외상성 뇌손상 후 또는 두개내출혈 후 두개내 병변에 대해 수술된 집중 치료 중인 성인 환자의 두개내압 모니터링을 위한 광대역 고실측정 (TYMPIC)
두개내압은 일반적으로 두개내 센서가 필요한 침습적 방법으로 측정됩니다. 금본위제로 인정되는 비침습적 모니터링 방법은 없습니다. Tympanometry는 중이의 에너지 흡광도의 민감하고 구체적인 변화를 통해 두개내압을 평가하는 것을 가능하게 합니다. 이는 두개내압을 모니터링하는 비침습적 방법을 나타낼 수 있습니다.
이것은 전향적인 단일 중심 종단 연구입니다. 두부 외상, 두개내 고혈압 또는 두개 수술 후 중환자실에 있고 ICP의 침습적 모니터링이 필요한 모든 성인 환자는 비이견이 수집된 후 포함됩니다.
10개의 컨트롤 그룹에서 다중 주파수 고실 측정이 서 있는 위치, 0° 누운 자세 및 -17°의 Tredelenburg 위치에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자:
- 재판에 포함되는 것을 반대하지 않은 자
- 두부 외상, 두개내 병변을 위해 수술을 받은 환자 또는 경막하 또는 경막외 센서로 ICP를 모니터링해야 하는 기타 상태(출혈성 뇌졸중...).
- 나이 > 18세
통제 수단:
- 재판에 포함되는 것을 반대하지 않은 자
- 나이 > 18세
- 이과학적 또는 신경학적 병력 없음.
제외 기준:
- 법적 보호조치(후견인, 후견인) 대상자
- 사법적 통제를 받는 사람
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 미성년자
- 추체골 골절, 양측 중이 또는 내이 또는 고실 측정을 방해하는 관의 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
두부 외상, 두개내 병변으로 수술을 받은 환자 또는 기타 상태(출혈성 뇌졸중)
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프로브 또는 DVE로 ICP를 측정하는 전체 기간 동안 ICP가 10mmHg 이상 변화할 때마다 하루에 한두 번 측정합니다.
환자: 성별, 체중/신장, 연령, ICP 항목의 병인, ICP 모니터링 이유, 외부(검이경), 중간(검이경 + CT) 또는 내부(CT) 귀 이상 유무, 포함 여부 및 비포함 기준, 환자 기울기 측정. 건강한 피험자: 성별, 체중/신장, 연령, 외이(검이경), 중이(검이경) 또는 내이(질문)의 이상 여부, 포함 여부 및 불포함 기준...
단일 조치
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건강한 과목
이과 또는 신경학적 병력 없음
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환자: 성별, 체중/신장, 연령, ICP 항목의 병인, ICP 모니터링 이유, 외부(검이경), 중간(검이경 + CT) 또는 내부(CT) 귀 이상 유무, 포함 여부 및 비포함 기준, 환자 기울기 측정. 건강한 피험자: 성별, 체중/신장, 연령, 외이(검이경), 중이(검이경) 또는 내이(질문)의 이상 여부, 포함 여부 및 불포함 기준...
단일 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두개내압에 따른 외이도의 부피
기간: 대략 10일째
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대략 10일째
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두개내압의 함수로서 2kHz에서 고막 측정의 컨덕턴스 피크 사이의 폭
기간: 대략 10일째
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대략 10일째
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두개내압의 함수로서 중이 공명 주파수
기간: 대략 10일째
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대략 10일째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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