Inverkan av WeChat Group Patient Education på utrotningsfrekvensen av Helicobacter Pylori
22 augusti 2021 uppdaterad av: Xiuli Zuo, Shandong University
Effekten av interaktiv patientutbildning baserad på WeChat Group på utrotningsfrekvensen av Helicobacter Pylori
I denna studie kommer effekter av muntlig och skriftlig utbildning, WeChat-utbildning samt muntlig och skriftlig utbildning om Helicobacter pylori-utrotning att jämföras på ett randomiserat sätt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns två randomiserade parallella grupper i denna studie, kontrollgrupp och Wechat-grupp. Alla patienter kommer att behandlas med Amoxicillin + Klaritromycin + Vismut + Vonoprazanfumarat.
I kontrollgruppen kommer patienterna att utbildas muntligt och skriftligt om behandlingen.
I Wechat-gruppen kommer patienterna att utbildas genom Wechat muntligt och skriftligt.
Därefter kommer utrotningsgraden, följsamheten, biverkningar, patienternas tillfredsställelse och erfarenhet att utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
438
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 257000
- Rekrytering
- Qilu hosipital
-
Underutredare:
- Yueyue Li, MD,PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 75 år gammal;
- H. pylori-infektion bekräftad av två positiva resultat av snabbt ureastest (RUT), 13C-urea utandningstest (UBT) eller histopatologi.
Exklusions kriterier:
- tidigare terapi för H. pylori;
- med betydande underliggande sjukdom (t.ex. dekompenserad levercirros, njursvikt eller maligna tumörer) som kan störa studien;
- historia av magkirurgi,
- graviditet eller amning;
- användning av PPI eller antibiotika under de fyra veckorna före inskrivningen;
- tidigare anamnes på allergiska reaktioner mot någon av medicinerna som används i detta protokoll;
- kan inte använda smartphone och wechat
- ovilliga eller oförmögna att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få klaritromycinbaserad vismutinnehållande fyrdubbelterapi, Vonoprazanfumarat 20 mg, kolloidal vismutpektinkapsel 200 mg, amoxicillin 1000 mg och klaritromycin 500 mg, två gånger dagligen, 14 dagar. Patienterna kommer att få muntlig och skriftlig utbildning
|
muntlig och skriftlig utbildning
|
|
Experimentell: Wechat-grupp
Patienter i denna grupp kommer att få klaritromycinbaserad vismut-innehållande fyrdubbelterapi, Vonoprazanfumarat 20 mg, kolloidal vismutpektinkapsel 200 mg, amoxicillin 1000 mg och klaritromycin 500 mg, två gånger dagligen, 14 dagar. Patienterna kommer att få muntlig och skriftlig utbildning.
Och patienter kommer att bjudas in till en Wechat-grupp för att få interaktiv utbildning genom frågor och svar, som tillhandahålls av medicinsk personal.
|
muntlig och skriftlig utbildning
Wechat-grupp: muntlig och skriftlig utbildning plus Wechat-gruppbaserad interaktiv utbildning som tillhandahålls av läkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utrotningsfrekvens i varje grupp
Tidsram: 2 månader
|
Sex veckor efter avslutad behandling kommer antalet patienter som får H.pylori utrotas med stöd av negativa 13C-UBT-resultat att undersökas av en oberoende forskare. Därefter kommer utrotningsfrekvensen i varje grupp att beräknas genom att använda intention-to-treat-analys och per- protokollanalys.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av biverkningar
Tidsram: 14 dagar
|
Vid uppföljningen kommer biverkningar som patienter klagar på att registreras av en oberoende forskare, medan en 8-punkts visuell analog skala (VAS) användes för att utvärdera svårighetsgraden av biverkningar.
|
14 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
efterlevnad av patienter i de två grupperna
Tidsram: 14 dagar
|
compliance utvärderades genom att bedöma det totala antalet piller som patienterna har tagit. Compliance definierades som bra när mer än 80 % eller mindre än 120 % av det totala antalet piller togs.
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
10 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
10 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2021
Första postat (Faktisk)
20 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021SDU-QILU-067
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .