Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effektivitet av iReadMore for personer med Alexia

9. mai 2023 oppdatert av: University College, London

Undersøker den kliniske effektiviteten til iReadMore; en digital terapi for personer med Alexia (ervervet dysleksi)

iReadMore vil gi en app-basert terapi for personer med ren eller sentral aleksi.

Denne studien har som mål å teste den kliniske effektiviteten til iReadMore for å forbedre lesenøyaktigheten og hastigheten hos brukere av terapien i den virkelige verden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

iReadMore er en selvledet terapiapp for å forbedre enkeltords lesenøyaktighet og hastighet hos personer med ervervede lesevansker. iReadMore har vist seg å forbedre lesehastigheten og nøyaktigheten i rene og sentrale alexias (Woodhead et al., 2013, 2018). iReadMore-terapi forventes ikke å forbedre lesingen for de gjenværende alexia-undertypene.

iReadMore inkluderer 590 av de mest skrevne ordene fra SUBTLEX leksikale database (Brysbaert og New, 2009). Høyfrekvente ord ble valgt for å maksimere relevansen (økologisk nytte) av treningen til hverdagen. Terapimekanismen er avhengig av masseutøvelse av tverrmodal, paret assosiasjonslæring (Holcomb og Anderson, 1993) basert på Triangle Model-tilnærmingen til lesing. Utrente ord vil ikke bli påvirket, og derfor forventes det ikke at forbedringer av ordlesing vil generalisere utover trente elementer.

Terapien benytter gamification og er designet for å være tilgjengelig for å drive motivasjon og engasjement for brukergruppen. iReadMore kan lastes ned via Google Play-butikken på Android-nettbrett. iReadMore er et CE-merket klasse 1 medisinsk utstyr som ble utviklet av Neurotherapeutics Group, University College London.

En online utrullingsprøve vil bli utført for å evaluere den kliniske effektiviteten til iReadMore med en studiepopulasjon av brukere i den virkelige verden. Behandlingen vil bli evaluert i en klinisk populasjon med lesesvikt av en hvilken som helst ervervet årsak (som slag eller hjerneskade). Deltakerne vil selv melde seg på studien gjennom appen, som har blitt co-designet for å sikre tilgjengelighet for denne brukergruppen.

En evaluering innen deltakeren av trente versus utrente elementer vil undersøke den kliniske effektiviteten av terapien for å forbedre lesehastigheten og nøyaktigheten. De primære resultatene er forbedringer i enkeltords lesenøyaktighet og hastighet. Intervalltesting vil bli utført etter hver 5. time med terapi. De sekundære resultatene er selvrapporterte Activities of Daily Living og en serie kvalitative spørsmål.

Ytterligere analyser vil bli utført på alexia subtyper og påvirkningen av terapidose og intensitet på de terapeutiske resultatene.

Etisk godkjenning for iReadMore-utrullingen ble innhentet fra UCLs forskningsetiske komité (ID: 7609/001).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Alexander P Leff, Professor
  • Telefonnummer: 02076791177
  • E-post: a.leff@ucl.ac.uk

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, WC1N 3AR
        • Rekruttering
        • Institute of Neurology, University College London
        • Underetterforsker:
          • Zoe Woodhead, PhD, MSc
        • Underetterforsker:
          • Jenny Crinion, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien involverer virkelige brukere av iReadMore-terapien som har en ervervet lesehemming. Brukere vil selv registrere seg i studien via appen. For å delta må brukere ha tilgang til WiFi og en Android-nettbrett.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Diagnostisert med hjerneslag, demens, hjerneskade eller hjernesvulst
  • Diagnostisert eller selvdiagnostisert med nedsatt leseevne
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med utviklingsmessig lesing eller tale- og språkvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
iReadMore-brukere

Deltakerne vil være iReadMore-brukere som fullførte en baseline-lesetest mellom XX/XX/XXXX og XX/XX/XXXX, og som utførte minst 5 timers lesetrening og en andre (intervall-) lesetest.

iReadMore-brukere vil selv registrere seg for å delta i studien.
Enhet: iLesMer
Digital Alexia terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ordlesetest - Endring i lesenøyaktighet og hastighet fra baseline til 20 timer
Tidsramme: Ved baseline og etter hver 5. time med behandling opp til en maksimal dose på 50 timer. Primært resultat er endring fra baseline til 20 timer.
Endring i enkeltords lesenøyaktighet og hastighet vil bli vurdert i en Word Reading Test (WRT) levert i appen. Ved intervalltester vil WRT inkludere både trente og utrente ord for å undersøke de behandlingsspesifikke effektene.
Ved baseline og etter hver 5. time med behandling opp til en maksimal dose på 50 timer. Primært resultat er endring fra baseline til 20 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerrapporterte utfallsmål – Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: Ved baseline og etter hver 10. time med behandling opp til en maksimal dose på 50 timer
Activities of Daily Living – Deltakerne blir bedt om å vurdere hvor enkelt de synes å fullføre en rekke dagligdagse oppgaver, inkludert språk- og ikke-språkrelaterte oppgaver. Svarene rapporteres ved å bruke en 7-punkts Likert-skala fra 0 til 6 som angir "Veldig lett" til "Veldig vanskelig".
Ved baseline og etter hver 10. time med behandling opp til en maksimal dose på 50 timer
Deltakerrapporterte resultatmål - kvalitative spørsmål
Tidsramme: Ved baseline og etter hver 10. time med behandling opp til en maksimal dose på 50 timer
Kvalitative spørsmål – deltakerne får også tre åpne tekstspørsmål om deres opplevelser av terapien og deres leseevner på det tidspunktet.
Ved baseline og etter hver 10. time med behandling opp til en maksimal dose på 50 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College, London

Samarbeidspartnere

Medical Research Council

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander P Leff, Professor, University College, London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7609/001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere