Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji pacjentów grupy WeChat na wskaźnik eradykacji Helicobacter Pylori

22 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Xiuli Zuo, Shandong University

Wpływ interaktywnej edukacji pacjentów opartej na grupie WeChat na tempo eradykacji Helicobacter Pylori

W tym badaniu wpływ edukacji ustnej i pisemnej, edukacji WeChat oraz edukacji ustnej i pisemnej na eradykację Helicobacter pylori zostanie porównany w sposób losowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu są dwie randomizowane równoległe grupy, grupa kontrolna i grupa Wechat. Wszyscy pacjenci będą leczeni amoksycyliną + klarytromycyną + bizmutem + fumaranem wonoprazanu. W grupie kontrolnej pacjenci zostaną poinformowani ustnie i pisemnie o schemacie leczenia. W grupie Wechat pacjenci będą edukowani ustnie i pisemnie przez Wechat. Następnie ocenione zostaną wskaźniki eradykacji, przestrzeganie zaleceń, zdarzenia niepożądane, satysfakcja i doświadczenie pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

438

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 257000
        • Rekrutacyjny
        • Qilu hosipital
        • Pod-śledczy:
          • Yueyue Li, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku od 18 do 75 lat;
  2. Zakażenie H. pylori potwierdzone dowolnymi dwoma dodatnimi wynikami szybkiego testu ureazy (RUT), testu oddechowego z mocznikiem 13C (UBT) lub badania histopatologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. poprzednia terapia H. pylori;
  2. z poważną chorobą podstawową (np. niewyrównana marskość wątroby, niewydolność nerek lub nowotwory złośliwe), które mogą zakłócać badanie;
  3. historia operacji żołądka,
  4. ciąża lub laktacja;
  5. stosowanie PPI lub antybiotyków w ciągu 4 tygodni przed włączeniem;
  6. wcześniejsza historia reakcji alergicznych na którykolwiek z leków stosowanych w tym protokole;
  7. nie można korzystać ze smartfona i wechat
  8. nie chcą lub nie są w stanie udzielić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie będą otrzymywać poczwórną terapię opartą na klarytromycynie zawierającą bizmut, fumaran Vonoprazanu 20 mg, kapsułkę koloidalnej pektyny bizmutu 200 mg, amoksycylinę 1000 mg i klarytromycynę 500 mg dwa razy dziennie przez 14 dni. Pacjenci otrzymają ustne i pisemne informacje
Inny: edukacja ustna i pisemna
edukacja ustna i pisemna
Eksperymentalny: Grupa Wechat
Pacjenci z tej grupy będą otrzymywać poczwórną terapię zawierającą bizmut na bazie klarytromycyny, fumaran Vonoprazanu 20 mg, kapsułki koloidalnej pektyny bizmutu 200 mg, amoksycylinę 1000 mg i klarytromycynę 500 mg dwa razy dziennie przez 14 dni. Pacjenci otrzymają ustne i pisemne informacje. A pacjenci zostaną zaproszeni do grupy Wechat, aby uzyskać interaktywną edukację poprzez pytania i odpowiedzi, które są dostarczane przez lekarzy.
Inny: edukacja ustna i pisemna
edukacja ustna i pisemna
Inny: Grupa Wechat
Grupa Wechat: edukacja ustna i pisemna oraz interaktywna edukacja oparta na grupie Wechat, prowadzona przez personel medyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik eliminacji w każdej grupie
Ramy czasowe: 2 miesiące
Sześć tygodni po zakończeniu leczenia, liczba pacjentów, u których wyeliminowano H. pylori poparta ujemnymi wynikami 13C-UBT, zostanie zbadana przez niezależnego badacza. Następnie wskaźnik eradykacji w każdej grupie zostanie obliczony za pomocą analizy zamiaru leczenia i per- analiza protokołu.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 14 dni
Podczas obserwacji zdarzenia niepożądane zgłaszane przez pacjentów będą rejestrowane przez niezależnego badacza, natomiast do oceny ciężkości zdarzeń niepożądanych zastosowano 8-punktową wizualną skalę analogową (VAS).
14 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgodność pacjentów w obu grupach
Ramy czasowe: 14 dni
przestrzeganie zaleceń oceniano, oceniając całkowitą liczbę pigułek, które pacjenci przyjęli. Zgodność została zdefiniowana jako dobra, gdy przyjęto więcej niż 80% lub mniej niż 120% wszystkich pigułek.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021SDU-QILU-067

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

Badania kliniczne na edukacja ustna i pisemna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj