Timpanometria de Banda Larga para Monitorização da Pressão Intracraniana em Pacientes Adultos em Terapia Intensiva, Operados por Lesão Intracraniana Após Traumatismo Cranioencefálico, ou com Hemorragia Intracraniana (TYMPIC)
A pressão intracraniana é geralmente medida por métodos invasivos que requerem um sensor intracraniano. Não existe um método de monitoramento não invasivo reconhecido como padrão-ouro. A timpanometria viabilizaria a avaliação da pressão intracraniana por meio de alterações sensíveis e específicas da absorção de energia da orelha média. Poderia representar um método não invasivo de monitoramento da pressão intracraniana.
Este é um estudo prospectivo monocêntrico longitudinal. Todos os pacientes adultos em terapia intensiva por traumatismo craniano, hipertensão intracraniana ou após cirurgia craniana e que necessitem de monitoramento invasivo da PIC serão incluídos após a coleta de sua não oposição.
Em um grupo de 10 controles, a timpanometria multifrequencial será realizada na posição ortostática, na posição supina a 0° e na posição de Tredelenburg a -17°.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes:
- Pessoa que não se opôs à sua inclusão no julgamento
- Traumatismo craniano, paciente operado por lesão intracraniana ou outra condição (AVC hemorrágico...) que requeira monitoramento da PIC por sensor subdural ou epidural.
- Idade > 18 anos
Controles:
- Pessoa que não se opôs à sua inclusão no julgamento
- Idade > 18 anos
- Sem antecedentes otológicos ou neurológicos.
Critério de exclusão:
- Pessoa sujeita a medida de proteção legal (curadoria, tutela)
- Pessoa sob controle judicial
- Mulher grávida, parturiente ou lactante
- Menor
- Fratura do osso petroso, anormalidade do ouvido médio ou interno bilateral ou canal impedindo a timpanometria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Traumatismo craniano, paciente operado por lesão intracraniana ou outra condição (AVC hemorrágico)
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Medição uma ou duas vezes ao dia e a cada alteração de mais de 10 mmHg na PIC, durante todo o período em que a PIC é medida por uma sonda ou DVE
Paciente: sexo, peso/altura, idade, etiologia da entrada da PIC, motivo da monitorização da PIC, presença de anormalidade da orelha externa (otoscopia), média (otoscopia + TC) ou interna (TC), presença de critérios de inclusão e não inclusão, medição da inclinação do paciente. sujeitos saudáveis: gênero, peso/altura, idade, presença de anormalidade da orelha externa (otoscopia), média (otoscopia) ou interna (questionamento), presença de critérios de inclusão e não inclusão...
uma única medida
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indivíduos saudáveis
Sem história otológica ou neurológica
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Paciente: sexo, peso/altura, idade, etiologia da entrada da PIC, motivo da monitorização da PIC, presença de anormalidade da orelha externa (otoscopia), média (otoscopia + TC) ou interna (TC), presença de critérios de inclusão e não inclusão, medição da inclinação do paciente. sujeitos saudáveis: gênero, peso/altura, idade, presença de anormalidade da orelha externa (otoscopia), média (otoscopia) ou interna (questionamento), presença de critérios de inclusão e não inclusão...
uma única medida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Volume do canal auditivo em função da pressão intracraniana
Prazo: Aproximadamente no 10º dia
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Aproximadamente no 10º dia
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Largura entre os picos de condutância da timpanometria a 2kHz em função da pressão intracraniana
Prazo: Aproximadamente no 10º dia
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Aproximadamente no 10º dia
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Frequência de ressonância da orelha média em função da pressão intracraniana
Prazo: Aproximadamente no 10º dia
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Aproximadamente no 10º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Lesões cerebrais
- Hemorragia
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Hemorragias Intracranianas
Outros números de identificação do estudo
- BOZORG NOURRISSON 2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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