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WeChat 그룹 환자 교육이 Helicobacter Pylori 박멸률에 미치는 영향

2021년 8월 22일 업데이트: Xiuli Zuo, Shandong University

WeChat 그룹 기반 대화식 환자 교육이 Helicobacter Pylori 박멸률에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구에서는 구두 및 서면 교육, WeChat 교육과 구두 및 서면 교육이 헬리코박터 파일로리 박멸에 미치는 영향을 무작위로 비교한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 2개의 무작위 병렬 그룹, 즉 대조군과 Wechat 그룹이 있습니다. 모든 환자는 Amoxicillin + Clarithromycin + Bismuth + Vonoprazan fumarate로 치료받게 됩니다. 통제 그룹에서 환자는 요법에 대해 구두 및 서면 방식으로 교육을 받습니다. Wechat 그룹에서 환자는 Wechat 구두 및 서면 방식으로 교육을 받습니다. 그런 다음 제균율, 순응도, 부작용, 환자의 만족도 및 경험을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

438

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 257000
        • 모병
        • Qilu hosipital
        • 부수사관:
          • Yueyue Li, MD,PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 75세 사이;
  2. H. pylori 감염은 급속 우레아제 검사(RUT), 13C-우레아 호흡 검사(UBT) 또는 조직병리학의 두 가지 양성 결과로 확인되었습니다.

제외 기준:

  1. H. pylori에 대한 이전 치료;
  2. 중대한 기저 질환(예: 연구를 방해할 수 있는 보상되지 않은 간경변증, 신부전 또는 악성 종양);
  3. 위 수술의 역사,
  4. 임신 또는 수유;
  5. 등록 전 4주 동안 PPI 또는 항생제 사용;
  6. 이 프로토콜에 사용된 약물에 대한 알레르기 반응의 이전 병력;
  7. 스마트폰 및 위챗 사용 불가
  8. 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
이 그룹의 환자는 클래리스로마이신 기반 비스무스 함유 4중 요법, 보노프라잔 푸마레이트 20mg, 콜로이드성 비스무트 펙틴 캡슐 200mg, 아목시실린 1000mg 및 클래리스로마이신 500mg을 1일 2회, 14일 동안 받게 됩니다. 환자는 구두 및 서면 교육을 받게 됩니다.
다른: 구두 및 서면 교육
구두 및 서면 교육
실험적: 위챗 그룹
이 그룹의 환자는 클래리스로마이신 기반 비스무스 함유 4중 요법, 보노프라잔 푸마레이트 20mg, 콜로이드성 비스무트 펙틴 캡슐 200mg, 아목시실린 1000mg 및 클래리스로마이신 500mg을 14일 동안 1일 2회 투여받게 됩니다. 환자는 구두 및 서면 교육을 받게 됩니다. 그리고 환자는 Wechat 그룹에 초대되어 의료 전문가가 제공하는 질문과 답변을 통해 양방향 교육을 받을 수 있습니다.
다른: 구두 및 서면 교육
구두 및 서면 교육
다른: 위챗 그룹
Wechat 그룹: 구두 및 서면 교육과 의료 전문가가 제공하는 Wechat 그룹 기반 대화식 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 그룹의 박멸률
기간: 2 개월
치료 완료 6주 후, H.pylori가 박멸된 환자의 수는 음성 13C-UBT 결과로 뒷받침되며 독립적인 연구원이 조사할 것입니다. 그런 다음 각 그룹의 박멸률은 치료 의도 분석 및 당- 프로토콜 분석.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용의 유병률
기간: 14 일
후속 조치에서 환자가 호소하는 부작용은 독립적인 연구원이 기록하는 한편, 부작용의 심각성을 평가하기 위해 8점 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용했습니다.
14 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 환자 순응도
기간: 14 일
준수는 환자가 복용한 총 알약을 평가하여 평가했습니다. 준수는 총 알약의 80% 이상 또는 120% 미만을 복용했을 때 양호로 정의되었습니다.
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shandong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 23일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 10일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2021SDU-QILU-067

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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