Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность iReadMore для людей с алексией

9 мая 2023 г. обновлено: University College, London

Исследование клинической эффективности iReadMore; Цифровая терапия для людей с алексией (приобретенная дислексия)

iReadMore предоставит терапию на основе приложений для людей с чистой или центральной алексией.

Это исследование направлено на проверку клинической эффективности iReadMore для повышения точности и скорости чтения у реальных пользователей терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

iReadMore — это самостоятельное терапевтическое приложение для улучшения точности и скорости чтения отдельных слов у людей с приобретенными нарушениями чтения. Было продемонстрировано, что iReadMore повышает скорость и точность чтения при чистой и центральной алексии (Woodhead et al., 2013, 2018). Ожидается, что терапия iReadMore не улучшит чтение для остальных подтипов алексии.

iReadMore включает 590 наиболее часто встречающихся слов из лексической базы данных SUBTLEX (Brysbaert and New, 2009). Высокочастотные слова были выбраны, чтобы максимизировать релевантность (экологическую полезность) тренинга для повседневной жизни. Механизм терапии основан на массовой практике кросс-модального, парного обучения ассоциированных лиц (Holcomb and Anderson, 1993), основанного на подходе к чтению модели треугольника. Необученные слова не будут затронуты, и, таким образом, не ожидается, что улучшения чтения слов будут распространяться за пределы обученных элементов.

Терапия использует геймификацию и разработана так, чтобы быть доступной для мотивации и вовлечения группы пользователей. iReadMore можно загрузить через магазин Google Play на планшетные устройства Android. iReadMore — это медицинское устройство класса 1 с маркировкой СЕ, разработанное группой нейротерапевтов Университетского колледжа Лондона.

Для оценки клинической эффективности iReadMore будет проведено онлайн-тестирование с участием реальных пользователей. Терапия будет оцениваться в клинической популяции с нарушением чтения любой приобретенной причины (например, инсульт или черепно-мозговая травма). Участники будут самостоятельно регистрироваться в исследовании через приложение, которое было совместно разработано для обеспечения доступности для этой группы пользователей.

Оценка обученных и необученных предметов внутри участников позволит изучить клиническую эффективность терапии для улучшения скорости и точности чтения. Основными результатами являются улучшение точности и скорости чтения отдельных слов. Интервальное тестирование будет проводиться через каждые 5 часов терапии. Вторичные результаты - это самооценка повседневной деятельности и ряд качественных вопросов.

Будут проведены дальнейшие анализы подтипов алексии и влияния дозы и интенсивности терапии на терапевтические результаты.

Этическое одобрение для развертывания испытания iReadMore было получено от Комитета по этике исследований UCL (ID: 7609/001).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alexander P Leff, Professor
  • Номер телефона: 02076791177
  • Электронная почта: a.leff@ucl.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, WC1N 3AR
        • Рекрутинг
        • Institute of Neurology, University College London
        • Младший исследователь:
          • Zoe Woodhead, PhD, MSc
        • Младший исследователь:
          • Jenny Crinion, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании участвуют реальные пользователи терапии iReadMore с приобретенным нарушением чтения. Пользователи будут самостоятельно регистрироваться в исследовании через приложение. Для участия пользователи должны иметь доступ к Wi-Fi и планшет Android.

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Диагноз: инсульт, деменция, черепно-мозговая травма или опухоль головного мозга
  • Диагноз или самодиагностика нарушения способности к чтению
  • Желание и возможность дать информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • История нарушения чтения или речи и языка в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
iReadMore пользователей

Участниками будут пользователи iReadMore, прошедшие базовый тест по чтению между XX/XX/XXXX и XX/XX/XXXX и прошедшие не менее 5 часов обучения чтению и второй (интервальный) тест по чтению.

Пользователи iReadMore самостоятельно зарегистрируются для участия в исследовании.
Устройство: iПодробнее
Цифровая Алексия Терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на чтение слов - изменение точности и скорости чтения по сравнению с исходным уровнем до 20 часов
Временное ограничение: Исходно и через каждые 5 часов терапии до максимальной дозы 50 часов. Первичным результатом является изменение по сравнению с исходным уровнем до 20 часов.
Изменения в точности и скорости чтения отдельных слов будут оцениваться в тесте чтения слов (WRT), который предоставляется в приложении. В интервальных тестах WRT будет включать как обученные, так и необученные слова для изучения специфических эффектов лечения.
Исходно и через каждые 5 часов терапии до максимальной дозы 50 часов. Первичным результатом является изменение по сравнению с исходным уровнем до 20 часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели результатов, сообщаемые участниками - повседневная деятельность (ADL)
Временное ограничение: Исходно и через каждые 10 часов терапии до максимальной дозы 50 часов.
Повседневная деятельность. Участников просят оценить, насколько легко они находят выполнение ряда повседневных задач, включая языковые и неязыковые задачи. Ответы сообщаются с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта от 0 до 6, что означает «очень легко» и «очень сложно».
Исходно и через каждые 10 часов терапии до максимальной дозы 50 часов.
Показатели результатов, сообщаемые участниками - качественные вопросы
Временное ограничение: Исходно и через каждые 10 часов терапии до максимальной дозы 50 часов.
Качественные вопросы — участникам также задают три открытых текстовых вопроса об их опыте терапии и их способностях к чтению на тот момент времени.
Исходно и через каждые 10 часов терапии до максимальной дозы 50 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College, London

Соавторы

Medical Research Council

Следователи

  • Главный следователь: Alexander P Leff, Professor, University College, London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7609/001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться