Timpanometría de banda ancha para la monitorización de la presión intracraneal en pacientes adultos en cuidados intensivos, operados de una lesión intracraneal tras un traumatismo craneoencefálico o con hemorragia intracraneal (TYMPIC)
La presión intracraneal generalmente se mide mediante métodos invasivos que requieren un sensor intracraneal. No existe un método de monitorización no invasivo reconocido como estándar de oro. La timpanometría permitiría evaluar la presión intracraneal a través de cambios sensibles y específicos en la absorbancia de energía del oído medio. Podría representar un método no invasivo para monitorear la presión intracraneal.
Se trata de un estudio prospectivo longitudinal monocéntrico. Todos los pacientes adultos en cuidados intensivos por traumatismo craneoencefálico, hipertensión intracraneal o tras cirugía craneal y que requieran monitorización invasiva de la PIC serán incluidos tras recoger su no oposición.
En un grupo de 10 controles se realizará timpanometría multifrecuencia en bipedestación, en decúbito supino 0° y en posición Tredelenburg a -17°.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Persona que no se opuso a su inclusión en el juicio
- Traumatismo craneoencefálico, paciente operado de una lesión intracraneal u otra patología (ictus hemorrágico...) que requiera monitorización de la PIC mediante un sensor subdural o epidural.
- Edad > 18 años
Control S:
- Persona que no se opuso a su inclusión en el juicio
- Edad > 18 años
- Sin antecedentes otológicos ni neurológicos.
Criterio de exclusión:
- Persona sujeta a una medida de protección legal (curaduría, tutela)
- Persona bajo control judicial
- Mujer embarazada, parturienta o lactante
- Menor
- Fractura del hueso petroso, anomalía del oído medio o interno bilateral o del canal que impide la timpanometría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Traumatismo craneoencefálico, paciente operado de una lesión intracraneal u otra afección (ictus hemorrágico)
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Medición una o dos veces al día y con cada cambio de más de 10 mmHg en la PIC, durante todo el período de tiempo en que se mide la PIC con una sonda o DVE
Paciente: sexo, peso/altura, edad, etiología de la entrada de la PIC, motivo de la monitorización de la PIC, presencia de anomalía del oído externo (otoscopia), medio (otoscopia + TC) o interno (TC), presencia de criterios de inclusión y no inclusión, medición de la inclinación del paciente. sujetos sanos: sexo, peso/talla, edad, presencia de anomalía del oído externo (otoscopia), medio (otoscopia) o interno (interrogatorio), presencia de criterios de inclusión y no inclusión...
una sola medida
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sujetos sanos
Sin antecedentes otológicos ni neurológicos
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Paciente: sexo, peso/altura, edad, etiología de la entrada de la PIC, motivo de la monitorización de la PIC, presencia de anomalía del oído externo (otoscopia), medio (otoscopia + TC) o interno (TC), presencia de criterios de inclusión y no inclusión, medición de la inclinación del paciente. sujetos sanos: sexo, peso/talla, edad, presencia de anomalía del oído externo (otoscopia), medio (otoscopia) o interno (interrogatorio), presencia de criterios de inclusión y no inclusión...
una sola medida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Volumen del canal auditivo en función de la presión intracraneal
Periodo de tiempo: Aproximadamente el día 10
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Aproximadamente el día 10
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Ancho entre picos de conductancia de timpanometría a 2kHz en función de la presión intracraneal
Periodo de tiempo: Aproximadamente el día 10
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Aproximadamente el día 10
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Frecuencia de resonancia del oído medio en función de la presión intracraneal
Periodo de tiempo: Aproximadamente el día 10
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Aproximadamente el día 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Lesiones Cerebrales
- Hemorragia
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Hemorragias intracraneales
Otros números de identificación del estudio
- BOZORG NOURRISSON 2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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