고위험군에서 Fit Kit 대장암(CRC) 검사 시행
2023년 3월 2일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 고위험군을 1차 진료 환경에 참여시켜 대장암 검진 지침을 준수하기 위한 최선의 전략을 이해하는 것입니다.
그 결과는 대장암(CRC) 선별 검사를 받아야 하거나 기한이 지난 다른 고위험 집단으로 확장 가능한 모범 사례를 식별하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 자원이 부족한 개인에게 서비스를 제공하는 지역 1차 진료 환경에서 대장암 검진을 늘리기 위한 4가지 접근 방식을 테스트하는 전향적 구현 과학 연구입니다.
개입에는 대장암 검진을 완료하는 데 도움이 되는 추가 정보 및/또는 서비스가 포함되거나 포함되지 않은 1차 진료 제공자의 알림이 포함됩니다.
전자 의료 기록의 검토는 위험 요인과 개인 및 가족의 CRC 기록을 평가하는 기본 정보를 식별하는 데 사용됩니다.
연구의 3번째 부문에서 참가자는 기존 건강 탐색 프로그램에 등록하도록 선택할 수 있습니다.
그렇다면 건강의 사회적 결정 요인(SDOH)에 대한 정보를 포함하여 추가 기본 정보가 수집됩니다.
연구의 4번째 부문에서는 대장암 검진에 대한 지식을 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다.
질문은 개입 후 반복됩니다(정보 비디오).
연구의 모든 부문에 대해 1차 결과(CRC 스크리닝 참여, CRC 스크리닝 수령, CRC 스크리닝 결과)는 EPIC를 통해 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3127
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Cornell Scott Hill Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록 당시 50-74세
- CSHHC Columbus Ave에서 한 번의 유효한 의료 만남을 가질 수 있습니다. 2019년 11월 1일과 2020년 11월 30일 사이의 위치 또는 Dixwell 위치
제외 기준:
• 문서화된 대장암 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CRC 스크리닝 알림
CRC 미리 알림 암에 무작위로 배정된 참가자는 CRC 스크리닝 기한이 지났다는 알림을 받게 됩니다.
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CRC 미리 알림 암에 무작위로 배정된 참가자는 CRC 스크리닝 기한이 지났다는 알림을 받게 됩니다.
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실험적: CRC 알림 및 단문 메시지
CRC 미리 알림 및 단문 메시지 암에 무작위로 배정된 참가자는 CRC 심사 기한이 지났다는 알림과 심사를 독려하는 단문 메시지를 받게 됩니다.
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CRC 미리 알림 및 단문 메시지 암에 무작위로 배정된 참가자는 CRC 심사 기한이 지났다는 알림과 심사를 독려하는 단문 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: CRC 알림 및 탐색 프로그램
CRC 알림 및 내비게이션 프로그램 팔에 무작위로 배정된 참가자는 참가자를 개별 맞춤형 리소스 및 지원에 연결하는 건강 내비게이션 프로그램에 참여하라는 CRC 스크리닝 및 단문 메시지가 기한이 지났다는 알림을 받게 됩니다.
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CRC 알림 및 내비게이션 프로그램 팔에 무작위로 배정된 참가자는 참가자를 개별 맞춤형 리소스 및 지원에 연결하는 건강 내비게이션 프로그램에 참여하라는 CRC 스크리닝 및 단문 메시지가 기한이 지났다는 알림을 받게 됩니다.
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실험적: CRC 알림 및 CRC 교육
CRC 알림 및 CRC 교육 프로그램 부문에 무작위로 배정된 참가자는 CRC 심사 기한이 지났다는 알림을 받고 온라인으로 진행되는 짧은 교육 프로그램을 제공받게 됩니다.
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CRC 알림 및 CRC 교육 프로그램 부문에 무작위로 배정된 참가자는 CRC 심사 기한이 지났다는 알림을 받고 온라인으로 진행되는 짧은 교육 프로그램을 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장암 검진을 완료한 총 참가자 수
기간: 18개월
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대장암 검진을 완료한 총 참가자 수는 서로 다른 팔 사이에서 측정됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여 시간
기간: 18개월
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참여 시간은 리마인더 또는 리마인더 + 개입 사이의 일수와 4개의 암 중 스크리닝 일수로 측정됩니다.
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18개월
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선별결과 : 선별결과
기간: 18개월
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스크리닝 결과는 다음과 같이 정의됩니다: 4개 아암 간 스크리닝 결과의 설명적 요약.
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18개월
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선별 결과: 후속 조치
기간: 18개월
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선별 결과는 다음과 같이 정의됩니다: 필요에 대한 설명적 요약 및 4가지 팔 간의 후속 조치 완료.
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18개월
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선별 결과: 생검 결과
기간: 18개월
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스크리닝 결과는 다음과 같이 정의됩니다: 4개 부문 중 생검 결과(필요한 경우)의 설명 요약.
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18개월
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선별 결과: 진단 결과
기간: 18개월
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스크리닝 결과는 다음과 같이 정의됩니다: 4개 부문 중 진단 결과(들)의 설명적 요약.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .