IReadMore 对失读症患者的临床疗效
调查 iReadMore 的临床有效性； Alexia（获得性阅读障碍）患者的数字疗法
iReadMore 将为患有单纯性或中枢性失读症的人提供基于应用程序的治疗。
本研究旨在测试 iReadMore 在提高现实世界用户阅读准确性和速度方面的临床有效性。
研究概览
详细说明
iReadMore 是一款自主治疗应用程序，用于提高有阅读障碍的个人的单个单词阅读准确性和速度。 iReadMore 已被证明可以提高纯阅读和中枢失读症的阅读速度和准确性（Woodhead 等人，2013 年，2018 年）。 iReadMore 疗法预计不会改善其余失读症亚型的阅读能力。
iReadMore 包括来自 SUBTLEX 词汇数据库的 590 个最常用的单词（Brysbaert 和 New，2009）。 选择高频词是为了最大限度地提高培训与日常生活的相关性（生态效用）。 治疗机制依赖于基于三角模型阅读方法的跨模态配对联想学习（Holcomb 和 Anderson，1993）的大规模实践。 未经训练的单词不会受到影响，因此单词阅读的改进预计不会推广到训练过的项目之外。
该疗法利用游戏化，旨在提高用户群体的积极性和参与度。 iReadMore 可通过 Android 平板设备上的 Google Play 商店下载。 iReadMore 是一种带有 CE 标志的 1 类医疗设备，由伦敦大学学院神经治疗小组开发。
将进行在线推出试验，以评估 iReadMore 与真实世界用户研究人群的临床有效性。 该疗法将在因任何后天原因（如中风或脑损伤）导致阅读障碍的临床人群中进行评估。 参与者将通过该应用程序自行注册参与研究，该应用程序是共同设计的，以确保该用户组的可访问性。
对受过训练的项目与未受过训练的项目进行的参与者内部评估将调查该疗法在提高阅读速度和准确性方面的临床有效性。 主要成果是单个单词阅读准确性和速度的提高。 每治疗 5 小时后将进行间隔测试。 次要结果是自我报告的日常生活活动和一系列定性问题。
将对失读症亚型以及治疗剂量和强度对治疗结果的影响进行进一步分析。
伦敦大学学院研究伦理委员会 (ID: 7609/001) 获得了 iReadMore 推出试验的伦理批准。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Alexander P Leff, Professor
- 电话号码：02076791177
- 邮箱：a.leff@ucl.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Thomas Langford, MSc
- 电话号码：07972267097
- 邮箱：thomas.langford.18@ucl.ac.uk
学习地点
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London、英国、WC1N 3AR
- 招聘中
- Institute of Neurology, University College London
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副研究员：
- Zoe Woodhead, PhD, MSc
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副研究员：
- Jenny Crinion, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 被诊断患有中风、痴呆、脑损伤或脑肿瘤
- 被诊断或自我诊断为阅读能力受损
- 愿意并能够对参与研究给予知情同意
排除标准：
- 发展性阅读或言语和语言障碍的历史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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iReadMore 用户
参与者将是 iReadMore 用户，他们完成了 XX/XX/XXXX 和 XX/XX/XXXX 之间的基线阅读测试，并且进行了至少 5 小时的阅读训练和第二次（间隔）阅读测试。 iReadMore 用户将自行注册参与研究。 |
数字失忆症治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单词阅读测试 - 阅读准确性和速度从基线到 20 小时的变化
大体时间：在基线和每 5 小时治疗后达到 50 小时的最大剂量。主要结果是从基线到 20 小时的变化。
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单个单词阅读准确性和速度的变化将在应用程序中提供的单词阅读测试 (WRT) 中进行评估。
在间隔测试中，WRT 将包括受过训练和未受过训练的词来研究特定治疗效果。
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在基线和每 5 小时治疗后达到 50 小时的最大剂量。主要结果是从基线到 20 小时的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者报告的结果测量 - 日常生活活动 (ADL)
大体时间：在基线和每 10 小时治疗后，最大剂量为 50 小时
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日常生活活动——要求参与者评价他们发现完成一系列日常任务的难易程度，包括语言和非语言相关任务。
使用从 0 到 6 的 7 点李克特量表报告响应，表示“非常容易”到“非常困难”。
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在基线和每 10 小时治疗后，最大剂量为 50 小时
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参与者报告的结果测量 - 定性问题
大体时间：在基线和每 10 小时治疗后，最大剂量为 50 小时
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定性问题 - 参与者还被问及三个关于他们在那个时间点的治疗经验和阅读能力的开放式文本问题。
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在基线和每 10 小时治疗后，最大剂量为 50 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alexander P Leff, Professor、University College, London
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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