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Efficacité clinique d'iReadMore pour les personnes atteintes d'Alexia

9 mai 2023 mis à jour par: University College, London

Enquête sur l'efficacité clinique d'iReadMore ; une thérapie numérique pour les personnes atteintes d'Alexia (dyslexie acquise)

iReadMore fournira une thérapie basée sur une application pour les personnes souffrant d'alexie pure ou centrale.

Cette étude vise à tester l'efficacité clinique d'iReadMore pour améliorer la précision et la vitesse de lecture chez les utilisateurs réels de la thérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

iReadMore est une application de thérapie autonome pour améliorer la précision et la vitesse de lecture d'un seul mot chez les personnes ayant des troubles de lecture acquis. Il a été démontré que iReadMore améliore la vitesse et la précision de lecture dans les alexies pures et centrales (Woodhead et al., 2013, 2018). La thérapie iReadMore ne devrait pas améliorer la lecture pour les sous-types d'alexie restants.

iReadMore comprend 590 des mots les plus fréquemment écrits de la base de données lexicale SUBTLEX (Brysbaert et New, 2009). Les mots à haute fréquence ont été choisis pour maximiser la pertinence (utilité écologique) de la formation dans la vie quotidienne. Le mécanisme de la thérapie repose sur la pratique de masse de l'apprentissage croisé intermodal et jumelé (Holcomb et Anderson, 1993) basé sur l'approche du modèle triangulaire de la lecture. Les mots non entraînés ne seront pas affectés et, par conséquent, les améliorations de la lecture de mots ne devraient pas se généraliser au-delà des éléments entraînés.

La thérapie utilise la gamification et est conçue pour être accessible afin de stimuler la motivation et l'engagement du groupe d'utilisateurs. iReadMore est téléchargeable via le Google Play Store sur les tablettes Android. iReadMore est un dispositif médical de classe 1 marqué CE qui a été développé par le Neurotherapeutics Group, University College London.

Un essai de déploiement en ligne sera mené pour évaluer l'efficacité clinique d'iReadMore auprès d'une population d'utilisateurs réels. La thérapie sera évaluée dans une population clinique présentant un trouble de la lecture de toute cause acquise (telle qu'un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale). Les participants s'inscriront eux-mêmes à l'étude via l'application, qui a été co-conçue pour garantir l'accessibilité à ce groupe d'utilisateurs.

Une évaluation intra-participante des éléments formés par rapport aux éléments non formés étudiera l'efficacité clinique de la thérapie pour améliorer la vitesse et la précision de la lecture. Les principaux résultats sont des améliorations de la précision et de la vitesse de lecture d'un seul mot. Des tests d'intervalle seront effectués toutes les 5 heures de traitement. Les résultats secondaires sont les activités de la vie quotidienne autodéclarées et une série de questions qualitatives.

D'autres analyses seront menées sur les sous-types d'alexie et l'influence de la dose et de l'intensité de la thérapie sur les résultats thérapeutiques.

L'approbation éthique pour l'essai de déploiement d'iReadMore a été obtenue auprès du comité d'éthique de la recherche de l'UCL (ID : 7609/001).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alexander P Leff, Professor
  • Numéro de téléphone: 02076791177
  • E-mail: a.leff@ucl.ac.uk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, WC1N 3AR
        • Recrutement
        • Institute of Neurology, University College London
        • Sous-enquêteur:
          • Zoe Woodhead, PhD, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Jenny Crinion, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude implique des utilisateurs du monde réel de la thérapie iReadMore qui ont une déficience acquise en lecture. Les utilisateurs s'inscriront eux-mêmes à l'étude via l'application. Pour participer, les utilisateurs doivent avoir accès au WiFi et à une tablette Android.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Diagnostiqué d'accident vasculaire cérébral, de démence, de lésion cérébrale ou de tumeur cérébrale
  • Diagnostiqué ou auto-diagnostiqué avec une capacité de lecture altérée
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles du développement de la lecture ou de la parole et du langage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utilisateurs d'iReadMore

Les participants seront des utilisateurs d'iReadMore qui ont terminé un test de lecture de base entre le XX/XX/XXXX et le XX/XX/XXXX, et qui ont effectué au moins 5 heures d'entraînement à la lecture et un deuxième test de lecture (intervalle).

Les utilisateurs d'iReadMore s'auto-inscriront pour participer à l'étude.
Dispositif: iLirePlus
Thérapie numérique Alexia

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de lecture de mots - Modification de la précision et de la vitesse de lecture de la ligne de base à 20 heures
Délai: Au départ et toutes les 5 heures de traitement jusqu'à une dose maximale de 50 heures. Le résultat principal est le changement de la ligne de base à 20 heures.
Le changement dans la précision et la vitesse de lecture d'un seul mot sera évalué dans un test de lecture de mots (WRT) fourni dans l'application. Aux tests d'intervalle, le WRT inclura à la fois des mots entraînés et non entraînés pour étudier les effets spécifiques au traitement.
Au départ et toutes les 5 heures de traitement jusqu'à une dose maximale de 50 heures. Le résultat principal est le changement de la ligne de base à 20 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures des résultats déclarées par les participants - Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: Au départ et toutes les 10 heures de traitement jusqu'à une dose maximale de 50 heures
Activités de la vie quotidienne - Les participants sont invités à évaluer la facilité avec laquelle ils trouvent l'accomplissement d'une série de tâches quotidiennes, y compris des tâches linguistiques et non linguistiques. Les réponses sont rapportées à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points allant de 0 à 6 indiquant « Très facile » à « Très difficile ».
Au départ et toutes les 10 heures de traitement jusqu'à une dose maximale de 50 heures
Mesures des résultats déclarées par les participants - Questions qualitatives
Délai: Au départ et toutes les 10 heures de traitement jusqu'à une dose maximale de 50 heures
Questions qualitatives - les participants se voient également poser trois questions ouvertes sur leurs expériences de la thérapie et leurs capacités de lecture à ce moment-là.
Au départ et toutes les 10 heures de traitement jusqu'à une dose maximale de 50 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Collaborateurs

Medical Research Council

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander P Leff, Professor, University College, London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Première publication (Réel)

19 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7609/001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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