Eficacia clínica de iReadMore para personas con Alexia
Investigación de la eficacia clínica de iReadMore; una Terapia Digital para Personas con Alexia (Dislexia Adquirida)
iReadMore proporcionará una terapia basada en aplicaciones para personas con alexia pura o central.
Este estudio tiene como objetivo probar la eficacia clínica de iReadMore para mejorar la precisión y la velocidad de lectura en usuarios reales de la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
iReadMore es una aplicación de terapia autodirigida para mejorar la precisión y la velocidad de lectura de una sola palabra en personas con problemas de lectura adquiridos. Se ha demostrado que iReadMore mejora la velocidad de lectura y la precisión en alexias puras y centrales (Woodhead et al., 2013, 2018). No se espera que la terapia iReadMore mejore la lectura para los subtipos de alexia restantes.
iReadMore incluye 590 de las palabras escritas con más frecuencia de la base de datos léxica SUBTLEX (Brysbaert y New, 2009). Se eligieron palabras de alta frecuencia para maximizar la relevancia (utilidad ecológica) de la capacitación en la vida cotidiana. El mecanismo de la terapia se basa en la práctica masiva de aprendizaje asociado intermodal y emparejado (Holcomb y Anderson, 1993) basado en el enfoque de lectura del modelo triangular. Las palabras no entrenadas no se verán afectadas y, por lo tanto, no se espera que las mejoras en la lectura de palabras se generalicen más allá de los elementos entrenados.
La terapia utiliza la gamificación y está diseñada para ser accesible a fin de impulsar la motivación y el compromiso del grupo de usuarios. iReadMore se puede descargar a través de la tienda Google Play en dispositivos de tableta Android. iReadMore es un dispositivo médico de clase 1 con marcado CE que fue desarrollado por el Grupo de Neuroterapia, University College London.
Se llevará a cabo una prueba de lanzamiento en línea para evaluar la eficacia clínica de iReadMore con una población de estudio de usuarios del mundo real. La terapia se evaluará en una población clínica con un problema de lectura de cualquier causa adquirida (como un accidente cerebrovascular o una lesión cerebral). Los participantes se autoinscribirán en el estudio a través de la aplicación, que ha sido codiseñada para garantizar la accesibilidad a este grupo de usuarios.
Una evaluación dentro del participante de elementos entrenados versus no entrenados investigará la efectividad clínica de la terapia para mejorar la velocidad y precisión de lectura. Los resultados principales son mejoras en la precisión y velocidad de lectura de palabras sueltas. Las pruebas de intervalo se realizarán después de cada 5 horas de terapia. Los resultados secundarios son las actividades de la vida diaria autoinformadas y una serie de preguntas cualitativas.
Se realizarán más análisis sobre los subtipos de alexia y la influencia de la dosis y la intensidad de la terapia en los resultados terapéuticos.
La aprobación ética para el ensayo de implementación de iReadMore se obtuvo del Comité de ética de investigación de la UCL (ID: 7609/001).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexander P Leff, Professor
- Número de teléfono: 02076791177
- Correo electrónico: a.leff@ucl.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas Langford, MSc
- Número de teléfono: 07972267097
- Correo electrónico: thomas.langford.18@ucl.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1N 3AR
- Reclutamiento
- Institute of Neurology, University College London
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Sub-Investigador:
- Zoe Woodhead, PhD, MSc
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Sub-Investigador:
- Jenny Crinion, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Diagnosticado con accidente cerebrovascular, demencia, lesión cerebral o tumor cerebral
- Diagnosticado o autodiagnosticado con capacidad de lectura disminuida
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de discapacidad del desarrollo de la lectura o del habla y el lenguaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Usuarios de iReadMore
Los participantes serán usuarios de iReadMore que completaron una prueba de lectura inicial entre XX/XX/XXXX y XX/XX/XXXX, y que realizaron al menos 5 horas de capacitación en lectura y una segunda prueba de lectura (intervalo). Los usuarios de iReadMore se autoinscribirán para participar en el estudio. |
Terapia Alexia Digital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de lectura de palabras: cambio en la precisión y velocidad de lectura desde el inicio hasta las 20 horas
Periodo de tiempo: Al inicio y después de cada 5 horas de terapia hasta una dosis máxima de 50 horas. El resultado primario es el cambio desde el inicio hasta las 20 horas.
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El cambio en la precisión y la velocidad de lectura de una sola palabra se evaluará en una prueba de lectura de palabras (WRT) entregada en la aplicación.
En las pruebas de intervalo, el WRT incluirá palabras entrenadas y no entrenadas para investigar los efectos específicos del tratamiento.
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Al inicio y después de cada 5 horas de terapia hasta una dosis máxima de 50 horas. El resultado primario es el cambio desde el inicio hasta las 20 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de resultado informadas por los participantes - Actividades de la vida diaria (ADL)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de cada 10 horas de terapia hasta una dosis máxima de 50 horas
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Actividades de la vida diaria: se les pide a los participantes que califiquen qué tan fácil les resulta completar una serie de tareas cotidianas, incluidas las relacionadas con el lenguaje y las no relacionadas con el lenguaje.
Las respuestas se informan utilizando una escala Likert de 7 puntos de 0 a 6 que denota 'Muy fácil' a 'Muy difícil'.
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Al inicio y después de cada 10 horas de terapia hasta una dosis máxima de 50 horas
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Medidas de resultado informadas por los participantes - Preguntas cualitativas
Periodo de tiempo: Al inicio y después de cada 10 horas de terapia hasta una dosis máxima de 50 horas
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Preguntas cualitativas: a los participantes también se les hacen tres preguntas de texto abierto sobre sus experiencias con la terapia y sus habilidades de lectura en ese momento.
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Al inicio y después de cada 10 horas de terapia hasta una dosis máxima de 50 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander P Leff, Professor, University College, London
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Dificultades de aprendizaje
- Trastornos del habla
- Lesiones Cerebrales
- Dislexia
- Afasia
Otros números de identificación del estudio
- 7609/001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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