划，该计划将参与者连接到单独定制的资源和帮助
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随机分配到 CRC 提醒和导航计划组的参与者将收到提醒，告知他们应该/过期进行 CRC 筛查和短消息以参与健康导航计划，该计划将参与者连接到单独定制的资源和帮助
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实验性的：CRC提醒&CRC教育
随机分配到 CRC 提醒和 CRC 教育计划组的参与者将收到提醒，告知他们应该/过期进行 CRC 筛查，并提供在线进行的短期教育计划
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随机分配到 CRC 提醒和 CRC 教育计划组的参与者将收到提醒，告知他们应该/过期进行 CRC 筛查，并提供在线进行的短期教育计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成结直肠癌筛查的参与者总数
大体时间：18个月
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将在不同组之间测量完成结直肠癌筛查的参与者总数
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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订婚时间
大体时间：18个月
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参与时间将以提醒或提醒+干预之间的天数和 4 个臂中筛选的天数来衡量
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18个月
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筛查结果：筛查结果
大体时间：18个月
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筛选结果将定义如下：4 组筛选结果的描述性总结。
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18个月
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筛查结果：随访
大体时间：18个月
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筛选结果将定义如下：对 4 个组的需求和完成跟进的描述性总结。
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18个月
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筛查结果：活检结果
大体时间：18个月
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筛选结果将定义如下：4 个组的活检结果（如果需要）的描述性总结。
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18个月
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筛查结果：诊断结果
大体时间：18个月
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筛选结果将定义如下： 4 组诊断结果的描述性总结。
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月12日
初级完成 (实际的)
2022年11月21日
研究完成 (实际的)
2022年11月21日
研究注册日期
首次提交
2021年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月12日
首次发布 (实际的)
2021年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月2日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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