Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​WeChat Group-patientuddannelse på udryddelsesraten af ​​Helicobacter Pylori

22. august 2021 opdateret af: Xiuli Zuo, Shandong University

Indvirkningen af ​​interaktiv patientuddannelse baseret på WeChat Group på udryddelsesraten for Helicobacter Pylori

I denne undersøgelse vil effekter af mundtlig og skriftlig undervisning, WeChat undervisning samt mundtlig og skriftlig undervisning om Helicobacter pylori udryddelse blive sammenlignet på en randomiseret måde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er to randomiserede parallelle grupper i denne undersøgelse, kontrolgruppe og Wechat gruppe. Alle patienter vil blive behandlet med Amoxicillin + Clarithromycin + Bismut + Vonoprazan fumarat. I kontrolgruppen vil patienterne blive undervist mundtligt og skriftligt om kuren. I Wechat gruppe vil patienterne blive undervist ved Wechat mundtlig og skriftlig måde. Derefter vil udryddelsesraterne, compliance, uønskede hændelser, patienters tilfredshed og erfaring blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

438

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 257000
        • Rekruttering
        • Qilu hosipital
        • Underforsker:
          • Yueyue Li, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen mellem 18 og 75 år;
  2. H. pylori-infektion bekræftet af to positive resultater af hurtig urease-test (RUT), 13C-urea-åndedrætstest (UBT) eller histopatologi.

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere terapi for H. pylori;
  2. med betydelig underliggende sygdom (f. dekompenseret levercirrhose, nyresvigt eller ondartede tumorer), som kan forstyrre undersøgelsen;
  3. historie med mavekirurgi,
  4. graviditet eller amning;
  5. brugen af ​​PPI eller antibiotika i løbet af de 4 uger før tilmelding;
  6. tidligere historie med allergiske reaktioner på nogen af ​​de medikamenter, der er brugt i denne protokol;
  7. ude af stand til at bruge smartphone og wechat
  8. uvillige eller ude af stand til at give informerede samtykker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage clarithromycin-baseret bismuth-holdig firedobbelt behandling, Vonoprazan fumarate 20 mg, kolloid bismuth pektin kapsel 200 mg, amoxicillin 1000 mg og clarithromycin 500 mg, to gange dagligt, 14 dage. Patienterne vil modtage mundtlig og skriftlig undervisning
Andet: mundtlig og skriftlig undervisning
mundtlig og skriftlig undervisning
Eksperimentel: Wechat gruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage clarithromycin-baseret bismuth-holdig firedobbelt behandling, Vonoprazan fumarate 20 mg, kolloid bismuth pektin kapsel 200 mg, amoxicillin 1000 mg og clarithromycin 500 mg, to gange dagligt, 14 dage. Patienterne vil modtage mundtlig og skriftlig undervisning. Og patienter vil blive inviteret ind i en Wechat-gruppe for at få interaktiv undervisning gennem spørgsmål og svar, som leveres af medicinske fagfolk.
Andet: mundtlig og skriftlig undervisning
mundtlig og skriftlig undervisning
Andet: Wechat gruppe
Wechat-gruppe: mundtlig og skriftlig undervisning plus Wechat-gruppebaseret interaktiv undervisning leveret af medicinsk professionel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udryddelsesrate i hver gruppe
Tidsramme: 2 måneder
Seks uger efter afslutningen af ​​behandlingen vil antallet af patienter, der bliver udryddet H.pylori understøttet af negative 13C-UBT-resultater, blive undersøgt af en uafhængig forsker. Derefter vil udryddelsesraten i hver gruppe blive beregnet ved hjælp af intention-to-treat-analyse og pr. protokol analyse.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 14 dage
Ved opfølgningen vil bivirkninger, som patienter klager over, blive registreret af en uafhængig forsker, mens en 8-punkts visuel analog skala (VAS) blev brugt til at evaluere alvorligheden af ​​bivirkninger.
14 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
compliance af patienter i de to grupper
Tidsramme: 14 dage
compliance blev evalueret ved at vurdere det samlede antal piller, patienter har taget. Compliance blev defineret som god, når mere end 80 % eller mindre end 120 % af det samlede antal piller blev taget.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

10. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2021

Først opslået (Faktiske)

20. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021SDU-QILU-067

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion

Kliniske forsøg med mundtlig og skriftlig undervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner