Klinisk effektivitet af iReadMore for personer med Alexia
Undersøgelse af den kliniske effektivitet af iReadMore; en digital terapi for mennesker med Alexia (erhvervet ordblindhed)
iReadMore vil give en app-baseret terapi til mennesker med ren eller central aleksi.
Denne undersøgelse har til formål at teste den kliniske effektivitet af iReadMore for at forbedre læsenøjagtigheden og hastigheden hos brugere af terapien i den virkelige verden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
iReadMore er en selvstyret terapiapp til forbedring af enkeltords læsenøjagtighed og hastighed hos personer med erhvervet læsehandicap. iReadMore er blevet påvist at forbedre læsehastigheden og nøjagtigheden i ren og central alexias (Woodhead et al., 2013, 2018). iReadMore-terapi forventes ikke at forbedre læsningen for de resterende alexia-undertyper.
iReadMore indeholder 590 af de hyppigst skrevne ord fra SUBTLEX leksikalske database (Brysbaert og New, 2009). Højfrekvente ord blev valgt for at maksimere træningens relevans (økologisk nytteværdi) til hverdagen. Terapimekanismen er afhængig af masseudøvelse af tværmodal, parret associeret læring (Holcomb og Anderson, 1993) baseret på Triangle Model tilgangen til læsning. Utrænede ord vil ikke blive påvirket, og derfor forventes ordlæsningsforbedringer ikke at generalisere ud over trænede emner.
Terapien udnytter gamification og er designet til at være tilgængelig for at drive motivation og engagement for brugergruppen. iReadMore kan downloades via Google Play Butik på Android-tablet-enheder. iReadMore er et CE-mærket klasse 1 medicinsk udstyr, der er udviklet af Neurotherapeutics Group, University College London.
Et online udrulningsforsøg vil blive udført for at evaluere den kliniske effektivitet af iReadMore med en undersøgelsespopulation af brugere i den virkelige verden. Behandlingen vil blive evalueret i en klinisk population med læsesvækkelse af enhver erhvervet årsag (såsom slagtilfælde eller hjerneskade). Deltagerne vil selv tilmelde sig undersøgelsen gennem appen, som er blevet co-designet for at sikre tilgængelighed for denne brugergruppe.
En intern-deltagerevaluering af trænede versus utrænede emner vil undersøge den kliniske effektivitet af terapien for at forbedre læsehastigheden og nøjagtigheden. De primære resultater er forbedringer i enkeltords læsenøjagtighed og hastighed. Intervaltest vil blive udført efter hver 5 timers behandling. De sekundære resultater er selvrapporterede Activities of Daily Living og en række kvalitative spørgsmål.
Yderligere analyser vil blive udført på alexia undertyper og indflydelsen af terapidosis og intensitet på de terapeutiske resultater.
Etisk godkendelse af iReadMore-udrulningsforsøget blev opnået fra UCL Research Ethics Committee (ID: 7609/001).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alexander P Leff, Professor
- Telefonnummer: 02076791177
- E-mail: a.leff@ucl.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Thomas Langford, MSc
- Telefonnummer: 07972267097
- E-mail: thomas.langford.18@ucl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3AR
- Rekruttering
- Institute of Neurology, University College London
-
Underforsker:
- Zoe Woodhead, PhD, MSc
-
Underforsker:
- Jenny Crinion, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel
- Diagnosticeret med slagtilfælde, demens, hjerneskade eller hjernetumor
- Diagnosticeret eller selvdiagnosticeret med nedsat læseevne
- Villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Historie med udviklingsmæssig læsning eller tale- og sproghandicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
iReadMore-brugere
Deltagerne vil være iReadMore-brugere, som gennemførte en baseline læsetest mellem XX/XX/XXXX og XX/XX/XXXX, og som udførte mindst 5 timers læsetræning og en anden (interval) læsetest. iReadMore-brugere vil selv registrere sig for at deltage i undersøgelsen. |
Digital Alexia terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ordlæsningstest - Ændring i læsenøjagtighed og hastighed fra baseline til 20 timer
Tidsramme: Ved baseline og efter hver 5. times behandling op til en maksimal dosis på 50 timer. Det primære resultat er ændring fra baseline til 20 timer.
|
Ændring i enkeltords læsenøjagtighed og hastighed vil blive vurderet i en Word Reading Test (WRT) leveret i appen.
Ved intervaltest vil WRT inkludere både trænede og utrænede ord for at undersøge de behandlingsspecifikke effekter.
|
Ved baseline og efter hver 5. times behandling op til en maksimal dosis på 50 timer. Det primære resultat er ændring fra baseline til 20 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltager-rapporterede resultatmål - Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: Ved baseline og efter hver 10 timers behandling op til en maksimal dosis på 50 timer
|
Activities of Daily Living - Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor nemt de finder ud af at udføre en række daglige opgaver, herunder sproglige og ikke-sprogrelaterede opgaver.
Svar rapporteres ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala fra 0 til 6, der angiver 'Meget let' til 'Meget svært'.
|
Ved baseline og efter hver 10 timers behandling op til en maksimal dosis på 50 timer
|
|
Deltager-rapporterede resultatmål - kvalitative spørgsmål
Tidsramme: Ved baseline og efter hver 10 timers behandling op til en maksimal dosis på 50 timer
|
Kvalitative spørgsmål - deltagerne bliver også stillet tre åbne tekstspørgsmål om deres erfaringer med terapien og deres læseevner på det pågældende tidspunkt.
|
Ved baseline og efter hver 10 timers behandling op til en maksimal dosis på 50 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander P Leff, Professor, University College, London
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Indlæringsvanskeligheder
- Taleforstyrrelser
- Hjerneskader
- Ordblindhed
- Afasi
Andre undersøgelses-id-numre
- 7609/001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .