O impacto da educação do paciente do grupo WeChat na taxa de erradicação do Helicobacter Pylori
22 de agosto de 2021 atualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
O impacto da educação interativa do paciente com base no WeChat Group na taxa de erradicação do Helicobacter Pylori
Neste estudo, os efeitos da educação oral e escrita, educação WeChat mais educação oral e escrita na erradicação do Helicobacter pylori serão comparados de forma aleatória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem dois grupos paralelos randomizados neste estudo, grupo controle e grupo Wechat. Todos os pacientes serão tratados com Amoxicilina + Claritromicina + Bismuto + Vonoprazan fumarato.
No grupo controle, os pacientes serão instruídos oralmente e por escrito sobre o regime.
No grupo Wechat, os pacientes serão educados pelo Wechat de forma oral e escrita.
Em seguida, serão avaliadas as taxas de erradicação, adesão, eventos adversos, satisfação e experiência dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
438
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 257000
- Recrutamento
- Qilu hosipital
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Subinvestigador:
- Yueyue Li, MD,PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 18 e 75 anos;
- Infecção por H. pylori confirmada por quaisquer dois resultados positivos do teste rápido da urease (RUT), teste respiratório de 13C-ureia (UBT) ou histopatologia.
Critério de exclusão:
- terapia prévia para H. pylori;
- com doença subjacente significativa (p. cirrose hepática descompensada, insuficiência renal ou tumores malignos) que possam interferir no estudo;
- história de cirurgia gástrica,
- gravidez ou lactação;
- o uso de IBP ou antibióticos durante as 4 semanas anteriores à inscrição;
- história prévia de reação alérgica a algum dos medicamentos utilizados neste protocolo;
- incapaz de usar smartphone e wechat
- relutantes ou incapazes de fornecer consentimentos informados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
Os pacientes neste grupo receberão terapia quádrupla contendo bismuto à base de claritromicina, fumarato de Vonoprazan 20 mg, cápsula coloidal de pectina de bismuto 200 mg, amoxicilina 1000 mg e claritromicina 500 mg, duas vezes ao dia, 14 dias. Os pacientes receberão educação oral e escrita
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educação oral e escrita
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Experimental: Grupo de bate-papo
Os pacientes neste grupo receberão terapia quádrupla contendo bismuto à base de claritromicina, fumarato de Vonoprazan 20 mg, cápsula coloidal de pectina de bismuto 200 mg, amoxicilina 1000 mg e claritromicina 500 mg, duas vezes ao dia, 14 dias. Os pacientes receberão educação oral e escrita.
E os pacientes serão convidados para um grupo do Wechat para obter educação interativa por meio de perguntas e respostas fornecidas por profissionais médicos.
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educação oral e escrita
Grupo Wechat: educação oral e escrita mais educação interativa baseada em grupo Wechat fornecida por profissional médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de erradicação em cada grupo
Prazo: 2 meses
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Seis semanas após a conclusão do tratamento, o número de pacientes erradicados por H.pylori apoiado por resultados negativos de 13C-UBT será investigado por um pesquisador independente. Em seguida, a taxa de erradicação em cada grupo será calculada usando análise de intenção de tratar e per- análise de protocolo.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prevalência de eventos adversos
Prazo: 14 dias
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No acompanhamento, os eventos adversos relatados pelos pacientes serão registrados por um pesquisador independente, enquanto uma escala visual analógica (VAS) de 8 pontos foi usada para avaliar a gravidade dos eventos adversos.
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14 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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adesão dos pacientes nos dois grupos
Prazo: 14 dias
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a adesão foi avaliada avaliando o total de comprimidos que os pacientes tomaram. A adesão foi definida como boa quando mais de 80% ou menos de 120% do total de comprimidos foram tomados.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021SDU-QILU-067
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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