Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effektivitet av iReadMore för personer med Alexia

9 maj 2023 uppdaterad av: University College, London

Undersöker den kliniska effektiviteten av iReadMore; en digital terapi för personer med Alexia (förvärvad dyslexi)

iReadMore kommer att tillhandahålla en app-baserad terapi för personer med ren eller central alexia.

Den här studien syftar till att testa den kliniska effektiviteten av iReadMore för att förbättra läsnoggrannheten och hastigheten hos verkliga användare av terapin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

iReadMore är en självledd terapiapp för att förbättra enstaka ords läsnoggrannhet och hastighet hos individer med förvärvade läsnedsättningar. iReadMore har visat sig förbättra läshastigheten och noggrannheten i rena och centrala alexias (Woodhead et al., 2013, 2018). iReadMore-terapi förväntas inte förbättra läsningen för de återstående alexia-undertyperna.

iReadMore innehåller 590 av de mest skrivna orden från SUBTLEX lexikala databas (Brysbaert och New, 2009). Högfrekventa ord valdes för att maximera träningens relevans (ekologisk nytta) för vardagen. Terapimekanismen förlitar sig på massövning av korsmodalt, parat associerat lärande (Holcomb och Anderson, 1993) baserat på triangelmodellens syn på läsning. Otränade ord kommer inte att påverkas, och därför förväntas inte förbättringar av ordläsningen generalisera utöver tränade objekt.

Terapin använder sig av gamification och är utformad för att vara tillgänglig för att driva motivation och engagemang för användargruppen. iReadMore är nedladdningsbart via Google Play Store på Android-surfplattor. iReadMore är en CE-märkt medicinteknisk produkt av klass 1 som utvecklades av Neurotherapeutics Group, University College London.

En utrullningsförsök online kommer att genomföras för att utvärdera den kliniska effektiviteten av iReadMore med en studiepopulation av verkliga användare. Behandlingen kommer att utvärderas i en klinisk population med läsnedsättning av någon förvärvad orsak (som stroke eller hjärnskada). Deltagarna kommer att anmäla sig själva till studien genom appen, som har samdesignats för att säkerställa tillgänglighet för denna användargrupp.

En utvärdering inom deltagare av tränade kontra otränade föremål kommer att undersöka den kliniska effektiviteten av behandlingen för att förbättra läshastigheten och noggrannheten. De primära resultaten är förbättringar i enstaka ords läsnoggrannhet och hastighet. Intervalltester kommer att utföras efter var 5:e timmes behandling. De sekundära resultaten är självrapporterade Activities of Daily Living och en serie kvalitativa frågor.

Ytterligare analyser kommer att genomföras på subtyper av alexi och påverkan av terapidos och intensitet på de terapeutiska resultaten.

Etiskt godkännande för utbyggnadsprövningen av iReadMore erhölls från UCL:s forskningsetiska kommitté (ID: 7609/001).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Alexander P Leff, Professor
  • Telefonnummer: 02076791177
  • E-post: a.leff@ucl.ac.uk

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, WC1N 3AR
        • Rekrytering
        • Institute of Neurology, University College London
        • Underutredare:
          • Zoe Woodhead, PhD, MSc
        • Underutredare:
          • Jenny Crinion, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie involverar verkliga användare av iReadMore-terapin som har en förvärvad läsnedsättning. Användare kommer att självregistrera sig i studien via appen. För att delta måste användare ha tillgång till WiFi och en Android-surfplatta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal
  • Diagnostiserats med stroke, demens, hjärnskada eller hjärntumör
  • Diagnostiserats eller självdiagnostiserat med nedsatt läsförmåga
  • Vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Historik om utvecklingsläsande eller tal- och språkstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
iReadMore-användare

Deltagarna kommer att vara iReadMore-användare som genomfört ett baslinjelästest mellan XX/XX/XXXX och XX/XX/XXXX, och som utfört minst 5 timmars lästräning och ett andra (intervall)lästest.

iReadMore-användare kommer att registrera sig för att delta i studien.
Enhet: iLäsMer
Digital Alexiaterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ordläsningstest - Ändring av läsnoggrannhet och hastighet från baslinjen till 20 timmar
Tidsram: Vid baslinjen och efter var 5:e timmes behandling upp till en maximal dos på 50 timmar. Primärt resultat är förändring från baslinje till 20 timmar.
Förändringar i enstaka ords läsnoggrannhet och hastighet kommer att bedömas i ett ordläsningstest (WRT) som levereras i appen. Vid intervalltester kommer WRT att inkludera både tränade och otränade ord för att undersöka de behandlingsspecifika effekterna.
Vid baslinjen och efter var 5:e timmes behandling upp till en maximal dos på 50 timmar. Primärt resultat är förändring från baslinje till 20 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarerapporterade resultatmått - Aktiviteter i det dagliga livet (ADL)
Tidsram: Vid baslinjen och efter var 10:e timmes behandling upp till en maximal dos på 50 timmar
Activities of Daily Living - Deltagarna ombeds att betygsätta hur lätt de tycker att utföra en rad vardagliga uppgifter, inklusive språk- och icke-språkrelaterade uppgifter. Svar rapporteras med en 7-gradig Likert-skala från 0 till 6 som anger "Mycket lätt" till "Mycket svårt".
Vid baslinjen och efter var 10:e timmes behandling upp till en maximal dos på 50 timmar
Deltagare-rapporterade resultatmått - kvalitativa frågor
Tidsram: Vid baslinjen och efter var 10:e timmes behandling upp till en maximal dos på 50 timmar
Kvalitativa frågor - deltagarna får också tre öppna textfrågor om sina erfarenheter av terapin och sin läsförmåga vid den tidpunkten.
Vid baslinjen och efter var 10:e timmes behandling upp till en maximal dos på 50 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College, London

Samarbetspartners

Medical Research Council

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander P Leff, Professor, University College, London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Första postat (Faktisk)

19 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7609/001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera