Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van patiëntenvoorlichting van de WeChat-groep op het uitroeiingspercentage van Helicobacter pylori

22 augustus 2021 bijgewerkt door: Xiuli Zuo, Shandong University

De impact van interactieve patiëntenvoorlichting op basis van WeChat Group op het uitroeiingspercentage van Helicobacter pylori

In dit onderzoek worden de effecten van mondeling en schriftelijk onderwijs, WeChat-onderwijs plus mondeling en schriftelijk onderwijs op de uitroeiing van Helicobacter pylori op gerandomiseerde wijze met elkaar vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn twee gerandomiseerde parallelle groepen in deze studie, de controlegroep en de Wechat-groep. Alle patiënten zullen worden behandeld met Amoxicilline + Claritromycine + Bismuth + Vonoprazan-fumaraat. In de controlegroep krijgen de patiënten mondelinge en schriftelijke voorlichting over het regime. In de Wechat-groep zullen de patiënten mondeling en schriftelijk worden opgeleid door Wechat. Vervolgens worden de uitroeiingspercentages, therapietrouw, bijwerkingen, tevredenheid en ervaring van patiënten geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

438

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 257000
        • Werving
        • Qilu hosipital
        • Onderonderzoeker:
          • Yueyue Li, MD,PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. tussen 18 en 75 jaar oud;
  2. H. pylori-infectie bevestigd door twee positieve resultaten van snelle ureasetest (RUT), 13C-ureum-ademtest (UBT) of histopathologie.

Uitsluitingscriteria:

  1. eerdere therapie voor H. pylori;
  2. met een significante onderliggende ziekte (bijv. gedecompenseerde levercirrose, nierfalen of kwaadaardige tumoren) die het onderzoek kunnen verstoren;
  3. geschiedenis van maagchirurgie,
  4. zwangerschap of borstvoeding;
  5. het gebruik van PPI's of antibiotica in de 4 weken voorafgaand aan inschrijving;
  6. voorgeschiedenis van allergische reacties op een van de medicijnen die in dit protocol worden gebruikt;
  7. niet in staat om smartphone en wechat te gebruiken
  8. niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Patiënten in deze groep krijgen op claritromycine gebaseerde bismut-bevattende viervoudige therapie, Vonoprazan-fumaraat 20 mg, colloïdale bismut-pectinecapsule 200 mg, amoxicilline 1000 mg en claritromycine 500 mg, tweemaal daags, 14 dagen. Patiënten krijgen mondeling en schriftelijk onderwijs
Ander: mondeling en schriftelijk onderwijs
mondeling en schriftelijk onderwijs
Experimenteel: Wechat-groep
Patiënten in deze groep krijgen op claritromycine gebaseerde bismut-bevattende viervoudige therapie, Vonoprazan-fumaraat 20 mg, colloïdale bismut-pectinecapsule 200 mg, amoxicilline 1000 mg en claritromycine 500 mg, tweemaal daags, 14 dagen. Patiënten krijgen mondeling en schriftelijk onderwijs. En patiënten zullen worden uitgenodigd in een Wechat-groep om interactief onderwijs te krijgen door middel van vraag en antwoord, dat wordt verzorgd door medische professionals.
Ander: mondeling en schriftelijk onderwijs
mondeling en schriftelijk onderwijs
Ander: Wechat-groep
Wechat-groep: mondeling en schriftelijk onderwijs plus interactief onderwijs op basis van Wechat-groepen, verzorgd door een medische professional

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uitroeiingspercentage in elke groep
Tijdsspanne: 2 maanden
Zes weken na voltooiing van de behandeling zal het aantal patiënten dat H.pylori uitroeit, ondersteund door negatieve 13C-UBT-resultaten, worden onderzocht door een onafhankelijke onderzoeker. protocol analyse.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 14 dagen
Bij de follow-up worden door patiënten geklaagde bijwerkingen geregistreerd door een onafhankelijke onderzoeker, terwijl een 8-punts visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt om de ernst van de bijwerkingen te evalueren.
14 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
therapietrouw van patiënten in de twee groepen
Tijdsspanne: 14 dagen
therapietrouw werd geëvalueerd door het totale aantal pillen te beoordelen dat patiënten hadden ingenomen. Naleving werd als goed gedefinieerd wanneer meer dan 80% of minder dan 120% van het totale aantal pillen was ingenomen.
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

10 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021SDU-QILU-067

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren