Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv skupinového vzdělávání pacientů WeChat na míru eradikace Helicobacter pylori

22. srpna 2021 aktualizováno: Xiuli Zuo, Shandong University

Vliv interaktivního vzdělávání pacientů na základě WeChat Group na míru eradikace Helicobacter Pylori

V této studii budou náhodným způsobem srovnávány účinky ústní a písemné výuky, výuky WeChat plus ústní a písemné výuky na eradikaci Helicobacter pylori.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii jsou dvě randomizované paralelní skupiny, kontrolní skupina a skupina Wechat. Všichni pacienti budou léčeni amoxicilinem + klarithromycinem + vizmutem + vonoprazan fumarátem. V kontrolní skupině budou pacienti ústně i písemně poučeni o režimu. Ve skupině Wechat budou pacienti edukováni ústní i písemnou formou Wechat. Poté bude vyhodnocena míra eradikace, compliance, nežádoucí účinky, spokojenost a zkušenosti pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

438

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 257000
        • Nábor
        • Qilu hosipital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yueyue Li, MD,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku od 18 do 75 let;
  2. Infekce H. pylori potvrzena jakýmikoli dvěma pozitivními výsledky rychlého ureázového testu (RUT), 13C-urea dechového testu (UBT) nebo histopatologie.

Kritéria vyloučení:

  1. předchozí terapie H. pylori;
  2. s významným základním onemocněním (např. dekompenzovaná cirhóza jater, selhání ledvin nebo zhoubné nádory), které mohou narušit studii;
  3. anamnéza operace žaludku,
  4. těhotenství nebo kojení;
  5. užívání PPI nebo antibiotik během 4 týdnů před zařazením;
  6. předchozí anamnéza alergických reakcí na kterýkoli z léků používaných v tomto protokolu;
  7. nelze používat smartphone a wechat
  8. neochotný nebo neschopný poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině budou dostávat čtyřnásobnou terapii obsahující vizmut na bázi klarithromycinu, fumarát Vonoprazan 20 mg, koloidní vizmut pektinovou tobolku 200 mg, amoxicilin 1000 mg a klarithromycin 500 mg, dvakrát denně, 14 dní. Pacientům se dostane ústní a písemné edukace
Jiný: ústní a písemné vzdělávání
ústní a písemné vzdělávání
Experimentální: Skupina Wechat
Pacienti v této skupině budou dostávat čtyřnásobnou terapii obsahující bismut na bázi klarithromycinu, Vonoprazan fumarát 20 mg, koloidní bismut pektinovou kapsli 200 mg, amoxicilin 1000 mg a klarithromycin 500 mg, dvakrát denně, 14 dní. Pacientům bude poskytnuta ústní a písemná edukace. A pacienti budou pozváni do skupiny Wechat, kde získají interaktivní vzdělávání prostřednictvím otázek a odpovědí, které poskytují zdravotníci.
Jiný: ústní a písemné vzdělávání
ústní a písemné vzdělávání
Jiný: Skupina Wechat
Skupina Wechat: ústní a písemné vzdělávání plus interaktivní vzdělávání založené na skupině Wechat poskytované zdravotníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra eradikace v každé skupině
Časové okno: 2 měsíce
Šest týdnů po dokončení léčby bude počet pacientů, u kterých byla eradikována H. pylori podpořen negativními výsledky 13C-UBT, vyšetřen nezávislým výzkumníkem. Poté bude vypočítána míra eradikace v každé skupině pomocí analýzy záměru léčby a per- analýza protokolu.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence nežádoucích příhod
Časové okno: 14 dní
Při následném sledování budou nežádoucí příhody, na které si pacienti stěžují, zaznamenány nezávislým výzkumníkem, mezitím byla k hodnocení závažnosti nežádoucích příhod použita 8bodová vizuální analogová stupnice (VAS).
14 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
compliance pacientů ve dvou skupinách
Časové okno: 14 dní
compliance byla hodnocena hodnocením celkového počtu pilulek, které pacienti užili. Compliance byla definována jako dobrá, když bylo užito více než 80 % nebo méně než 120 % z celkového počtu pilulek.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

10. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

10. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021SDU-QILU-067

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

Klinické studie na ústní a písemné vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit