Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna iReadMore dla osób z Alexią

9 maja 2023 zaktualizowane przez: University College, London

Badanie skuteczności klinicznej iReadMore; Terapia cyfrowa dla osób z Alexią (dysleksja nabyta)

iReadMore zapewni terapię opartą na aplikacji dla osób z czystą lub centralną aleksją.

To badanie ma na celu przetestowanie skuteczności klinicznej iReadMore w celu poprawy dokładności i szybkości czytania u rzeczywistych użytkowników terapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

iReadMore to samodzielna aplikacja terapeutyczna poprawiająca dokładność i szybkość czytania pojedynczych słów u osób z nabytymi zaburzeniami czytania. Wykazano, że iReadMore poprawia szybkość i dokładność czytania w czystych i centralnych aleksjach (Woodhead i in., 2013, 2018). Nie oczekuje się, aby terapia iReadMore poprawiła czytanie w przypadku pozostałych podtypów alexia.

iReadMore zawiera 590 najczęściej zapisywanych słów z leksykalnej bazy danych SUBTLEX (Brysbaert i New, 2009). Wybrano słowa o wysokiej częstotliwości, aby zmaksymalizować przydatność (użyteczność ekologiczną) szkolenia w życiu codziennym. Mechanizm terapii opiera się na masowej praktyce intermodalnego uczenia się w parach (Holcomb i Anderson, 1993) w oparciu o podejście do czytania oparte na Modelu Trójkąta. Nie wpłynie to na niewytrenowane słowa, dlatego nie oczekuje się, że ulepszenia w czytaniu wyrazów uogólnią się poza wyuczone elementy.

Terapia wykorzystuje grywalizację i jest zaprojektowana tak, aby była dostępna w celu zwiększenia motywacji i zaangażowania grupy użytkowników. Aplikację iReadMore można pobrać ze sklepu Google Play na tablety z systemem Android. iReadMore to urządzenie medyczne klasy 1 ze znakiem CE, które zostało opracowane przez Neurotherapeutics Group, University College London.

Zostanie przeprowadzona próba online w celu oceny skuteczności klinicznej iReadMore na badanej populacji rzeczywistych użytkowników. Terapia zostanie oceniona w populacji klinicznej z zaburzeniami czytania z jakiejkolwiek nabytej przyczyny (takiej jak udar lub uszkodzenie mózgu). Uczestnicy będą samodzielnie rejestrować się w badaniu za pośrednictwem aplikacji, która została wspólnie zaprojektowana w celu zapewnienia dostępności tej grupie użytkowników.

Wewnętrzna ocena wyszkolonych i nieprzeszkolonych elementów zbada kliniczną skuteczność terapii w celu poprawy szybkości i dokładności czytania. Głównymi wynikami są poprawa dokładności i szybkości czytania pojedynczych słów. Testy interwałowe będą przeprowadzane po każdych 5 godzinach terapii. Drugorzędnymi wynikami są samodzielnie zgłaszane czynności życia codziennego oraz seria pytań jakościowych.

Dalsze analizy będą prowadzone nad podtypami aleksji oraz wpływem dawki i intensywności terapii na efekty terapeutyczne.

Zgoda etyczna dla wersji próbnej iReadMore została uzyskana od Komitetu ds. Etyki Badań UCL (ID: 7609/001).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alexander P Leff, Professor
  • Numer telefonu: 02076791177
  • E-mail: a.leff@ucl.ac.uk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3AR
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Neurology, University College London
        • Pod-śledczy:
          • Zoe Woodhead, PhD, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Jenny Crinion, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmuje rzeczywistych użytkowników terapii iReadMore, którzy mają nabytą wadę czytania. Użytkownicy będą samodzielnie rejestrować się w badaniu za pośrednictwem aplikacji. Aby wziąć udział, użytkownicy muszą mieć dostęp do Wi-Fi i tabletu z systemem Android.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • Zdiagnozowano udar, demencję, uszkodzenie mózgu lub guza mózgu
  • Zdiagnozowano lub samodzielnie zdiagnozowano upośledzoną zdolność czytania
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia rozwoju czytania lub niepełnosprawności mowy i języka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
użytkowników iReadMore

Uczestnikami będą użytkownicy iReadMore, którzy ukończyli podstawowy test czytania między XX/XX/XXXX a XX/XX/XXXX i którzy wykonali co najmniej 5 godzin treningu czytania i drugi (interwałowy) test czytania.

Użytkownicy iReadMore będą samodzielnie rejestrować się, aby wziąć udział w badaniu.
Urządzenie: iPrzeczytaj więcej
Cyfrowa terapia Alexia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test czytania słów — zmiana dokładności i szybkości czytania od poziomu podstawowego do 20 godzin
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po każdych 5 godzinach terapii do maksymalnej dawki 50 godzin. Głównym wynikiem jest zmiana od wartości początkowej do 20 godzin.
Zmiana w dokładności i szybkości czytania pojedynczych słów zostanie oceniona w teście czytania słów (WRT) dostarczonym w aplikacji. W testach interwałowych WRT będzie obejmować zarówno wyszkolone, jak i niewytrenowane słowa w celu zbadania efektów specyficznych dla leczenia.
Na początku leczenia i po każdych 5 godzinach terapii do maksymalnej dawki 50 godzin. Głównym wynikiem jest zmiana od wartości początkowej do 20 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary wyników zgłaszane przez uczestników — czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po każdych 10 godzinach terapii do maksymalnej dawki 50 godzin
Czynności życia codziennego — uczestnicy proszeni są o ocenę łatwości wykonywania serii codziennych zadań, w tym zadań językowych i niezwiązanych z językiem. Odpowiedzi podano za pomocą 7-punktowej skali Likerta od 0 do 6, oznaczającej „bardzo łatwe” do „bardzo trudne”.
Na początku leczenia i po każdych 10 godzinach terapii do maksymalnej dawki 50 godzin
Miary wyników zgłaszane przez uczestników – pytania jakościowe
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po każdych 10 godzinach terapii do maksymalnej dawki 50 godzin
Pytania jakościowe - uczestnikom zadawane są również trzy otwarte pytania dotyczące ich doświadczeń z terapii i ich umiejętności czytania w tym momencie.
Na początku leczenia i po każdych 10 godzinach terapii do maksymalnej dawki 50 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Współpracownicy

Medical Research Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander P Leff, Professor, University College, London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7609/001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj