Широкополосная тимпанометрия для контроля внутричерепного давления у взрослых пациентов в реанимации, оперированных по поводу внутричерепного поражения после черепно-мозговой травмы или с внутричерепным кровоизлиянием (TYMPIC)
Внутричерепное давление обычно измеряют инвазивными методами, требующими внутричерепного датчика. Неинвазивного метода мониторинга, признанного золотым стандартом, не существует. Тимпанометрия позволит оценить внутричерепное давление посредством чувствительных и специфических изменений поглощения энергии средним ухом. Это может представлять собой неинвазивный метод мониторинга внутричерепного давления.
Это проспективное моноцентрическое лонгитюдное исследование. Все взрослые пациенты, находящиеся в реанимации по поводу черепно-мозговой травмы, внутричерепной гипертензии или после операции на черепе и нуждающиеся в инвазивном мониторинге ВЧД, будут включены после того, как будет собрано их непротивление.
В контрольной группе из 10 человек будет проведена многочастотная тимпанометрия в положении стоя, в положении лежа на 0° и в положении Тределенбурга при -17°.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- Лицо, не возражавшее против включения их в судебный процесс
- Травма головы, пациент оперирован по поводу внутричерепного поражения или другого состояния (геморрагический инсульт...), требующего мониторинга ВЧД субдуральным или эпидуральным датчиком.
- Возраст > 18 лет
Элементы управления:
- Лицо, не возражавшее против включения их в судебный процесс
- Возраст > 18 лет
- Отологического и неврологического анамнеза нет.
Критерий исключения:
- Лицо, к которому применена мера правовой защиты (попечительство, попечительство)
- Лицо, находящееся под судебным контролем
- Беременная, роженица или кормящая женщина
- Незначительный
- Перелом каменистой кости, двусторонняя аномалия среднего или внутреннего уха или канала, препятствующая тимпанометрии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Травма головы, больной оперирован по поводу внутричерепного поражения или другого состояния (геморрагический инсульт)
|
Измерение один или два раза в день и при каждом изменении ВЧД более чем на 10 мм рт. ст. в течение всего периода времени, в течение которого ВЧД измеряется датчиком или ДВС
Пациент: пол, вес/рост, возраст, этиология включения ВЧД, причина мониторинга ВЧД, наличие аномалии наружного (отоскопия), среднего (отоскопия + КТ) или внутреннего (КТ) уха, наличие критериев включения и невключения, измерение наклона пациента. здоровые испытуемые: пол, вес/рост, возраст, наличие аномалии наружного (отоскопия), среднего (отоскопия) или внутреннего уха (анкетирование), наличие критериев включения и невключения...
единая мера
|
|
здоровые субъекты
Отсутствие отологического или неврологического анамнеза
|
Пациент: пол, вес/рост, возраст, этиология включения ВЧД, причина мониторинга ВЧД, наличие аномалии наружного (отоскопия), среднего (отоскопия + КТ) или внутреннего (КТ) уха, наличие критериев включения и невключения, измерение наклона пациента. здоровые испытуемые: пол, вес/рост, возраст, наличие аномалии наружного (отоскопия), среднего (отоскопия) или внутреннего уха (анкетирование), наличие критериев включения и невключения...
единая мера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем слухового прохода в зависимости от внутричерепного давления
Временное ограничение: Примерно на 10-й день
|
Примерно на 10-й день
|
|
Ширина между пиками проводимости тимпанометрии на частоте 2 кГц в зависимости от внутричерепного давления
Временное ограничение: Примерно на 10-й день
|
Примерно на 10-й день
|
|
Резонансная частота среднего уха в зависимости от внутричерепного давления
Временное ограничение: Примерно на 10-й день
|
Примерно на 10-й день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Травмы головного мозга
- Кровотечение
- Повреждения головного мозга, травматические
- Внутричерепные кровоизлияния
Другие идентификационные номера исследования
- BOZORG NOURRISSON 2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .