Timpanometria a banda larga per il monitoraggio della pressione intracranica in pazienti adulti in terapia intensiva, operati per una lesione intracranica dopo trauma cranico o con emorragia intracranica (TYMPIC)
La pressione intracranica viene solitamente misurata con metodi invasivi che richiedono un sensore intracranico. Non esiste un metodo di monitoraggio non invasivo riconosciuto come gold standard. La timpanometria renderebbe possibile valutare la pressione intracranica attraverso cambiamenti sensibili e specifici nell'assorbimento di energia dell'orecchio medio. Potrebbe rappresentare un metodo non invasivo di monitoraggio della pressione intracranica.
Questo è uno studio longitudinale prospettico monocentrico. Tutti i pazienti adulti in terapia intensiva per trauma cranico, ipertensione endocranica o dopo chirurgia cranica e che richiedono un monitoraggio invasivo dell'ICP saranno inclusi dopo che la loro non opposizione è stata raccolta.
In un gruppo di 10 controlli, la timpanometria multifrequenza verrà eseguita in posizione eretta, in posizione supina 0° e in posizione Tredelenburg a -17°.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti:
- Persona che non si è opposta alla loro inclusione nel processo
- Trauma cranico, paziente operato per una lesione intracranica o altra condizione (ictus emorragico...) che richieda il monitoraggio dell'ICP mediante un sensore subdurale o epidurale.
- Età > 18 anni
Controlli:
- Persona che non si è opposta alla loro inclusione nel processo
- Età > 18 anni
- Nessuna storia otologica o neurologica.
Criteri di esclusione:
- Soggetto sottoposto a misura di tutela giudiziaria (curatela, tutela)
- Persona sottoposta al controllo giudiziario
- Donna incinta, partoriente o che allatta
- Minore
- Frattura dell'osso petroso, anomalia dell'orecchio medio o interno bilaterale o canale che impedisce la timpanometria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti
Trauma cranico, paziente operato per una lesione intracranica o altra condizione (ictus emorragico)
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Misurazione una o due volte al giorno e ad ogni variazione superiore a 10 mmHg dell'ICP, per l'intero periodo di tempo in cui l'ICP viene misurato da una sonda o DVE
Paziente: sesso, peso/altezza, età, eziologia dell'ingresso dell'ICP, motivo del monitoraggio dell'ICP, presenza di anomalie dell'orecchio esterno (otoscopia), medio (otoscopia + TC) o interno (TC), presenza di criteri di inclusione e non inclusione, misurazione dell'inclinazione del paziente. soggetti sani: sesso, peso/altezza, età, presenza di anomalie dell'orecchio esterno (otoscopia), medio (otoscopia) o interno (interrogatorio), presenza di criteri di inclusione e non inclusione...
un'unica misura
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soggetti sani
Nessuna storia otologica o neurologica
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Paziente: sesso, peso/altezza, età, eziologia dell'ingresso dell'ICP, motivo del monitoraggio dell'ICP, presenza di anomalie dell'orecchio esterno (otoscopia), medio (otoscopia + TC) o interno (TC), presenza di criteri di inclusione e non inclusione, misurazione dell'inclinazione del paziente. soggetti sani: sesso, peso/altezza, età, presenza di anomalie dell'orecchio esterno (otoscopia), medio (otoscopia) o interno (interrogatorio), presenza di criteri di inclusione e non inclusione...
un'unica misura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Volume del condotto uditivo in funzione della pressione intracranica
Lasso di tempo: Circa il decimo giorno
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Circa il decimo giorno
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Larghezza tra i picchi di conduttanza della timpanometria a 2kHz in funzione della pressione intracranica
Lasso di tempo: Circa il decimo giorno
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Circa il decimo giorno
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Frequenza di risonanza dell'orecchio medio in funzione della pressione intracranica
Lasso di tempo: Circa il decimo giorno
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Circa il decimo giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Lesioni cerebrali
- Emorragia
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Emorragie intracraniche
Altri numeri di identificazione dello studio
- BOZORG NOURRISSON 2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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