신경쇠약 환자를 위한 iReadMore의 임상적 효과
IReadMore의 임상적 효과 조사; Alexia(후천성 난독증) 환자를 위한 디지털 치료
iReadMore는 순수 또는 중추성 언어 장애가 있는 사람들을 위한 앱 기반 요법을 제공할 것입니다.
이 연구는 iReadMore의 실제 치료 사용자를 대상으로 읽기 정확도와 속도를 개선하기 위한 임상적 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
iReadMore는 후천적 읽기 장애가 있는 개인의 단일 단어 읽기 정확도와 속도를 개선하기 위한 자기 주도 치료 앱입니다. iReadMore는 순수 및 중추성 무독증에서 읽기 속도와 정확성을 향상시키는 것으로 입증되었습니다(Woodhead et al., 2013, 2018). iReadMore 요법은 나머지 무독증 하위 유형에 대한 읽기를 개선할 것으로 예상되지 않습니다.
iReadMore에는 SUBTLEX 어휘 데이터베이스에서 가장 자주 쓰여지는 590개의 단어가 포함되어 있습니다(Brysbaert and New, 2009). 훈련의 일상생활 관련성(생태학적 유용성)을 극대화하기 위해 빈도가 높은 단어를 선택했습니다. 치료 메커니즘은 읽기에 대한 삼각형 모델 접근 방식을 기반으로 하는 교차 양식, 짝을 이룬 연관 학습(Holcomb and Anderson, 1993)의 대량 실습에 의존합니다. 훈련되지 않은 단어는 영향을 받지 않으므로 단어 읽기 개선이 훈련된 항목 이상으로 일반화되지 않을 것으로 예상됩니다.
치료는 게임화를 활용하고 사용자 그룹에 대한 동기 부여와 참여를 유도하기 위해 액세스할 수 있도록 설계되었습니다. iReadMore는 Android 태블릿 기기의 Google Play 스토어를 통해 다운로드할 수 있습니다. iReadMore는 University College London의 Neurotherapeutics Group에서 개발한 CE 마크 클래스 1 의료 기기입니다.
실제 사용자 연구 집단을 대상으로 iReadMore의 임상 효과를 평가하기 위해 온라인 롤아웃 시험이 실시됩니다. 치료법은 모든 후천적 원인(예: 뇌졸중 또는 뇌 손상)의 읽기 장애가 있는 임상 집단에서 평가됩니다. 참가자는 이 사용자 그룹에 대한 접근성을 보장하기 위해 공동 설계된 앱을 통해 연구에 자가 등록합니다.
훈련된 항목과 훈련되지 않은 항목의 참가자 내 평가는 읽기 속도와 정확성을 개선하기 위한 요법의 임상적 효과를 조사합니다. 주요 결과는 단일 단어 읽기 정확도와 속도의 향상입니다. 인터벌 테스트는 치료 5시간마다 실시됩니다. 2차 결과는 자가 보고식 일상 생활 활동과 일련의 질적 질문입니다.
추가 분석은 무능력증 아형 및 치료 결과에 대한 치료 용량 및 강도의 영향에 대해 수행될 것입니다.
iReadMore 출시 시험에 대한 윤리적 승인은 UCL 연구 윤리 위원회(ID: 7609/001)에서 얻었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexander P Leff, Professor
- 전화번호: 02076791177
- 이메일: a.leff@ucl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas Langford, MSc
- 전화번호: 07972267097
- 이메일: thomas.langford.18@ucl.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, WC1N 3AR
- 모병
- Institute of Neurology, University College London
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부수사관:
- Zoe Woodhead, PhD, MSc
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부수사관:
- Jenny Crinion, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 뇌졸중, 치매, 뇌 손상 또는 뇌종양 진단
- 읽기 능력 장애 진단 또는 자가 진단
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
제외 기준:
- 읽기 발달 또는 말하기 및 언어 장애의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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iRead더 많은 사용자
참가자는 XX/XX/XXXX에서 XX/XX/XXXX 사이에 기본 읽기 테스트를 완료하고 최소 5시간의 읽기 교육과 두 번째(간격) 읽기 테스트를 수행한 iReadMore 사용자입니다. iReadMore 사용자는 연구에 참여하기 위해 자가 등록합니다. |
디지털 알렉시아 테라피
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단어 읽기 테스트 - 기준선에서 20시간까지 읽기 정확도 및 속도 변화
기간: 베이스라인에서 그리고 치료 5시간마다 최대 용량 50시간까지. 1차 결과는 기준선에서 20시간으로 변경됩니다.
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앱에서 제공되는 단어 읽기 테스트(WRT)에서 한 단어 읽기 정확도 및 속도의 변화를 평가합니다.
간격 테스트에서 WRT는 치료별 효과를 조사하기 위해 훈련된 단어와 훈련되지 않은 단어를 모두 포함합니다.
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베이스라인에서 그리고 치료 5시간마다 최대 용량 50시간까지. 1차 결과는 기준선에서 20시간으로 변경됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 보고한 결과 측정 - 일상 생활 활동(ADL)
기간: 베이스라인에서 그리고 치료 10시간마다 최대 50시간까지 투여
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일상 생활 활동 - 참가자는 언어 및 비언어 관련 작업을 포함하여 일련의 일상 작업을 완료하는 것이 얼마나 쉬운지 평가해야 합니다.
응답은 '매우 쉬움'에서 '매우 어려움'을 나타내는 0에서 6까지의 7점 리커트 척도를 사용하여 보고됩니다.
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베이스라인에서 그리고 치료 10시간마다 최대 50시간까지 투여
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참가자가 보고한 결과 측정 - 질적 질문
기간: 베이스라인에서 그리고 치료 10시간마다 최대 50시간까지 투여
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질적 질문 - 참여자들은 또한 치료 경험과 해당 시점에서의 읽기 능력에 대한 세 가지 공개 텍스트 질문을 받습니다.
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베이스라인에서 그리고 치료 10시간마다 최대 50시간까지 투여
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander P Leff, Professor, University College, London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7609/001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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