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Implementierung des Fit Kit Darmkrebs-Screenings (CRC) in Hochrisikopopulationen

2. März 2023 aktualisiert von: Yale University
Der Zweck dieser Studie ist es, die besten Strategien zu verstehen, um Hochrisikopopulationen in einer Primärversorgungsumgebung für eine verbesserte Einhaltung der Leitlinien zur Darmkrebsvorsorge zu gewinnen. Die Ergebnisse werden verwendet, um Best Practices zu identifizieren, die auf andere Hochrisikopopulationen skalierbar sind, bei denen eine Früherkennung auf Darmkrebs (CRC) fällig oder überfällig ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive wissenschaftliche Implementierungsstudie, die 4 verschiedene Ansätze zur Verbesserung der Darmkrebsvorsorge in einer lokalen Grundversorgung testet, die Dienstleistungen für Personen mit unzureichenden Ressourcen anbietet. Die Interventionen umfassen Erinnerungen von Hausärzten mit und ohne zusätzliche Informationen und/oder Dienstleistungen, um die Durchführung der Darmkrebsvorsorge zu unterstützen. Eine Überprüfung der elektronischen Krankenakten wird verwendet, um grundlegende Informationen zur Bewertung von Risikofaktoren und der persönlichen und familiären CRC-Vorgeschichte zu ermitteln. Für Arm 3 der Studie können sich die Teilnehmer für unser bestehendes Gesundheitsnavigationsprogramm anmelden. Wenn dies der Fall ist, werden zusätzliche Ausgangsinformationen erhoben, einschließlich Informationen zu sozialen Determinanten der Gesundheit (SDOH). Für Arm 4 der Studie wird ein Fragebogen verwendet, um das Wissen zur Darmkrebsvorsorge zu erheben. Der Fragebogen wird nach der Intervention wiederholt (Informationsvideo). Für alle Arme der Studie wird das primäre Ergebnis (Engagement am CRC-Screening, Erhalt des CRC-Screenings, Ergebnisse des CRC-Screenings) über EPIC erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3127

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Cornell Scott Hill Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zum Zeitpunkt der Einschreibung zwischen 50 und 74 Jahre alt sein
  • haben Sie eine gültige medizinische Begegnung mit CSHHC Columbus Ave. Standort oder Dixwell-Standort zwischen dem 01.11.2019 und dem 30.11.2020

Ausschlusskriterien:

• Dokumentierte Vorgeschichte von Darmkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CRC-Screening-Erinnerung
Teilnehmer, die dem CRC-Erinnerungsarm randomisiert wurden, erhalten eine Erinnerung, dass sie für das CRC-Screening fällig/überfällig sind
Verhalten: CRC-Screening-Erinnerung
Teilnehmer, die dem CRC-Erinnerungsarm randomisiert wurden, erhalten eine Erinnerung, dass sie für das CRC-Screening fällig/überfällig sind
Experimental: CRC-Erinnerung und Kurznachricht
Teilnehmer, die randomisiert dem CRC-Erinnerungs- und Kurznachricht-Arm zugeteilt wurden, erhalten eine Erinnerung, dass sie für das CRC-Screening fällig/überfällig sind, und eine kurze Nachricht, um das Screening zu fördern
Verhalten: CRC-Erinnerung und Kurznachricht
Teilnehmer, die randomisiert dem CRC-Erinnerungs- und Kurznachricht-Arm zugeteilt wurden, erhalten eine Erinnerung, dass sie für das CRC-Screening fällig/überfällig sind, und eine kurze Nachricht, um das Screening zu fördern
Experimental: CRC Erinnerungs- und Navigationsprogramm
Teilnehmer, die dem Arm des CRC-Erinnerungs- und Navigationsprogramms randomisiert wurden, erhalten eine Erinnerung, dass sie für das CRC-Screening fällig/überfällig sind, und eine kurze Nachricht zur Teilnahme am Gesundheitsnavigationsprogramm, das die Teilnehmer mit individuell zugeschnittenen Ressourcen und Unterstützung verbindet
Verhalten: CRC Erinnerungs- und Navigationsprogramm
Teilnehmer, die dem Arm des CRC-Erinnerungs- und Navigationsprogramms randomisiert wurden, erhalten eine Erinnerung, dass sie für das CRC-Screening fällig/überfällig sind, und eine kurze Nachricht zur Teilnahme am Gesundheitsnavigationsprogramm, das die Teilnehmer mit individuell zugeschnittenen Ressourcen und Unterstützung verbindet
Experimental: CRC-Erinnerung & CRC-Bildung
Teilnehmer, die dem Arm des CRC-Erinnerungs- und CRC-Aufklärungsprogramms randomisiert wurden, erhalten eine Erinnerung, dass sie für das CRC-Screening fällig/überfällig sind, und es wird ihnen ein kurzes Online-Aufklärungsprogramm angeboten
Verhalten: CRC-Erinnerung & CRC-Bildung
Teilnehmer, die dem Arm des CRC-Erinnerungs- und CRC-Aufklärungsprogramms randomisiert wurden, erhalten eine Erinnerung, dass sie für das CRC-Screening fällig/überfällig sind, und es wird ihnen ein kurzes Online-Aufklärungsprogramm angeboten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der Teilnehmer, die ihre Darmkrebsvorsorge abgeschlossen haben
Zeitfenster: 18 Monate
Die Gesamtzahl der Teilnehmer, die ihre Darmkrebsvorsorge abgeschlossen haben, wird zwischen den verschiedenen Armen gemessen
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zur Verlobung
Zeitfenster: 18 Monate
Die Zeit bis zum Engagement wird als die Tage zwischen Erinnerung oder Erinnerung + Intervention und Tagen bis zum Screening in den 4 Armen gemessen
18 Monate
Screening-Ergebnisse: Screening-Ergebnisse
Zeitfenster: 18 Monate
Screening-Ergebnisse werden wie folgt definiert: beschreibende Zusammenfassungen der Screening-Ergebnisse in den 4 Armen.
18 Monate
Screening-Ergebnisse: Follow-up
Zeitfenster: 18 Monate
Screening-Ergebnisse werden wie folgt definiert: beschreibende Zusammenfassungen des Bedarfs und Abschluss der Nachverfolgung in den 4 Armen.
18 Monate
Screening-Ergebnisse: Biopsieergebnisse
Zeitfenster: 18 Monate
Screening-Ergebnisse werden wie folgt definiert: beschreibende Zusammenfassungen der Biopsieergebnisse (falls erforderlich) in den 4 Armen.
18 Monate
Screening-Ergebnisse: diagnostische Ergebnisse
Zeitfenster: 18 Monate
Screening-Ergebnisse werden wie folgt definiert: beschreibende Zusammenfassungen der diagnostischen Ergebnisse in den 4 Armen.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Beth Jones, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000030006
  • 2P30CA016359-39 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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