筋萎縮性側索硬化症患者の治療における細胞療法の使用に関する臨床試験 (TCIM-ELAII)

包含基準:

• 世界神経学会が確立した基準に従って定義された、またはその可能性が高い ALS の診断
• 年齢は18歳から70歳まで。
• プロトコール遵守の十分な保証を提供する患者。
• 神経生理学的データにより、腰部および頸部レベルでの下位運動ニューロンの関与が確認されました。
• 両足の背屈における運動障害の評価 (MRC スケールで 3 ～ 5 点)。

除外基準:

• 真性糖尿病。
• 多発性神経障害に関連する可能性のあるその他の疾患。
• 脳卒中の既往歴。
• 臨床的に明らかな神経学的後遺症の有無にかかわらず、下肢または上肢の一方または両方に影響を及ぼした末梢神経系の以前の病状。
• 妊娠中または授乳中の患者
• 信頼できる避妊法を使用していない限り、生理学的に妊娠する可能性のある患者（付録III）
• 検査中の患者の生存に影響を与える可能性のある心臓、腎臓、肝臓、全身性、免疫疾患のある患者。
• B型肝炎、C型肝炎、またはHIVの血清検査が陽性。
• 鎮静または骨髄そのものの摘出を禁忌とする臨床的および麻酔学的基準（凝固系の変化または抗凝固療法を中止できない抗凝固療法患者、血行動態の不安定、穿刺部位の皮膚の変化など）
• 過去6か月以内に他の臨床試験に参加している。
• インフォームド・コンセントを理解できない。