WeChatグループの患者教育がヘリコバクター・ピロリ菌の除菌率に及ぼす影響
2021年8月22日 更新者：Xiuli Zuo、Shandong University
WeChat グループに基づく対話型の患者教育がヘリコバクター ピロリの除菌率に及ぼす影響
この研究では、ヘリコバクター・ピロリの除菌に対する口頭教育と書面教育、WeChat教育と口頭教育と書面教育の効果がランダム化された方法で比較されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、対照群とWechat群という2つのランダム化された並行グループがあり、すべての患者はアモキシシリン+クラリスロマイシン+ビスマス+フマル酸ボノプラザンで治療されます。
対照群では、患者は口頭および書面でレジメンについて教育を受けます。
Wechatグループでは、患者はWechatによる口頭および書面による教育を受けます。
次に、除菌率、コンプライアンス、有害事象、患者の満足度、経験が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
438
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、257000
- 募集
- Qilu hosipital
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副調査官：
- Yueyue Li, MD,PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの者。
- 迅速ウレアーゼ検査（RUT）、13C-尿素呼気検査（UBT）または組織病理学のいずれか2つの陽性結果によってヘリコバクター・ピロリ感染が確認された。
除外基準:
- ヘリコバクター・ピロリに対する以前の治療。
- 重大な基礎疾患がある（例： 非代償性肝硬変、腎不全、悪性腫瘍など）研究を妨げる可能性があります。
- 胃の手術歴、
- 妊娠または授乳。
- 登録前の 4 週間における PPI または抗生物質の使用。
- このプロトコルで使用される薬剤のいずれかに対するアレルギー反応の過去の病歴;
- スマホや微信が使えない
- インフォームド・コンセントを提供する意思がない、または提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
このグループの患者は、クラリスロマイシンベースのビスマス含有四剤療法、ボノプラザンフマル酸塩 20 mg、コロイドビスマスペクチンカプセル 200 mg、アモキシシリン 1000 mg、クラリスロマイシン 500 mg を 1 日 2 回、14 日間受けます。患者は口頭および書面による教育を受けます。
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口頭および書面による教育
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実験的：微信グループ
このグループの患者は、クラリスロマイシンベースのビスマス含有四剤療法、ボノプラザンフマル酸塩 20 mg、コロイドビスマスペクチンカプセル 200 mg、アモキシシリン 1000 mg、クラリスロマイシン 500 mg を 1 日 2 回、14 日間受けます。患者は口頭および書面による教育を受けます。
また、患者は Wechat グループに招待され、医療専門家による質疑応答を通じて双方向の教育を受けることができます。
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口頭および書面による教育
Wechat グループ: 口頭および書面による教育に加え、医療専門家による Wechat グループベースの対話型教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各グループの撲滅率
時間枠：2ヶ月
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治療完了の6週間後、13C-UBT陰性結果によって裏付けられたヘリコバクター・ピロリの除菌を受けた患者数が独立した研究者によって調査される。その後、各グループの除菌率が治療意図分析とパーセンテージ分析を使用して計算される。プロトコル分析。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の蔓延
時間枠：14日間
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追跡調査では、患者が訴えた有害事象は独立した研究者によって記録され、一方、有害事象の重症度を評価するために8ポイントのビジュアルアナログスケール（VAS）が使用されました。
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14日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2つのグループの患者のコンプライアンス
時間枠：14日間
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コンプライアンスは、患者が服用した丸薬の総量を評価することによって評価されました。総丸薬の 80% を超える、または 120% 未満を服用した場合、コンプライアンスは良好であると定義されました。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月23日
一次修了 (予想される)
2022年8月10日
研究の完了 (予想される)
2022年9月10日
試験登録日
最初に提出
2021年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月18日
最初の投稿 (実際)
2021年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月22日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021SDU-QILU-067
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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