IReadMoren kliininen tehokkuus henkilöille, joilla on Alexia
IReadMoren kliinisen tehokkuuden tutkiminen; digitaalinen terapia ihmisille, joilla on Alexia (hankittu dysleksia)
iReadMore tarjoaa sovelluspohjaista terapiaa ihmisille, joilla on puhdas tai keskusaleksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata iReadMoren kliinistä tehokkuutta lukutarkkuuden ja -nopeuden parantamisessa hoidon todellisissa käyttäjissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
iReadMore on itseohjattu terapiasovellus, joka parantaa yksittäisen sanan lukemisen tarkkuutta ja nopeutta henkilöillä, joilla on hankittu lukuhäiriö. iReadMoren on osoitettu parantavan lukunopeutta ja -tarkkuutta puhtaissa ja keskusaleksioissa (Woodhead et al., 2013, 2018). iReadMore-hoidon ei odoteta parantavan muiden aleksia-alatyyppien lukemista.
iReadMore sisältää 590 yleisimmin kirjoitettua sanaa SUBTLEX-leksikaalisesta tietokannasta (Brysbaert and New, 2009). Korkean taajuuden sanat valittiin maksimoimaan koulutuksen relevanssi (ekologinen hyöty) jokapäiväiseen elämään. Terapiamekanismi perustuu monimuotoisen, parillisen oppimisen massakäytäntöön (Holcomb ja Anderson, 1993), joka perustuu kolmiomalliin lukemiseen. Tämä ei vaikuta kouluttamattomiin sanoihin, joten sananlukuparannuksien ei odoteta yleistyvän koulutettujen kohtien ulkopuolelle.
Terapiassa hyödynnetään pelillistämistä ja se on suunniteltu saavutettaviksi käyttäjäryhmän motivoimiseksi ja sitoutumiseksi. iReadMore on ladattavissa Google Play Kaupasta Android-tablet-laitteille. iReadMore on CE-merkitty luokan 1 lääketieteellinen laite, jonka on kehittänyt Neurotherapeutics Group, University College London.
iReadMoren kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi toteutetaan online-käyttökokeilu todellisten käyttäjien tutkimusjoukon kanssa. Hoito arvioidaan kliinisessä populaatiossa, jolla on mistä tahansa hankinnaisesta syystä (kuten aivohalvauksesta tai aivovauriosta) johtuva lukuhäiriö. Osallistujat ilmoittautuvat itse tutkimukseen sovelluksen kautta, joka on suunniteltu varmistamaan saavutettavuus tälle käyttäjäryhmälle.
Osallistujien sisäinen arviointi koulutettujen ja kouluttamattomien kohteiden välillä tutkii hoidon kliinistä tehokkuutta lukunopeuden ja -tarkkuuden parantamisessa. Ensisijaiset tulokset ovat parannuksia yhden sanan lukutarkkuuteen ja -nopeuteen. Intervallitestit suoritetaan 5 tunnin hoidon jälkeen. Toissijaiset tulokset ovat itse ilmoittamia päivittäisen elämän aktiviteetit ja joukko laadullisia kysymyksiä.
Lisäanalyysit tehdään aleksian alatyypeistä sekä hoidon annoksen ja intensiteetin vaikutuksesta terapeuttisiin tuloksiin.
UCL Research Ethics Committeelta (ID: 7609/001) saatiin eettinen hyväksyntä iReadMore- käyttöönottokokeilulle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexander P Leff, Professor
- Puhelinnumero: 02076791177
- Sähköposti: a.leff@ucl.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Langford, MSc
- Puhelinnumero: 07972267097
- Sähköposti: thomas.langford.18@ucl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3AR
- Rekrytointi
- Institute of Neurology, University College London
-
Alatutkija:
- Zoe Woodhead, PhD, MSc
-
Alatutkija:
- Jenny Crinion, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Diagnosoitu aivohalvaus, dementia, aivovamma tai aivokasvain
- Diagnosoitu tai itsediagnosoitu, jolla on heikentynyt lukukyky
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Lukemisen tai puheen ja kielen vamman kehityshistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
iReadMore-käyttäjät
Osallistujat ovat iReadMore-käyttäjiä, jotka suorittivat peruslukutestin XX/XX/XXXX ja XX/XX/XXXX välillä ja suorittivat vähintään 5 tuntia lukuharjoittelua ja toisen (intervalli)lukutestin. iReadMore-käyttäjät rekisteröityvät itse osallistuakseen tutkimukseen. |
Digitaalinen Alexia-terapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sananlukutesti - Muutos lukutarkkuudessa ja -nopeudessa lähtötasosta 20 tuntiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 tunnin hoidon jälkeen enimmäisannokseen 50 tuntia. Ensisijainen tulos on muutos lähtötilanteesta 20 tuntiin.
|
Muutos yksittäisen sanan lukutarkkuudessa ja -nopeudessa arvioidaan sovelluksessa toimitetussa Word Reading Test (WRT) -testissä.
Aikavälitesteissä WRT sisältää sekä koulutettuja että kouluttamattomia sanoja hoitokohtaisten vaikutusten tutkimiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja 5 tunnin hoidon jälkeen enimmäisannokseen 50 tuntia. Ensisijainen tulos on muutos lähtötilanteesta 20 tuntiin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien raportoimat tulosmittaukset – päivittäisen elämän toiminnot (ADL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 tunnin hoidon jälkeen 50 tunnin enimmäisannokseen asti
|
Päivittäisen elämän toiminnot – Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka helppoa heidän mielestään on suorittaa sarja jokapäiväisiä tehtäviä, mukaan lukien kieleen liittyvät ja ei-kieleen liittyvät tehtävät.
Vastaukset raportoidaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla 0-6, joka tarkoittaa "Erittäin helppoa" - "Erittäin vaikeaa".
|
Lähtötilanteessa ja 10 tunnin hoidon jälkeen 50 tunnin enimmäisannokseen asti
|
|
Osallistujien raportoimat tulosmittaukset – laadulliset kysymykset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 tunnin hoidon jälkeen 50 tunnin enimmäisannokseen asti
|
Laadulliset kysymykset – osallistujille kysytään myös kolme avointa tekstikysymystä heidän kokemuksistaan terapiasta ja heidän lukukyvystään sillä hetkellä.
|
Lähtötilanteessa ja 10 tunnin hoidon jälkeen 50 tunnin enimmäisannokseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander P Leff, Professor, University College, London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7609/001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .