集中治療中の成人患者の頭蓋内圧をモニタリングするための広帯域ティンパノメトリー、外傷性脳損傷後の頭蓋内病変の手術、または頭蓋内出血 (TYMPIC)
頭蓋内圧は通常、頭蓋内センサーを必要とする侵襲的方法によって測定されます。 ゴールド スタンダードとして認識されている非侵襲的なモニタリング方法はありません。 ティンパノメトリーは、中耳のエネルギー吸収の敏感で特定の変化を通じて頭蓋内圧を評価することを実現可能にします。 これは、頭蓋内圧を監視する非侵襲的な方法となる可能性があります。
これは、前向きな単一中心の縦断研究です。 頭部外傷、頭蓋内圧亢進症、または頭蓋手術後の集中治療を受けており、ICPの侵襲的モニタリングを必要とするすべての成人患者は、非反対者が収集された後に含まれます。
10 のコントロールのグループでは、立位、0°仰臥位、および -17° のトレデレンブルグ体位で多周波ティンパノメトリーが実行されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- Chu Dijon Bourogne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
忍耐：
- 治験への参加に反対しなかった人
- 頭部外傷、頭蓋内病変の手術を受けた患者、または硬膜下センサーまたは硬膜外センサーによる ICP のモニタリングを必要とするその他の状態 (出血性脳卒中など)。
- 年齢 > 18 歳
コントロール:
- 治験への参加に反対しなかった人
- 年齢 > 18 歳
- 耳科または神経科の病歴はありません。
除外基準:
- 法定保護措置（保佐・後見）の対象者
- 司法管轄下にある者
- 妊娠中、出産中または授乳中の女性
- マイナー
- 錐体骨の骨折、両側の中耳または内耳、またはティンパノメトリーを妨げる管の異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
頭部外傷、頭蓋内病変の手術を受けた患者、またはその他の状態 (出血性脳卒中)
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プローブまたは DVE によって ICP が測定される全期間にわたって、1 日に 1 回または 2 回、ICP の変化が 10 mmHg を超えるたびに測定する
患者: 性別、体重/身長、年齢、ICP エントリの病因、ICP モニタリングの理由、外部 (耳鏡検査)、中耳 (耳鏡検査 + CT) または内部 (CT) 耳異常の存在、包含および非包含基準の存在、患者の傾斜の測定。 健康な被験者：性別、体重/身長、年齢、外耳（耳鏡検査）、中耳（耳鏡検査）または内耳（問診）の異常の存在、包含および非包含基準の存在...
単一のメジャー
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健常者
耳科または神経科の病歴がない
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患者: 性別、体重/身長、年齢、ICP エントリの病因、ICP モニタリングの理由、外部 (耳鏡検査)、中耳 (耳鏡検査 + CT) または内部 (CT) 耳異常の存在、包含および非包含基準の存在、患者の傾斜の測定。 健康な被験者：性別、体重/身長、年齢、外耳（耳鏡検査）、中耳（耳鏡検査）または内耳（問診）の異常の存在、包含および非包含基準の存在...
単一のメジャー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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頭蓋内圧の関数としての外耳道の容積
時間枠：約10日目
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約10日目
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頭蓋内圧の関数としての 2kHz でのティンパノメトリーのコンダクタンス ピーク間の幅
時間枠：約10日目
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約10日目
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頭蓋内圧の関数としての中耳共鳴周波数
時間枠：約10日目
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約10日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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