アレクシア患者に対する iReadMore の臨床効果
IReadMore の臨床効果を調査。アレクシア（後天性ディスレクシア）を持つ人々のためのデジタル療法
iReadMore は、純粋失語症または中枢性失語症を持つ人々にアプリベースの治療法を提供します。
この研究は、実際の治療ユーザーの読書精度と速度を向上させるための iReadMore の臨床効果をテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
iReadMore は、後天的な読解障害のある人の単一単語の読解の精度と速度を向上させるための自己主導型セラピー アプリです。 iReadMore は、純粋および中枢アレクシアにおける読み取り速度と精度を向上させることが実証されています (Woodhead et al., 2013, 2018)。 iReadMore 療法は、残りの失レクシアのサブタイプの読解力を向上させるとは期待されていません。
iReadMore には、SUBTLEX 語彙データベース (Brysbaert および New、2009) から最も頻繁に書かれた 590 語が含まれています。 頻度の高い単語は、日常生活とのトレーニングの関連性（生態学的有用性）を最大化するために選択されました。 治療メカニズムは、読書に対するトライアングル モデル アプローチに基づいた、クロスモーダルのペア連想学習の大量実践に依存しています (Holcomb と Anderson、1993)。 トレーニングされていない単語は影響を受けないため、単語の読み上げの改善がトレーニング済みの項目を超えて一般化することは期待できません。
この療法はゲーミフィケーションを利用しており、ユーザー グループのモチベーションとエンゲージメントを促進するためにアクセスしやすいように設計されています。 iReadMore は、Android タブレット デバイスの Google Play ストアからダウンロードできます。 iReadMore は、University College London の Neurotherapeutics Group によって開発された CE マーク付きのクラス 1 医療機器です。
iReadMore の臨床有効性を評価するために、実世界のユーザーを対象としたオンライン展開試験が実施されます。 この治療法は、後天的な原因（脳卒中や脳損傷など）による読字障害のある臨床集団を対象に評価されます。 参加者は、このユーザー グループへのアクセスを確保するために共同設計されたアプリを通じて研究に自己登録します。
訓練された項目と訓練されていない項目の参加者内での評価により、読解速度と正確性を向上させる治療法の臨床効果が調査されます。 主な成果は、単一単語の読み取りの精度と速度の向上です。 治療の5時間ごとにインターバルテストが行われます。 副次的結果は、自己報告による日常生活活動と一連の定性的質問です。
アレクシアのサブタイプと、治療の用量と強度が治療結果に及ぼす影響について、さらなる分析が行われる予定です。
iReadMore ロールアウト試験の倫理的承認は、UCL 研究倫理委員会 (ID: 7609/001) から得られました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alexander P Leff, Professor
- 電話番号：02076791177
- メール：a.leff@ucl.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Thomas Langford, MSc
- 電話番号：07972267097
- メール：thomas.langford.18@ucl.ac.uk
研究場所
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London、イギリス、WC1N 3AR
- 募集
- Institute of Neurology, University College London
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副調査官：
- Zoe Woodhead, PhD, MSc
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副調査官：
- Jenny Crinion, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 脳卒中、認知症、脳損傷、または脳腫瘍と診断されている
- 読解力に障害があると診断されている、または自己診断されている
- 研究への参加についてインフォームドコンセントを与える意思があり、与えることができる
除外基準:
- 発達上の読字障害または言語障害の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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iReadMore ユーザー
参加者は、XX/XX/XXXX から XX/XX/XXXX の間にベースライン読解テストを完了し、少なくとも 5 時間の読解トレーニングと 2 回目の (インターバル) 読解テストを実施した iReadMore ユーザーです。 iReadMore ユーザーは、研究に参加するために自己登録します。 |
デジタルアレクシアセラピー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単語読解テスト - ベースラインから 20 時間までの読解精度と速度の変化
時間枠：ベースライン時および治療後 5 時間ごとに最大用量 50 時間まで。主な結果は、ベースラインから 20 時間への変化です。
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単一単語の読み取りの精度と速度の変化は、アプリで提供される単語読み取りテスト (WRT) で評価されます。
インターバルテストでは、治療特有の効果を調査するために、WRT に訓練された単語と訓練されていない単語の両方が含まれます。
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ベースライン時および治療後 5 時間ごとに最大用量 50 時間まで。主な結果は、ベースラインから 20 時間への変化です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者報告による成果測定 - 日常生活活動 (ADL)
時間枠：ベースライン時および治療後 10 時間ごと、最大用量は 50 時間まで
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日常生活の活動 - 参加者は、言語および非言語関連のタスクを含む一連の日常タスクを完了するのがどの程度簡単であるかを評価するよう求められます。
回答は、「非常に簡単」から「非常に難しい」を示す 0 ～ 6 の 7 点リッカート スケールを使用して報告されます。
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ベースライン時および治療後 10 時間ごと、最大用量は 50 時間まで
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参加者報告による成果測定 - 定性的質問
時間枠：ベースライン時および治療後 10 時間ごと、最大用量は 50 時間まで
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定性的質問 - 参加者には、セラピーの経験とその時点での読解力に関する 3 つの自由文の質問も行われます。
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ベースライン時および治療後 10 時間ごと、最大用量は 50 時間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alexander P Leff, Professor、University College, London
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7609/001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。